Kahden silmänsisäisen linssin varhaisen kierron vertaaminen (VENUStoric)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas, jolle on kerrottu kliinisen tutkimussuunnitelman seurauksista ja rajoituksista ja joka on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa
2. Potilaat mitä tahansa sukupuolta, vähintään 18-vuotiaat
3. Varmistetut seurantatutkimukset
4. Terveet silmät, joilla on kliinisesti merkittävä ikään liittyvä kaihi, joka vaatii kirurgista hoitoa
5. Korjatun etäisyyden näöntarkkuuden ennustetaan olevan parempi kuin 0,2 logMAR kaihileikkauksen jälkeen tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan
6. Yksi- ja/tai molemminpuolisesti säännöllinen sarveiskalvon astigmatismi ≥ 1,0 D ja ≤ 3,0 D (varmistettu topografiamittauksella)

8. Kaihitiheys yhteensopiva biometrian mittauksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan kliinisen tutkimussuunnitelman rajoituksia tai jotka eivät todennäköisesti suostu yhteistyöhön tutkimuksen aikana
2. Potilaat, joiden vapautta hallinnollinen tai oikeusjärjestys rajoittaa
3. Osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka vaikuttaa potilaan näkökykyyn
4. Silmäsairaudet, muut kuin kaihi, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa tulevaisuuden tarkkuuden menetystä
5. Atoninen pupilli tai fysiologisesti pieni pupilli (ei pysty laajentumaan vähintään 5 mm:iin)
6. Mikä tahansa etuosan patologia, joka voi merkittävästi vaikuttaa tuloksiin (esim. krooninen tai toistuva uveiitti, iriitti, aniridia, rubeosis iridis jne.)
7. Epänormaalit sarveiskalvolöydökset kummassakin silmässä (esim. keratoconus, pellucid marginaalinen rappeuma tai epäsäännöllinen astigmatismi, kliinisesti merkittävä sarveiskalvon dystrofia)
8. Mikä tahansa tutkimussilmän tila, joka voi vaikuttaa IOL:n vakauteen (esim. vyöhykedialyysi, ilmeinen vyöhykkeen heikkous tai avautuminen, Floppy iris -oireyhtymä jne.)
9. Aiemmin kliinisesti merkittävä verkkokalvon patologia tai silmädiagnoosi (esim. diabeettinen retinopatia, iskeemiset sairaudet, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma, näköneuropatia näköhermon atrofia, amblyopia, strabismus, mikroftalmus, epiretinaalinen kalvo, suonikalvon verenvuoto jne.), jotka voivat muuttaa tai rajoittaa lopullista postoperatiivista näköennustetta
10. Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (tutkijan päätöksen mukaan)
11. Patologinen mioosi tai farmakoterapia mioottisella aineella
12. Epäsäännöllinen astigmatismi / Keratoconus
13. Hallitsematon glaukooma tai silmänpaine yli 24 mmHg silmän verenpainetaudin hoidossa.
14. Kaikenlaiset infektiot (akuutti silmäsairaus, ulkoinen/sisäinen infektio, systeeminen infektio)
15. Traumaattinen kaihi
16. Monoftalminen potilas
17. Potilaat, jotka eivät pysty fiksaatioon pitempään, esim. strabismus, nystagmus
18. Potilaan odotetaan tarvitsevan verkkokalvon laserhoitoa ennen viimeisen seurantatutkimuksen päättymistä
19. Potilaan odotetaan tarvitsevan taittolaserhoitoa / refraktiivinen laserhoito ennen viimeisen seurantatutkimuksen päättymistä
20. Aiempi silmänsisäinen ja sarveiskalvon/taittoleikkaus
21. Nykyinen systeeminen tai okulaarinen farmakoterapia, joka vaikuttaa potilaan näkökykyyn (tutkijan päätöksen mukaan)
22. Dementia
23. Aiempi sytotoksisten lääkkeiden käyttö tai koko kehon säteilytys viimeisen 2 vuoden aikana
24. Mikä tahansa muu patologia tai tila, joka aiheuttaa tutkijan lausunnon mukaan riskin potilaalle
25. Raskaus ja/tai imetysaika