Endometriumin ultraäänen tarkkuus implantaation ennustamiseen
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
Prognostinen tarkkuus syklin sisällä, alkionsiirtoa edeltävä siirto, kohdun limakalvon ultraäänikuviot, jotta voidaan ennustaa implantaatio avusteisen lisääntymisen aikana
Erilaisten kohdun limakalvon ultraäänikuvioiden tarkkuuden mittaaminen onnistuneen alkion istutuksen ennustamiseksi avustetun hedelmöityksen aikana; koeputkihedelmöitys (IVF) tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Endometriumin kuvio ultraäänitutkimuksessa ET:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin kuvio ultraäänessä HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin kuvio ultraäänellä TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Endometriumin paksuus HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin paksuus TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Endometriumin paksuus ET:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin tilavuus HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin tilavuus TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Endometriumin tilavuus ET:ssä
- Diagnostinen testi: Progesteronin verikoe HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Verikoe progesteronille TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Progesteronin verikoe ET:ssä
- Diagnostinen testi: Estradiolin verikoe HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Verikoe estradiolille TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Verikoe estradiolille ET:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin verenkierto (doppler) HCG:ssä
- Diagnostinen testi: Endometriumin verenkierto (doppler) TVOR:ssa
- Diagnostinen testi: Endometriumin verenkierto (doppler) ET:ssä
- Diagnostinen testi: Supistuvuus alkionsiirrossa osallistujien alaryhmässä
- Diagnostinen testi: Muutos kohdun limakalvon kuviossa HCG:n ja ET:n välillä
- Diagnostinen testi: Endometriumin kuvio ultraäänellä koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Endometriumin paksuus koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Endometriumin tilavuus koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Progesteronin verikoe koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Muutos kohdun limakalvon kuviossa TVOR:n ja ET:n välillä
- Diagnostinen testi: Verikoe estradiolille koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Endometriumin verenkierto (doppler) koordinaatioskannauksessa
- Diagnostinen testi: Muutos kohdun limakalvon kuviossa koordinaatioskannauksen ja ET:n välillä
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin ultraäänitutkimus voi ennustaa onnistuneen implantaation avustetussa hedelmöityksessä, mutta tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia.
Selitys voi olla erilainen skannauksen ajoitus ja luokitusjärjestelmät, erilaiset hoitoprotokollat ja erilaiset onnistumisen määritelmät. Myös skannauslaatu on parantunut ajan myötä.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan kohdun limakalvon kuviota IVF/ICSI-tuloksen ennustajana, mukautumalla alkion laatuun, siirron helppouteen ja tuoreisiin tai pakastettuihin sykleihin. Tutkimus keskittyy laadukkaaseen yksittäisen alkion siirtoon blastokystavaiheessa. Myös muut kohdun limakalvon ultraääniparametrit, kuten paksuus, tilavuus ja Doppler, mitataan. Luotettavuustutkimuksia tehdään myös tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun arvioimiseksi ja huomioon ottamiseksi.
Rekrytoidaan 200 naista. Niihin kuuluu noin 100 tuoreen ja 100 pakastetun alkion siirtoa. Rutiinihoitoon ei tule muutoksia. Yksi käyttäjä analysoi kaikki ultraäänikuvat vähentääkseen tarkkailijoiden välistä vaihtelua. Jos mallista on epävarmuutta, päätutkijaa kuullaan sopimukseen pääsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Raine-Fenning, MBChB MRCOG PhD
- Puhelinnumero: +441158961900
- Sähköposti: nick.raine-fenning@nottingham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hiba Elhassan, MBBS BSc (Hons) MRCOG
- Sähköposti: hiba.elhassan@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG10 5QG
- Rekrytointi
- Nurture Fertility
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiba Elhassan, MBBS BSc (Hons) MRCOG
- Sähköposti: hiba.elhassan@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
- Sähköposti: nick.raine-fenning@nottingham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
-
Alatutkija:
- Hiba Elhassan, MBBS BSc MRCOG
-
Alatutkija:
- Jim Thornton, Prof of Obs & Gynae, MD, FRCOG
-
Alatutkija:
- Walid Maalouf, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään koeputkihedelmöitys tai intrasytoplasminen siittiöinjektio, jolloin voidaan saada selkeä kuva kohdun limakalvon kuviosta.
Tapauksissa, joissa emme pysty saamaan selvää kohdun limakalvon kuviota patologian tai kohdun sijainnin vuoksi, jätämme nämä tapaukset pois analyysistä.
Jos hedelmöitys epäonnistuu, kun siirtoa varten ei ole saatavilla alkiota, nämä tapaukset jätetään analyysin ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolle tehdään koeputkihedelmöitys tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (IVF/ICSI)
- Omia tai lahjoitettuja munia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu endometriumin onteloon vaikuttava patologia (polyyppi, limakalvon alainen fibroidi)
- Kohdun septaatti tai monimutkaisempi kohdun poikkeavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuoreen alkionsiirto
Naiset kutsutaan osallistumaan, ja he saavat transvaginaaliset ultraäänitutkimukset (TVUS) ja verikokeet kolmessa eri kohdassa hoidon aikana.
|
Ultraäänitutkimus
Ultraääni
Ultraääni
Ultraääni
Ultraääni
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Verikoe
Verikoe
Verikoe
Verikoe
Verikoe
Verikoe
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
|
|
Jäädytetyn alkion siirto
Naiset kutsutaan osallistumaan, ja he saavat transvaginaaliset ultraäänitutkimukset (TVUS) ja verikokeet kahdessa eri kohdassa hoidon aikana.
|
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Verikoe
Verikoe
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Ultraääni
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
Verikoe
Ultraäänitutkimus
Verikoe
Ultraäänitutkimus
Ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä alkionsiirrosta (yleensä skannaus 6-7 raskausviikolla)
|
Kohdunsisäinen raskaus, jossa sikiön sydän havaitaan ultraäänellä hoitosyklin seurauksena
|
12 viikon sisällä alkionsiirrosta (yleensä skannaus 6-7 raskausviikolla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunulkoisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: 10 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
Kohdunulkoinen raskaus hoitosyklin seurauksena
|
10 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
|
Biokemiallisten raskauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
Hoitosyklistä johtuva biokemiallinen raskaus
|
6 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
|
Keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
Hoitosyklin aiheuttama keskenmeno
|
12 viikon sisällä alkionsiirrosta
|
|
Elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä alkionsiirrosta
|
Hoitosyklin tuloksena elävänä syntymänä
|
Vuoden sisällä alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Raine-Fenning, MBChB MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Progestiinit
- Estradioli
- Progesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 87-1808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, hedelmättömyys
-
Sandstone DiagnosticsValmisHedelmällisyys, mies | Alihedelmällisyys, miesYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationValmisHedelmällisyyshäiriöt | Subfertility, mies | Siittiöiden määrä, alhainenSaksa
-
University of Sao PauloValmisLihavuus | Metabolinen oireyhtymä | Subfertility, miesBrasilia