Vergleich der frühen Drehung von zwei Intraokularlinsen mit erweiterter Tiefenschärfe (VENUStoric)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient wurde über die Konsequenzen und Einschränkungen des klinischen Prüfplans informiert und hat seine/ihre schriftliche Zustimmung nach Aufklärung gegeben
2. Patienten jeden Geschlechts ab 18 Jahren
3. Gesicherte Nachuntersuchungen
4. Gesunde Augen mit klinisch signifikanter altersbedingter Katarakt, die einer chirurgischen Behandlung bedürfen
5. Die korrigierte Sehschärfe in der Ferne wird nach der Kataraktoperation voraussichtlich besser als 0,2 logMAR sein, wie durch das medizinische Urteil des Ermittlers bestimmt
6. Uni- und/oder bilateral regelmäßiger Hornhautastigmatismus ≥ 1,0 dpt und ≤ 3,0 dpt (bestätigt durch Topographiemessung)

8. Kataraktdichte kompatibel mit biometrischer Messung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die Einschränkungen des klinischen Prüfplans nicht einhalten können oder während der Studie wahrscheinlich nicht kooperieren
2. Patienten, deren Freiheit durch behördliche oder rechtliche Anordnung beeinträchtigt ist
3. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteuntersuchung, die das Sehvermögen des Patienten beeinträchtigt
4. Andere Augenerkrankungen als Katarakt, die möglicherweise zu einem zukünftigen Verlust der Sehschärfe führen könnten
5. Atonische Pupille oder physiologisch kleine Pupille haben (nicht in der Lage, sich auf mindestens 5 mm zu erweitern)
6. Jede Pathologie des vorderen Segments, die die Ergebnisse signifikant beeinflussen könnte (z. chronische oder rezidivierende Uveitis, Iritis, Aniridie, Rubeosis iridis usw.)
7. Auffällige Hornhautbefunde in beiden Augen (z. Keratokonus, perluzide Randdegeneration oder unregelmäßiger Astigmatismus, klinisch signifikante Hornhautmembrandystrophien)
8. Jeder Zustand im Studienauge, der die IOL-Stabilität beeinträchtigen könnte (z. zonuläre Dialyse, offensichtliche zonuläre Schwäche oder Dehiszenz, Floppy-Iris-Syndrom usw.)
9. Anamnese jeglicher klinisch signifikanter Netzhautpathologie oder Augendiagnose (z. diabetische Retinopathie, ischämische Erkrankungen, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Optikusneuropathie, Optikusatrophie, Amblyopie, Strabismus, Mikrophthalmus, epiretinale Membran, Aderhautblutung usw.) in den Studienaugen, die die endgültige postoperative Sehprognose verändern oder einschränken könnten
10. Pseudoexfoliationssyndrom (nach Entscheidung des Prüfarztes)
11. Pathologische Miosis oder Pharmakotherapie mit Miotika
12. Unregelmäßiger Astigmatismus / Keratokonus
13. Unkontrolliertes Glaukom oder IOD höher als 24 mmHg unter Behandlung des Augenhochdrucks.
14. Alle Arten von Infektionen (akute Augenerkrankung, äußere / innere Infektion, systemische Infektion)
15. Traumatischer Katarakt
16. Monophthalmischer Patient
17. Patienten, die längere Zeit nicht fixieren können, z. Schielen, Nystagmus
18. Patient wird voraussichtlich vor Ende der letzten Nachuntersuchung eine Laserbehandlung der Netzhaut benötigen
19. Der Patient benötigt voraussichtlich eine refraktive Laserbehandlung / refraktive Lasernachbehandlung vor dem Ende der letzten Nachuntersuchung
20. Frühere intraokulare und korneale / refraktive Chirurgie
21. Aktuelle systemische oder okulare Pharmakotherapie, die das Sehvermögen des Patienten beeinflusst (entsprechend der Entscheidung des Prüfarztes)
22. Demenz
23. Vorherige Einnahme von Zytostatika oder Ganzkörperbestrahlung innerhalb der letzten 2 Jahre
24. Alle anderen Pathologien oder Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für den Patienten darstellen
25. Schwangerschaft und / oder Stillzeit