배뇨에 의해 유발되는 환상 사지 통증
배뇨로 유발된 환상지 통증, 하지 절단 환자의 기능적 자기 공명 영상(FMRI) 연구
환상 사지 통증(PLP)은 더 이상 존재하지 않는 신체 부위에 감지되고 언급되는 통증입니다. 대부분의 환자에서 환상통 발작의 정도와 빈도는 절단 후 몇 주에서 2년에 걸쳐 점차 감소하지만 5-10%의 상당한 통증은 심각한 문제로 남아 있습니다.
사지에서 뇌로의 다양한 입력이 박탈되면 피질 부적응 신경가소성 및 재구성을 생성하는 비정상적인 신경 신호가 생성된다는 가설이 세워졌습니다. 절단된 신체 부위를 나타내는 영역은 자극이 없을 때 통증을 생성하는 체감각 및 운동 피질 모두에서 인접한 표상 영역에 의해 인계됩니다.
Lotze 등이 발표한 중요한 논문 "환상의 움직임과 통증: 상지 절단 환자의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구. - 참가자들은 기능적 자기 공명 영상을 촬영하는 동안 메트로놈 속도로 입술을 오므려야 했습니다. 환상지 통증이 있는 절단 환자에서만 입 표현이 손 표현으로 이동했습니다. 통증이 없는 환자와 건강한 대조군은 유사한 변화를 나타내지 않습니다.
유사한 현상인 배뇨로 인한 하지 환상통에 대한 보고는 거의 없습니다.
우리는이 생식기 표현이하지에 대한 체성 소속으로 피질 영역을 침범하는 유사한 부적응 중추 신경계 (CNS) 가소성이이 현상의 병리 생리학에 연루 될 수 있다고 추측합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 배뇨 및 통증 발생 동안 시간-공간 피질 활성화의 fMRI 영상을 활용하여 이 가설을 조사하기 위해 고안되었습니다.
우리는 환상지 통증이 있는 절단 환자에서 생식기 표상이 다리 표상으로 전환될 것이라고 가정합니다. 부적응 CNS 가소성을 시사하는 배뇨 및 통증 동안 fMRI에서 단일 반구 활동으로 입증될 것입니다. 또한 건강한 지원자는 비슷한 변화를 보이지 않을 것이라고 추측합니다.
연구 기간 동안 통증이 없는 상태에서 해부학적 및 기능적 패턴을 확립하기 위해 표준 운동 및 감각 패러다임이 수행됩니다. 그런 다음 환자에게 소변을 보도록 요청합니다(외부 수집 튜브 시스템으로).
수반되는 뇌 병리를 배제하기 위해 인증된 임상 영상 전문가가 모든 해부학적 데이터를 검사합니다.
연구 인구 -
- 10 만성 절단 후 배뇨로 인한 PLP 환자. 모든 피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 10 만성 절단 후 PLP가 있고 절단 후 배뇨로 인한 PLP가 없는 환자 모든 피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 건강한 자원봉사자 10명
FMRI 데이터 분석은 연구 그룹에서 배뇨 중 통계적으로 유의미한 단일 공간적 복셀 활동을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ra'anana, 이스라엘, 43100
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
Raanana, 이스라엘
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 10 만성 절단 후 배뇨로 인한 PLP 환자. 모든 피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 10 만성 절단 후 PLP가 있고 절단 후 배뇨로 인한 PLP가 없는 환자 모든 피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 건강한 자원봉사자 10명
설명
포함 기준:
- 절단 후 9개월 이상, 해부학적 절단부 병리가 없음
- 외래 및 연구 프로토콜 준수
- 상당한 고통을 겪고 있습니다(VAS>??). 등록 전 최소 2개월 동안 통증 수준이 정체되었습니다.
- 통증은 사라진 팔다리에 위치하는 것으로 인식됩니다.
- 배뇨에 의해 통증 수준이 올라가거나 증가합니다(최소 3 VAS 포인트).
- 복압 상승을 유발하는 조작은 유사한 증상을 일으키지 않습니다.
- 피험자는 연구의 성격에 대한 설명을 받았으며 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
- 피험자는 모든 연구 관련 절차를 따를 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- MRI 연구를 방해하는 모든 상태(예: 심장박동기 또는 기타 이식형 신경자극기, ….)
- 피험자는 연구 지침을 준수하지 못하는 상태를 가집니다.
- 피험자는 생명을 위협하는 상황에 처해 있음
- 성공적인 FMRI 연구를 방해하는 해부학적 한계
- FMRI 연구를 방해하는 기타 의학적 상태 - 예: 밀실공포증
- 여성 성별- fMRI 연구 중 외부 배뇨 장치 사용 문제로 인해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
배뇨 유도 PLP
10 만성 절단 후 배뇨로 인한 PLP 환자. 모든 피험자는 포함 기준을 모두 충족해야 하며 제외 기준을 충족하지 않아야 합니다. 모든 환자는 기능적 MRI 검사를 받게 됩니다. |
연구 기간 동안 통증이 없는 상태에서 해부학적 및 기능적 패턴을 확립하기 위해 표준 운동 및 감각 패러다임이 수행됩니다.
그런 다음 환자에게 소변을 보도록 요청합니다(외부 수집 튜브 시스템으로).
|
|
비 배뇨 유발 PLP
10 PLP가 있고 절단 후 배뇨로 인한 PLP가 없는 만성 절단 후 환자 10명 모든 대상자는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
|
연구 기간 동안 통증이 없는 상태에서 해부학적 및 기능적 패턴을 확립하기 위해 표준 운동 및 감각 패러다임이 수행됩니다.
그런 다음 환자에게 소변을 보도록 요청합니다(외부 수집 튜브 시스템으로).
|
|
건강한 지원자
10명의 건강한 자원봉사자.
모든 환자는 기능적 MRI 검사를 받게 됩니다.
|
연구 기간 동안 통증이 없는 상태에서 해부학적 및 기능적 패턴을 확립하기 위해 표준 운동 및 감각 패러다임이 수행됩니다.
그런 다음 환자에게 소변을 보도록 요청합니다(외부 수집 튜브 시스템으로).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI 데이터 분석
기간: 18개월
|
FMRI 데이터 분석은 연구 그룹에서 배뇨 중 통계적으로 유의미한 단일 공간 복셀 활동을 나타냅니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michels L, Blok BF, Gregorini F, Kurz M, Schurch B, Kessler TM, Kollias S, Mehnert U. Supraspinal Control of Urine Storage and Micturition in Men--An fMRI Study. Cereb Cortex. 2015 Oct;25(10):3369-80. doi: 10.1093/cercor/bhu140. Epub 2014 Jun 26.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shy M, Fung S, Boone TB, Karmonik C, Fletcher SG, Khavari R. Functional magnetic resonance imaging during urodynamic testing identifies brain structures initiating micturition. J Urol. 2014 Oct;192(4):1149-54. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.090. Epub 2014 Apr 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .