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Registro nazionale francese dei pazienti con tetralogia di Fallot e defibrillatore cardioverter impiantabile (DAI-T4F)

9 febbraio 2019 aggiornato da: Marijon, Paris Sudden Death Expertise Center
Registro nazionale francese dei pazienti con tetralogia di Fallot e defibrillatore cardioverter impiantabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

  • paziente con tetralogia di Fallot > 18 anni
  • defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
  • prevenzione primaria o secondaria

Tutti i centri francesi che eseguono l'impianto di ICD vengono contattati annualmente per includere tutti i pazienti con tetralogia di Fallot e ICD.

Inclusione retrospettiva di casi prima del 2010 e inclusione prospettica dopo il 2010 con follow-up prospettico e aggiornamento annuale.

Tutti gli eventi vengono giudicati centralmente con la raccolta di tutti gli ECG di base e la revisione dell'EGM endocavitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Paris Sudden Death Expertise Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con tetralogia di Fallot e defibrillatore cardioverter implantablle in Francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tetralogia di Fallot
  • defibrillatore cardioverter impiantabile

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmie ventricolari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di terapie ICD appropriate per tachicardia ventricolare e tachicardia ventricolare rapida/fibrillazione ventricolare
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Complicazioni dell'ICD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di complicanze dell'ICD incluse terapie inappropriate, infezioni, disfunzione dell'elettrocatetere o del generatore
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paris Sudden Death Expertise Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor Waldmann, MD, Paris Sudden Death Expertise Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNIL2029070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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