Přesnost endometriálního ultrazvuku k předpovědi implantace
27. března 2025 aktualizováno: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
Prognostická přesnost v rámci cyklu, předembryo transfer, ultrazvukové endometriální vzory, k predikci implantace během asistované reprodukce
Měřit přesnost různých ultrazvukových vzorů endometria k předpovědi úspěšné implantace embrya během asistovaného početí; in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Endometriální vzor na ultrazvuku na ET
- Diagnostický test: Endometriální vzor na ultrazvuku při HCG
- Diagnostický test: Endometriální vzor na ultrazvuku na TVOR
- Diagnostický test: Tloušťka endometria při HCG
- Diagnostický test: Tloušťka endometria na TVOR
- Diagnostický test: Tloušťka endometria při ET
- Diagnostický test: Endometriální objem při HCG
- Diagnostický test: Endometriální objem na TVOR
- Diagnostický test: Endometriální objem při ET
- Diagnostický test: Krevní test na progesteron a HCG
- Diagnostický test: Krevní test na progesteron na TVOR
- Diagnostický test: Krevní test na progesteron na ET
- Diagnostický test: Krevní test na estradiol na HCG
- Diagnostický test: Krevní test na estradiol na TVOR
- Diagnostický test: Krevní test na estradiol na ET
- Diagnostický test: Endometriální průtok krve (doppler) při HCG
- Diagnostický test: Endometriální průtok krve (doppler) na TVOR
- Diagnostický test: Endometriální průtok krve (doppler) při ET
- Diagnostický test: Kontraktilita při embryotransferu na podskupině účastníků
- Diagnostický test: Změna vzoru endometria mezi HCG a ET
- Diagnostický test: Endometriální vzor na ultrazvuku při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Tloušťka endometria při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Endometriální objem při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Krevní test na progesteron při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Změna endometriálního vzoru mezi TVOR a ET
- Diagnostický test: Krevní test na estradiol při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Endometriální průtok krve (doppler) při koordinačním skenování
- Diagnostický test: Změna vzoru endometria mezi koordinačním skenem a ET
Detailní popis
Ultrazvukový vzhled endometria může předpovídat úspěšnou implantaci u asistovaného početí, ale studie přinesly rozporuplné výsledky.
Vysvětlením může být různé načasování a klasifikační systémy pro skenování, různé léčebné protokoly a různé definice úspěchu. Také kvalita skenování se postupem času zlepšila.
Toto je prospektivní studie sledující endometriální vzor jako prediktor výsledku IVF/ICSI, upravující kvalitu embrya, snadnost přenosu a čerstvé nebo zmrazené cykly. Studie se zaměří na kvalitní transfer jednoho embrya ve fázi blastocysty. Budou měřeny i další endometriální ultrazvukové parametry, jako je tloušťka, objem a Doppler. Budou také provedeny studie spolehlivosti za účelem posouzení a zohlednění odchylek mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.
Bude přijato 200 žen. Budou zahrnovat přibližně 100 podstupujících přenos čerstvého a 100 zmrazených embryí. Běžná klinická péče se nezmění. Jediný operátor bude analyzovat všechny ultrazvukové snímky, aby se snížily rozdíly mezi pozorovateli. Pokud existuje nejistota ohledně vzoru, bude konzultován hlavní vyšetřovatel, aby bylo dosaženo dohody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG10 5QG
- Nurture Fertility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstupují oplodnění in vitro nebo intracytoplazmatickou injekci spermie, kde lze získat jasný obraz endometriálního vzoru.
V případech, kdy nemůžeme získat jasný obraz endometria kvůli patologii nebo poloze dělohy, tyto případy z analýzy vyloučíme.
V případech selhání oplodnění, kdy není k dispozici žádné embryo pro přenos, budou tyto případy z analýzy vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena podstupující in vitro fertilizaci nebo intracytoplazmatickou injekci spermie (IVF/ICSI)
- Vlastní nebo darovaná vajíčka
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známá patologie postihující dutinu endometria (polyp, submukózní fibroid)
- Septátová děloha nebo složitější děložní abnormalita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přenos čerstvého embrya
Ženy budou pozvány, aby se zúčastnily a podstoupily transvaginální ultrazvukové skenování (TVUS) a krevní testy ve třech různých bodech během léčby.
|
Ultrazvukové skenování
Ultrazvuk
Ultrazvuk
Ultrazvuk
Ultrazvuk
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Krevní test
Krevní test
Krevní test
Krevní test
Krevní test
Krevní test
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
|
|
Přenos zmrazeného embrya
Ženy budou pozvány k účasti na transvaginálním ultrazvukovém vyšetření (TVUS) a krevním testům ve dvou různých bodech během léčby.
|
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Krevní test
Krevní test
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Ultrazvuk
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
Krevní test
Ultrazvukové skenování
Krevní test
Ultrazvukové skenování
Ultrazvukové skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet klinických těhotenství
Časové okno: Do 12 týdnů po přenosu embrya (obvykle skenování prováděné v 6-7 týdnech těhotenství)
|
Intrauterinní těhotenství se srdcem plodu zjištěným na ultrazvuku vyplývajícím z léčebného cyklu
|
Do 12 týdnů po přenosu embrya (obvykle skenování prováděné v 6-7 týdnech těhotenství)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mimoděložních těhotenství
Časové okno: Do 10 týdnů po přenosu embrya
|
Mimoděložní těhotenství vyplývající z léčebného cyklu
|
Do 10 týdnů po přenosu embrya
|
|
Počet biochemických těhotenství
Časové okno: Do 6 týdnů po přenosu embrya
|
Biochemické těhotenství vyplývající z léčebného cyklu
|
Do 6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Počet potratů
Časové okno: Do 12 týdnů po přenosu embrya
|
Potrat v důsledku léčebného cyklu
|
Do 12 týdnů po přenosu embrya
|
|
Počet živě narozených
Časové okno: Do jednoho roku po přenosu embrya
|
Živý porod vyplývající z léčebného cyklu
|
Do jednoho roku po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Raine-Fenning, MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neplodnost
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Fyziologické účinky léků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepční prostředky
- Estrogeny
- Progestiny
- Estradiol 17 beta-cypionát
- Estradiol 3-benzoát
- Estradiol
- Polyestradiol fosfát
- Progesteron
Další identifikační čísla studie
- REC 87-1808
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .