Die Genauigkeit des Endometrium-Ultraschalls zur Vorhersage der Implantation
27. März 2025 aktualisiert von: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
Die prognostische Genauigkeit von Endometriummustern innerhalb des Zyklus, Präembryotransfer und Ultraschall zur Vorhersage der Implantation während der assistierten Reproduktion
Messung der Genauigkeit verschiedener Endometrium-Ultraschallmuster zur Vorhersage einer erfolgreichen Embryoimplantation während der assistierten Empfängnis; In-vitro-Fertilisation (IVF) oder intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Endometriummuster im Ultraschall bei ET
- Diagnosetest: Endometriummuster im Ultraschall bei HCG
- Diagnosetest: Endometriummuster im Ultraschall bei TVOR
- Diagnosetest: Endometriumdicke bei HCG
- Diagnosetest: Endometriumdicke bei TVOR
- Diagnosetest: Dicke des Endometriums bei ET
- Diagnosetest: Endometriumvolumen bei HCG
- Diagnosetest: Endometriumvolumen bei TVOR
- Diagnosetest: Endometriumvolumen bei ET
- Diagnosetest: Bluttest auf Progesteron bei HCG
- Diagnosetest: Bluttest für Progesteron bei TVOR
- Diagnosetest: Bluttest für Progesteron bei ET
- Diagnosetest: Bluttest auf Estradiol bei HCG
- Diagnosetest: Bluttest für Estradiol bei TVOR
- Diagnosetest: Bluttest auf Östradiol bei ET
- Diagnosetest: Endometriumdurchblutung (Doppler) bei HCG
- Diagnosetest: Endometriumdurchblutung (Doppler) bei TVOR
- Diagnosetest: Endometriumdurchblutung (Doppler) bei ET
- Diagnosetest: Kontraktilität beim Embryotransfer bei einer Untergruppe von Teilnehmern
- Diagnosetest: Veränderung des Endometriummusters zwischen HCG und ET
- Diagnosetest: Endometriummuster im Ultraschall beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Endometriumdicke beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Endometriumvolumen beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Bluttest auf Progesteron beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Veränderung des Endometriummusters zwischen TVOR und ET
- Diagnosetest: Bluttest auf Östradiol beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Endometriumdurchblutung (Doppler) beim Koordinationsscan
- Diagnosetest: Veränderung des Endometriummusters zwischen Koordinationsscan und ET
Detaillierte Beschreibung
Das Ultraschallbild des Endometriums kann eine erfolgreiche Implantation bei assistierter Empfängnis vorhersagen, aber Studien haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert.
Die Erklärung kann in unterschiedlichen Zeitpunkten und Klassifizierungssystemen für den Scan, unterschiedlichen Behandlungsprotokollen und unterschiedlichen Definitionen von Erfolg liegen. Auch die Scanqualität hat sich im Laufe der Zeit verbessert.
Dies ist eine prospektive Studie, die das Endometriummuster als Prädiktor für das IVF/ICSI-Ergebnis untersucht, wobei die Embryoqualität, die Leichtigkeit des Transfers und die frischen oder gefrorenen Zyklen angepasst werden. Die Studie konzentriert sich auf den qualitativ hochwertigen Einzelembryotransfer im Blastozystenstadium. Andere Endometrium-Ultraschallparameter wie Dicke, Volumen und Doppler werden ebenfalls gemessen. Es werden auch Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt, um Variationen zwischen und innerhalb von Beobachtern zu bewerten und zu berücksichtigen.
200 Frauen werden rekrutiert. Darunter befinden sich ungefähr 100, die sich einem frischen und 100 einem gefrorenen Embryotransfer unterziehen. An der klinischen Routineversorgung ändert sich nichts. Ein einziger Bediener analysiert alle Ultraschallbilder, um Abweichungen zwischen den Beobachtern zu reduzieren. Bei Unsicherheit über das Muster wird der leitende Ermittler konsultiert, um eine Einigung zu erzielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG10 5QG
- Nurture Fertility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion unterziehen, bei der ein klares Bild des Endometriummusters erhalten werden kann.
In Fällen, in denen wir aufgrund der Pathologie oder der Position des Uterus kein klares Endometriummuster erhalten können, werden wir diese Fälle von der Analyse ausschließen.
In Fällen einer fehlgeschlagenen Befruchtung, bei denen kein Embryo für den Transfer verfügbar ist, werden diese Fälle von der Analyse ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, die sich einer In-vitro-Fertilisation oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (IVF/ICSI) unterzieht
- Eigene oder gespendete Eizellen
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Pathologie, die die Endometriumhöhle betrifft (Polyp, submuköses Myom)
- Septierter Uterus oder komplexere Uterusanomalie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frischer Embryotransfer
Frauen werden eingeladen, an drei verschiedenen Zeitpunkten während ihrer Behandlungen teilzunehmen und sich transvaginalen Ultraschalluntersuchungen (TVUS) und Blutuntersuchungen zu unterziehen.
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Ultraschalluntersuchung
Ultraschall
Ultraschall
Ultraschall
Ultraschall
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Bluttest
Bluttest
Bluttest
Bluttest
Bluttest
Bluttest
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
|
|
Gefrorener Embryotransfer
Frauen werden eingeladen, an zwei verschiedenen Zeitpunkten während ihrer Behandlungen teilzunehmen und sich transvaginalen Ultraschalluntersuchungen (TVUS) und Blutuntersuchungen zu unterziehen.
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Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Bluttest
Bluttest
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Ultraschall
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
Bluttest
Ultraschalluntersuchung
Bluttest
Ultraschalluntersuchung
Ultraschalluntersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl klinischer Schwangerschaften
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach dem Embryotransfer (normalerweise in der 6. bis 7. Schwangerschaftswoche durchgeführter Scan)
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Intrauterine Schwangerschaft mit fetalem Herz, die im Ultraschall festgestellt wurde und sich aus dem Behandlungszyklus ergibt
|
Innerhalb von 12 Wochen nach dem Embryotransfer (normalerweise in der 6. bis 7. Schwangerschaftswoche durchgeführter Scan)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Eileiterschwangerschaften
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Wochen nach dem Embryotransfer
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Eileiterschwangerschaft infolge des Behandlungszyklus
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Innerhalb von 10 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl biochemischer Schwangerschaften
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Biochemische Schwangerschaft infolge des Behandlungszyklus
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Innerhalb von 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl der Fehlgeburten
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Wochen nach dem Embryotransfer
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Fehlgeburt aufgrund des Behandlungszyklus
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Innerhalb von 12 Wochen nach dem Embryotransfer
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Anzahl der Lebendgeburten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach dem Embryotransfer
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Lebendgeburt infolge des Behandlungszyklus
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Innerhalb eines Jahres nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Raine-Fenning, MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Unfruchtbarkeit
- Verhütungsmittel, hormonell
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Mittel zur Fortpflanzungskontrolle
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel
- Östrogene
- Gestagene
- Estradiol-17-Beta-Cypionat
- Östradiol-3-benzoat
- Östradiol
- Polyestradiolphosphat
- Progesteron
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 87-1808
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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