Nøjagtigheden af endometrial ultralyd til at forudsige implantation
27. marts 2025 opdateret af: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
Den prognostiske nøjagtighed af inden for cyklus, præ-embryooverførsel, ultralydsendometriemønstre, for at forudsige implantation under assisteret reproduktion
At måle nøjagtigheden af forskellige ultralydsendometriemønstre for at forudsige vellykket embryoimplantation under assisteret befrugtning; in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Endometriemønster på ultralyd ved ET
- Diagnostisk test: Endometriemønster på ultralyd ved HCG
- Diagnostisk test: Endometriemønster på ultralyd på TVOR
- Diagnostisk test: Endometrietykkelse ved HCG
- Diagnostisk test: Endometrietykkelse ved TVOR
- Diagnostisk test: Endometrietykkelse ved ET
- Diagnostisk test: Endometrievolumen ved HCG
- Diagnostisk test: Endometrievolumen ved TVOR
- Diagnostisk test: Endometrievolumen ved ET
- Diagnostisk test: Blodprøve for progesteron ved HCG
- Diagnostisk test: Blodprøve for progesteron på TVOR
- Diagnostisk test: Blodprøve for progesteron på ET
- Diagnostisk test: Blodprøve for østradiol ved HCG
- Diagnostisk test: Blodprøve for østradiol på TVOR
- Diagnostisk test: Blodprøve for østradiol på ET
- Diagnostisk test: Endometrial blodgennemstrømning (doppler) ved HCG
- Diagnostisk test: Endometrial blodgennemstrømning (doppler) ved TVOR
- Diagnostisk test: Endometrial blodgennemstrømning (doppler) ved ET
- Diagnostisk test: Kontraktilitet ved embryooverførsel på en undergruppe af deltagere
- Diagnostisk test: Ændring i endometriemønster mellem HCG og ET
- Diagnostisk test: Endometriemønster på ultralyd ved koordinationsscanning
- Diagnostisk test: Endometrietykkelse ved koordinationsscanning
- Diagnostisk test: Endometrievolumen ved koordinationsscanning
- Diagnostisk test: Blodprøve for progesteron ved koordinationsskanning
- Diagnostisk test: Ændring i endometriemønster mellem TVOR og ET
- Diagnostisk test: Blodprøve for østradiol ved koordinationsskanning
- Diagnostisk test: Endometrial blodgennemstrømning (doppler) ved koordinationsscanning
- Diagnostisk test: Ændring i endometriemønster mellem koordinationsscanning og ET
Detaljeret beskrivelse
Ultralyds udseende af endometriet kan forudsige vellykket implantation ved assisteret befrugtning, men undersøgelser har givet modstridende resultater.
Forklaringen kan være forskellig timing og klassifikationssystemer for scanningen, forskellige behandlingsprotokoller og forskellige definitioner af succes. Også scanningskvaliteten er blevet forbedret over tid.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der ser på endometriemønsteret som en forudsigelse af IVF/ICSI-resultatet, justering for embryokvalitet, let overførsel og friske eller frosne cyklusser. Undersøgelsen vil fokusere på enkelt embryooverførsel af god kvalitet på blastocyststadiet. Andre endometriale ultralydsparametre såsom tykkelse, volumen og Doppler vil også blive målt. Der vil også blive udført reliabilitetsundersøgelser for at vurdere og redegøre for inter- og intra-observatør variation.
200 kvinder vil blive rekrutteret. De vil omfatte cirka 100, der gennemgår friske og 100, der gennemgår frossen embryooverførsel. Der vil ikke være nogen ændring i rutinemæssig klinisk behandling. En enkelt operatør vil analysere alle ultralydsbilleder for at reducere variationen mellem observatørerne. Når der er usikkerhed om mønsteret, vil efterforskningslederen blive konsulteret for at nå til enighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG10 5QG
- Nurture Fertility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der har in vitro-fertilisering eller intracytoplasmatisk sæd-injektion, hvor et klart billede af endometriemønster kan opnås.
I tilfælde, hvor vi ikke kan opnå et klart endometriemønster på grund af patologi eller livmoderposition, vil vi udelukke disse tilfælde fra analyse.
I tilfælde af befrugtningssvigt, hvor der ikke er et embryo til rådighed for overførsel, vil disse tilfælde blive udelukket fra analyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, der gennemgår in vitro fertilisering eller intracytoplasmatisk sædinjektion (IVF/ICSI)
- Egne eller donerede æg
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt patologi, der påvirker endometriehulen (polyp, submucosal fibroid)
- Septate uterus eller mere kompleks uterin abnormitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk embryooverførsel
Kvinder vil blive inviteret til at deltage og få transvaginal ultralydsscanning (TVUS) og blodprøver på tre forskellige tidspunkter under deres behandlinger.
|
Ultralydsscanning
Ultralyd
Ultralyd
Ultralyd
Ultralyd
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Blodprøve
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
|
|
Overførsel af frossen embryo
Kvinder vil blive inviteret til at deltage og få transvaginal ultralydsscanning (TVUS) og blodprøver på to forskellige tidspunkter under deres behandlinger.
|
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Blodprøve
Blodprøve
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Ultralyd
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
Blodprøve
Ultralydsscanning
Blodprøve
Ultralydsscanning
Ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kliniske graviditeter
Tidsramme: Inden for 12 uger efter embryooverførsel (normalt scanning udført ved 6-7 ugers graviditet)
|
Intrauterin graviditet med fosterhjerte detekteret på ultralyd, der stammer fra behandlingscyklussen
|
Inden for 12 uger efter embryooverførsel (normalt scanning udført ved 6-7 ugers graviditet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ektopiske graviditeter
Tidsramme: Inden for 10 uger efter embryooverførsel
|
Ektopisk graviditet som følge af behandlingscyklussen
|
Inden for 10 uger efter embryooverførsel
|
|
Antal biokemiske graviditeter
Tidsramme: Inden for 6 uger efter embryooverførsel
|
Biokemisk graviditet som følge af behandlingscyklussen
|
Inden for 6 uger efter embryooverførsel
|
|
Antal aborter
Tidsramme: Inden for 12 uger efter embryooverførsel
|
Abort som følge af behandlingscyklussen
|
Inden for 12 uger efter embryooverførsel
|
|
Antal levendefødte
Tidsramme: Inden for et år efter embryooverførsel
|
Levende fødsel som følge af behandlingscyklussen
|
Inden for et år efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Raine-Fenning, MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Infertilitet
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Reproduktionskontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler
- Østrogener
- Progestiner
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Østradiol
- Polyestradiolfosfat
- Progesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 87-1808
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .