착상 예측을 위한 자궁내막 초음파의 정확도
2025년 3월 27일 업데이트: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
보조생식술 중 착상을 예측하기 위한 주기 내, 배아 이전, 초음파 자궁내막 패턴의 예후 정확도
다양한 초음파 자궁내막 패턴의 정확도를 측정하여 보조 임신 중 성공적인 배아 이식을 예측합니다. 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI).
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: ET에서 초음파의 자궁내막 패턴
- 진단 검사: HCG에서 초음파의 자궁 내막 패턴
- 진단 검사: TVOR에서 초음파상 자궁내막 패턴
- 진단 검사: HCG에서 자궁내막 두께
- 진단 검사: TVOR에서 자궁내막 두께
- 진단 검사: ET에서의 자궁내막 두께
- 진단 검사: HCG의 자궁내막 용적
- 진단 검사: TVOR의 자궁내막 용적
- 진단 검사: ET에서의 자궁내막 용적
- 진단 검사: HCG에서 프로게스테론에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: TVOR에서 프로게스테론에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: ET에서 프로게스테론에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: HCG에서 에스트라디올에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: TVOR에서 에스트라디올에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: ET에서 에스트라디올에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: HCG에서 자궁내막 혈류(도플러)
- 진단 검사: TVOR에서 자궁내막 혈류(도플러)
- 진단 검사: ET에서의 자궁내막 혈류(도플러)
- 진단 검사: 참가자 하위 그룹의 배아 이식 시 수축성
- 진단 검사: HCG와 ET 사이의 자궁내막 패턴의 변화
- 진단 검사: 조정 스캔에서 초음파의 자궁 내막 패턴
- 진단 검사: 조정 스캔에서 자궁내막 두께
- 진단 검사: 협응 스캔 시 자궁내막 용적
- 진단 검사: 조정 스캔에서 프로게스테론에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: TVOR과 ET 사이의 자궁내막 패턴의 변화
- 진단 검사: 조정 스캔에서 에스트라디올에 대한 혈액 검사
- 진단 검사: 협응 스캔 시 자궁내막 혈류(도플러)
- 진단 검사: 조정 스캔과 ET 사이의 자궁내막 패턴의 변화
상세 설명
자궁내막의 초음파 모양은 보조 임신에서 성공적인 이식을 예측할 수 있지만 연구 결과는 상충됩니다.
설명은 스캔의 다른 타이밍 및 분류 시스템, 다른 치료 프로토콜 및 성공의 다른 정의일 수 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 스캔 품질이 향상되었습니다.
이것은 자궁내막 패턴을 IVF/ICSI 결과의 예측 인자로 보고 배아 품질, 이식 용이성, 신선 또는 동결 주기를 조정하는 전향적 연구입니다. 이 연구는 배반포 단계에서 양질의 단일 배아 이식에 초점을 맞출 것입니다. 두께, 용적 및 도플러와 같은 기타 자궁내막 초음파 매개변수도 측정됩니다. 또한 관찰자 간 및 관찰자 내 변이를 평가하고 설명하기 위해 신뢰성 연구를 수행할 것입니다.
여성 200명을 모집합니다. 여기에는 신선 배아 이식을 받는 약 100개와 냉동 배아 이식을 받는 100개가 포함될 것입니다. 일상적인 임상 치료에는 변화가 없을 것입니다. 한 명의 작업자가 모든 초음파 이미지를 분석하여 관찰자 간 편차를 줄입니다. 패턴에 대한 불확실성이 있는 경우 수석 조사관과 협의하여 합의에 도달합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG10 5QG
- Nurture Fertility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막 패턴의 선명한 이미지를 얻을 수 있는 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입을 받는 여성.
병리 또는 자궁 위치로 인해 명확한 자궁 내막 패턴을 얻을 수 없는 경우에는 이러한 경우를 분석에서 제외합니다.
이식할 수 있는 배아가 없는 수정 실패의 경우 이러한 경우는 분석에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 시험관 수정 또는 세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI)을 받는 여성
- 소유 또는 기증 계란
- 동의
제외 기준:
- 자궁내막강에 영향을 미치는 알려진 병리(용종, 점막하 섬유종)
- 중격 자궁 또는 더 복잡한 자궁 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신선한 배아 이식
여성들은 참석하도록 초대되어 치료 중 질식 초음파 스캔(TVUS)과 혈액 검사를 세 가지 다른 지점에서 받습니다.
|
초음파 검사
초음파
초음파
초음파
초음파
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
혈액 검사
혈액 검사
혈액 검사
혈액 검사
혈액 검사
혈액 검사
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
|
|
냉동 배아 이식
여성들은 참석하도록 초대되어 치료 중 두 개의 서로 다른 지점에서 경질 초음파 스캔(TVUS)과 혈액 검사를 받습니다.
|
초음파 검사
초음파 검사
초음파 검사
혈액 검사
혈액 검사
초음파 검사
초음파 검사
초음파
초음파 검사
초음파 검사
혈액 검사
초음파 검사
혈액 검사
초음파 검사
초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신 수
기간: 배아 이식 후 12주 이내(보통 임신 6~7주에 스캔)
|
치료 주기에서 발생하는 초음파에서 태아 심장이 감지된 자궁 내 임신
|
배아 이식 후 12주 이내(보통 임신 6~7주에 스캔)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁외 임신 수
기간: 배아 이식 후 10주 이내
|
치료 주기로 인한 자궁외 임신
|
배아 이식 후 10주 이내
|
|
생화학적 임신 수
기간: 배아 이식 후 6주 이내
|
치료 주기로 인한 생화학적 임신
|
배아 이식 후 6주 이내
|
|
유산 횟수
기간: 배아 이식 후 12주 이내
|
치료 주기로 인한 유산
|
배아 이식 후 12주 이내
|
|
정상 출생 수
기간: 배아 이식 후 1년 이내
|
치료주기에 따른 출생
|
배아 이식 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Raine-Fenning, MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC 87-1808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .