Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk nationalt register over patienter med tetralogi af Fallot og implanterbar cardioverter defibrillator (DAI-T4F)

9. februar 2019 opdateret af: Marijon, Paris Sudden Death Expertise Center
Nationalt fransk register over patienter med tetralogi af Fallot og implanterbar cardioverter-defibrillator.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med tetralogi af Fallot > 18 år
  • implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • primær eller sekundær forebyggelse

Alle franske centre, der udfører ICD-implantation, kontaktes årligt for at inkludere alle patienter med tetralogi af Fallot og ICD.

Retrospektiv optagelse af sager før 2010 og fremtidig optagelse efter 2010 med fremtidig opfølgning og årlig opdatering.

Alle hændelser bedømmes centralt med indsamling af alle baseline EKG og gennemgang af endokavitær EGM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Paris Sudden Death Expertise Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med tetralogi af Fallot og implantatable cardioverter defibrillator i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tetralogi af Fallot
  • implanterbar cardioverter defibrillator

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyppighed af passende ICD-terapier til ventrikulær takykardi og hurtig ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Komplikationer af ICD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hyppigheden af ​​komplikationer af ICD inklusive uhensigtsmæssige behandlinger, infektion, lednings- eller generatordysfunktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Sudden Death Expertise Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Waldmann, MD, Paris Sudden Death Expertise Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNIL2029070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetralogi af Fallot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner