확장된 초점 심도 인공 수정체 2개의 초기 회전을 비교하려면 (VENUStoric)

포함 기준:

1. 임상 조사 계획의 결과 및 제한 사항을 알리고 서면 동의를 한 환자
2. 18세 이상 모든 성별의 환자
3. 확실한 후속 검사
4. 외과적 치료가 필요한 임상적으로 유의미한 연령 관련 백내장이 있는 건강한 눈
5. 연구자의 의학적 판단에 따라 백내장 수술 후 0.2 logMAR보다 양호할 것으로 예상되는 교정 원거리 시력
6. 단일 및/또는 양측 규칙적인 각막 난시 ≥ 1.0 D 및 ≤ 3.0 D(지형 측정으로 확인)

8. 생체 측정과 호환되는 백내장 밀도

제외 기준:

1. 임상 조사 계획의 한계를 충족하지 못하거나 시험 기간 동안 협조하지 않을 가능성이 있는 환자
2. 행정적 또는 법적 질서에 의해 자유가 침해된 환자
3. 환자의 시력에 영향을 미치는 다른 약물 또는 장치 조사에 현재 참여
4. 잠재적으로 향후 시력 상실을 유발할 수 있는 백내장 이외의 안구 장애
5. 무긴동 동공 또는 생리학적으로 작은 동공이 있음(최소 5mm까지 확장할 수 없음)
6. 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 전안부 병리(예: 만성 또는 재발성 포도막염, 홍채염, 무홍채증, 홍채홍채증 등)
7. 한쪽 눈의 비정상적인 각막 소견(예: 원추 각막, 투명한 변연 변성 또는 불규칙 난시, 임상적으로 유의한 각막 영양 장애)
8. IOL 안정성에 영향을 줄 수 있는 연구 안구의 모든 상태(예: 소대 투석, 명백한 소대 약화 또는 열개, 플로피 홍채 증후군 등)
9. 임상적으로 중요한 망막 병리 또는 안구 진단의 병력(예: 당뇨병성 망막병증, 허혈성 질환, 황반 변성, 망막 박리, 시신경병증 시신경 위축, 약시, 사시, 소안구, 망막앞막, 맥락막 출혈 등) 수술 후 최종 시각적 예후를 변경하거나 제한할 수 있는 연구 안구
10. 가성 박리 증후군(조사관 결정에 따름)
11. 병적 축동 또는 축동제를 사용한 약물 요법
12. 불규칙난시 / 원추각막
13. 조절되지 않는 녹내장 또는 고안압증 치료 중 IOP가 24mmHg보다 높은 경우.
14. 각종 감염(급성안질환, 내외감염, 전신감염)
15. 외상성 백내장
16. 단안과 환자
17. 더 오랜 시간 동안 고정할 수 없는 환자. 사시, 안진
18. 최종 추시 종료 이전에 망막 레이저 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자
19. 마지막 추시 종료 전 굴절 레이저 치료/굴절 레이저 터치업이 필요할 것으로 예상되는 환자
20. 이전 안내 및 각막/굴절 수술
21. 현재 환자의 시력에 영향을 미치는 전신 또는 안구 약물 요법(시험자 결정에 따름)
22. 백치
23. 지난 2년 이내에 세포 독성 약물의 이전 사용 또는 전신 방사선 조사
24. 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험을 나타내는 기타 병리 또는 상태
25. 임신 및/또는 수유 기간