L'accuratezza dell'ecografia endometriale per prevedere l'impianto
27 marzo 2025 aggiornato da: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
L'accuratezza prognostica di all'interno del ciclo, del trasferimento pre-embrionale, dei modelli ecografici dell'endometrio, per prevedere l'impianto durante la riproduzione assistita
Misurare l'accuratezza dei diversi modelli endometriali ecografici per prevedere il successo dell'impianto dell'embrione durante il concepimento assistito; fecondazione in vitro (FIV) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Schema endometriale su ultrasuoni a ET
- Test diagnostico: Modello endometriale su ultrasuoni a HCG
- Test diagnostico: Modello endometriale su ultrasuoni a TVOR
- Test diagnostico: Spessore endometriale all'HCG
- Test diagnostico: Spessore endometriale a TVOR
- Test diagnostico: Spessore endometriale a ET
- Test diagnostico: Volume endometriale all'HCG
- Test diagnostico: Volume endometriale a TVOR
- Test diagnostico: Volume endometriale a ET
- Test diagnostico: Esame del sangue per il progesterone a HCG
- Test diagnostico: Esame del sangue per il progesterone al TVOR
- Test diagnostico: Esame del sangue per il progesterone a ET
- Test diagnostico: Esame del sangue per estradiolo a HCG
- Test diagnostico: Esame del sangue per estradiolo a TVOR
- Test diagnostico: Esame del sangue per estradiolo a ET
- Test diagnostico: Flusso sanguigno endometriale (doppler) all'HCG
- Test diagnostico: Flusso sanguigno endometriale (doppler) al TVOR
- Test diagnostico: Flusso sanguigno endometriale (doppler) a ET
- Test diagnostico: Contrattilità al trasferimento di embrioni su un sottogruppo di partecipanti
- Test diagnostico: Modifica del modello endometriale tra HCG e ET
- Test diagnostico: Modello endometriale su ultrasuoni alla scansione di coordinazione
- Test diagnostico: Spessore endometriale alla scansione di coordinazione
- Test diagnostico: Volume endometriale alla scansione di coordinazione
- Test diagnostico: Esame del sangue per il progesterone alla scansione della coordinazione
- Test diagnostico: Modifica del modello endometriale tra TVOR ed ET
- Test diagnostico: Esame del sangue per estradiolo alla scansione di coordinazione
- Test diagnostico: Flusso sanguigno endometriale (doppler) alla scansione di coordinazione
- Test diagnostico: Modifica del modello endometriale tra scansione di coordinazione ed ET
Descrizione dettagliata
L'aspetto ecografico dell'endometrio può prevedere il successo dell'impianto nella concezione assistita, ma gli studi hanno prodotto risultati contrastanti.
La spiegazione potrebbe essere la tempistica e i sistemi di classificazione diversi per la scansione, i diversi protocolli di trattamento e le diverse definizioni di successo. Anche la qualità della scansione è migliorata nel tempo.
Questo è uno studio prospettico che esamina il modello endometriale come predittore dell'esito della fecondazione in vitro/ICSI, adattandosi alla qualità dell'embrione, alla facilità di trasferimento e ai cicli freschi o congelati. Lo studio si concentrerà sul trasferimento di un singolo embrione di buona qualità allo stadio di blastocisti. Saranno misurati anche altri parametri ecografici endometriali come spessore, volume e Doppler. Saranno inoltre condotti studi di affidabilità per valutare e tenere conto della variazione inter e intra-osservatore.
Saranno assunte 200 donne. Includeranno circa 100 sottoposti a trasferimento di embrioni freschi e 100 sottoposti a trasferimento di embrioni congelati. Non ci saranno modifiche alle cure cliniche di routine. Un singolo operatore analizzerà tutte le immagini ecografiche per ridurre la variazione inter-osservatore. Quando c'è incertezza sul modello, l'investigatore capo verrà consultato per raggiungere un accordo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG10 5QG
- Nurture Fertility
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a fecondazione in vitro o iniezione intracitoplasmatica di sperma in cui è possibile ottenere un'immagine chiara del modello endometriale.
Nei casi in cui non possiamo ottenere un quadro endometriale chiaro a causa di patologia o posizione uterina, escluderemo questi casi dall'analisi.
In caso di mancata fecondazione in cui nessun embrione è disponibile per il trasferimento, questi casi saranno esclusi dall'analisi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina sottoposta a fecondazione in vitro o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (FIV/ICSI)
- Uova proprie o donate
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Patologia nota che colpisce la cavità endometriale (polipo, fibroma sottomucoso)
- Utero settato o anomalie uterine più complesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasferimento di embrioni freschi
Le donne saranno invitate a partecipare e sottoporsi a ecografie transvaginali (TVUS) e analisi del sangue in tre diversi punti durante i loro trattamenti.
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Scansione ad ultrasuoni
Ultrasuoni
Ultrasuoni
Ultrasuoni
Ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Esame del sangue
Esame del sangue
Esame del sangue
Esame del sangue
Esame del sangue
Esame del sangue
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
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Trasferimento di embrioni congelati
Le donne saranno invitate a partecipare e sottoporsi a ecografie transvaginali (TVUS) e analisi del sangue in due diversi momenti durante i loro trattamenti.
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Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Esame del sangue
Esame del sangue
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
Esame del sangue
Scansione ad ultrasuoni
Esame del sangue
Scansione ad ultrasuoni
Scansione ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di gravidanze cliniche
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dal trasferimento dell'embrione (di solito scansione eseguita a 6-7 settimane di gestazione)
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Gravidanza intrauterina con cuore fetale rilevato su ecografia derivante dal ciclo di trattamento
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Entro 12 settimane dal trasferimento dell'embrione (di solito scansione eseguita a 6-7 settimane di gestazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di gravidanze ectopiche
Lasso di tempo: Entro 10 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Gravidanza ectopica conseguente al ciclo di trattamento
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Entro 10 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Numero di gravidanze biochimiche
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Gravidanza biochimica risultante dal ciclo di trattamento
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Entro 6 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Numero di aborti spontanei
Lasso di tempo: Entro 12 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Aborto spontaneo derivante dal ciclo di trattamento
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Entro 12 settimane dal trasferimento dell'embrione
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Numero di nati vivi
Lasso di tempo: Entro un anno dal trasferimento dell'embrione
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Nati vivi derivanti dal ciclo di trattamento
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Entro un anno dal trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Raine-Fenning, MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infertilità
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, donna
- Agenti contraccettivi
- Estrogeni
- Progestinici
- Estradiolo 17 beta-cypionato
- Estradiolo 3-benzoato
- Estradiolo
- Poliestradiolo fosfato
- Progesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 87-1808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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