Phantom Limb Smerter udløst af Micturition
Fantomeksmerte udløst af vandladning, en undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (FMRI) hos amputerede underekstremiteter
Phantom Limb Pain (PLP) er smerte, der opfattes og henvises til et område af kroppen, der ikke længere er til stede. hos de fleste patienter falder sværhedsgraden og hyppigheden af fantomsmerteanfald gradvist over flere uger til 2 år efter amputation, men hos 5-10 % er signifikant smerte fortsat et alvorligt problem.
Det er blevet antaget, at fratagelse af forskellige input fra lemmerne til hjernen forårsager en unormal neurosignatur, der genererer kortikal maladaptiv neuroplasticitet og reorganisering. Områder, der repræsenterer den amputerede kropsdel, overtages af tilstødende repræsentationszoner i både den somatosensoriske og motoriske cortex, der genererer smerte i fravær af stimuli.
Et banebrydende papir udgivet af Lotze et al "Phantom movements and pain: a functional magnetic resonance imaging (fMRI) undersøgelse i amputerede overekstremiteter. - Deltagerne måtte rynke læberne i metronomtempo, mens der blev taget funktionelle magnetiske resonansbilleder. Kun hos amputerede med fantom-lemsmerter skete en forskydning af mundrepræsentationen til håndrepræsentationen; dem uden smerte og den sunde kontrol udviser ikke et lignende skift.
Der er kun lavet få rapporter om et lignende fænomen - vandladning induceret fantomsmerter i underekstremiteterne.
Vi spekulerer i, at en lignende maladaptivt centralnervesystem (CNS) plasticitet, hvor denne genitale repræsentation ville invadere kortikale områder med somatotopisk tilknytning til underekstremiteten, kunne være impliceret i patofysiologien af dette fænomen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse var der for at undersøge denne hypotese ved at bruge fMRI-billeddannelse af temporo-spatial kortikal aktivering under vandladning og smertegenerering.
Vi antager, at hos amputerede med fantom-lemsmerter vil en forskydning af kønsrepræsentationen ind i benrepræsentationen forekomme; og vil blive demonstreret som en uni-hemisfæral aktivitet på fMRI under vandladning og smerte, hvilket tyder på maladaptiv CNS-plasticitet. Desuden spekulerer vi i, at raske frivillige ikke vil udvise et lignende skift.
I løbet af undersøgelsen vil standard motoriske og sensoriske paradigmer blive udført for at etablere anatomiske og funktionelle mønstre i den ikke-smertefulde tilstand. Patienten vil derefter blive bedt om at urinere (til et eksternt opsamlingsrørsystem).
Alle anatomiske data vil blive undersøgt af en certificeret klinisk billeddiagnostisk specialist for at udelukke samtidig hjernepatologi.
Undersøgelsespopulation -
- 10 Patienter med kronisk post-amputation-miktion induceret PLP. Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne.
- 10 Patienter med kronisk post-amputation med PLP og uden post-amputation miktionsinduceret PLP Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne.
- 10 raske frivillige
FMRI-dataanalyse, der indikerer statistisk signifikant uni-spatial voxel-aktivitet under vandladning, i undersøgelsesgruppen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ra'anana, Israel, 43100
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
Raanana, Israel
- Loewenstein Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 10 Patienter med kronisk post-amputation-miktion induceret PLP. Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne.
- 10 Patienter med kronisk post-amputation med PLP og uden post-amputation miktionsinduceret PLP Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne.
- 10 raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9 måneder eller mere efter amputation, ingen anatomisk stumppatologi
- Ambulant og for at overholde undersøgelsesprotokol
- Lider af betydelig smerte (VAS>??). smerteniveauet har ligget på et plateau i mindst 2 måneder før tilmeldingen.
- Smerter opfattes at være lokaliseret i det manglende lem
- Smerteniveauet øges eller øges (med mindst 3 VAS-point) ved vandladning.
- Manøvrer, der forårsager forhøjet abdominal tryk, genererer ikke lignende symptomer.
- Forsøgspersonen modtog en forklaring om undersøgelsens art og accepterer at give skriftligt informeret samtykke
- Emnet er i stand og villig til at følge alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der hæmmer MR-undersøgelse (f.eks. pacemakere eller andre implanterbare neurostimulatorer, ….)
- Forsøgsperson har enhver betingelse, som udelukker overholdelse af undersøgelsesinstruktioner.
- Forsøgsperson lider af livstruende tilstande
- Anatomiske begrænsninger, der ville forhindre vellykket FMRI-undersøgelse
- Andre medicinske tilstande, der udelukker FMRI-undersøgelse - f.eks. klaustrofobi
- Kvinder køn - på grund af problematisk brug af ekstern vandladningsanordning under fMRI-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vandladningsinduceret PLP
10 Patienter med kronisk post-amputation-miktion induceret PLP. Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne. Alle patienter vil gennemgå en funktionel MR-undersøgelse |
I løbet af undersøgelsen vil standard motoriske og sensoriske paradigmer blive udført for at etablere anatomiske og funktionelle mønstre i den ikke-smertefulde tilstand.
Patienten vil derefter blive bedt om at urinere (til et eksternt opsamlingsrørsystem).
|
|
ikke-vandlingsinduceret PLP
10 patienter med kronisk post-amputation med PLP og uden post-amputation miktionsinduceret PLP Alle forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne og opfylde ingen af eksklusionskriterierne. Alle patienter vil gennemgå et funktionelt MR-studie
|
I løbet af undersøgelsen vil standard motoriske og sensoriske paradigmer blive udført for at etablere anatomiske og funktionelle mønstre i den ikke-smertefulde tilstand.
Patienten vil derefter blive bedt om at urinere (til et eksternt opsamlingsrørsystem).
|
|
sunde frivillige
10 raske frivillige.
Alle patienter vil gennemgå en funktionel MR-undersøgelse
|
I løbet af undersøgelsen vil standard motoriske og sensoriske paradigmer blive udført for at etablere anatomiske og funktionelle mønstre i den ikke-smertefulde tilstand.
Patienten vil derefter blive bedt om at urinere (til et eksternt opsamlingsrørsystem).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMRI dataanalyse
Tidsramme: 18 måneder
|
FMRI-dataanalyse, der indikerer, statistisk signifikant uni-spatial voxel-aktivitet under vandladning, i undersøgelsesgrupperne.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Rehabilitation Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michels L, Blok BF, Gregorini F, Kurz M, Schurch B, Kessler TM, Kollias S, Mehnert U. Supraspinal Control of Urine Storage and Micturition in Men--An fMRI Study. Cereb Cortex. 2015 Oct;25(10):3369-80. doi: 10.1093/cercor/bhu140. Epub 2014 Jun 26.
- Flor H. Phantom-limb pain: characteristics, causes, and treatment. Lancet Neurol. 2002 Jul;1(3):182-9. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00074-1.
- Shy M, Fung S, Boone TB, Karmonik C, Fletcher SG, Khavari R. Functional magnetic resonance imaging during urodynamic testing identifies brain structures initiating micturition. J Urol. 2014 Oct;192(4):1149-54. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.090. Epub 2014 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012-18-LOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .