La précision de l'échographie endométriale pour prédire l'implantation
27 septembre 2021 mis à jour par: Nick Raine Fenning, University of Nottingham
La précision pronostique de l'intérieur du cycle, du transfert pré-embryonnaire, des schémas endométriaux échographiques, pour prédire l'implantation pendant la procréation assistée
Mesurer la précision de différents schémas endométriaux échographiques pour prédire la réussite de l'implantation d'embryons lors de la conception assistée ; fécondation in vitro (FIV) ou injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Profil de l'endomètre à l'échographie au ET
- Test diagnostique: Modèle endométrial à l'échographie à HCG
- Test diagnostique: Modèle endométrial à l'échographie à TVOR
- Test diagnostique: Épaisseur de l'endomètre à HCG
- Test diagnostique: Épaisseur de l'endomètre à TVOR
- Test diagnostique: Épaisseur de l'endomètre à ET
- Test diagnostique: Volume endométrial à HCG
- Test diagnostique: Volume de l'endomètre à TVOR
- Test diagnostique: Volume de l'endomètre à ET
- Test diagnostique: Test sanguin pour la progestérone à HCG
- Test diagnostique: Test sanguin pour la progestérone à TVOR
- Test diagnostique: Test sanguin pour la progestérone à ET
- Test diagnostique: Test sanguin pour l'estradiol à HCG
- Test diagnostique: Test sanguin pour l'estradiol à TVOR
- Test diagnostique: Test sanguin pour l'estradiol à ET
- Test diagnostique: Débit sanguin endométrial (doppler) à HCG
- Test diagnostique: Débit sanguin endométrial (doppler) à TVOR
- Test diagnostique: Débit sanguin endométrial (doppler) à ET
- Test diagnostique: Contractilité au transfert d'embryon sur un sous-groupe de participants
- Test diagnostique: Modification du schéma endométrial entre HCG et ET
- Test diagnostique: Profil de l'endomètre à l'échographie lors de l'analyse de coordination
- Test diagnostique: Épaisseur de l'endomètre au scanner de coordination
- Test diagnostique: Volume de l'endomètre au scanner de coordination
- Test diagnostique: Test sanguin pour la progestérone lors de l'analyse de coordination
- Test diagnostique: Modification du schéma endométrial entre TVOR et ET
- Test diagnostique: Test sanguin pour l'estradiol lors de l'analyse de coordination
- Test diagnostique: Débit sanguin endométrial (doppler) lors d'un scan de coordination
- Test diagnostique: Modification du schéma de l'endomètre entre l'échographie de coordination et l'ET
Description détaillée
L'aspect échographique de l'endomètre peut prédire une implantation réussie dans la procréation assistée, mais des études ont donné des résultats contradictoires.
L'explication peut être un calendrier et des systèmes de classification différents pour l'analyse, des protocoles de traitement différents et des définitions différentes du succès. De plus, la qualité de numérisation s'est améliorée au fil du temps.
Il s'agit d'une étude prospective examinant le modèle de l'endomètre en tant que facteur prédictif du résultat de la FIV/ICSI, en ajustant la qualité de l'embryon, la facilité de transfert et les cycles frais ou congelés. L'étude portera sur le transfert d'embryon unique de bonne qualité au stade blastocyste. D'autres paramètres d'échographie endométriale tels que l'épaisseur, le volume et le Doppler seront également mesurés. Des études de fiabilité seront également menées pour évaluer et tenir compte des variations inter- et intra-observateurs.
200 femmes seront recrutées. Ils comprendront environ 100 en cours de transfert d'embryons frais et 100 en cours de transfert d'embryons congelés. Il n'y aura aucun changement aux soins cliniques de routine. Un seul opérateur analysera toutes les images échographiques afin de réduire les variations inter-observateurs. En cas d'incertitude quant au modèle, l'enquêteur en chef sera consulté pour parvenir à un accord.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Raine-Fenning, MBChB MRCOG PhD
- Numéro de téléphone: +441158961900
- E-mail: nick.raine-fenning@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hiba Elhassan, MBBS BSc (Hons) MRCOG
- E-mail: hiba.elhassan@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG10 5QG
- Recrutement
- Nurture Fertility
-
Contact:
- Hiba Elhassan, MBBS BSc (Hons) MRCOG
- E-mail: hiba.elhassan@nottingham.ac.uk
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Contact:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
- E-mail: nick.raine-fenning@nottingham.ac.uk
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Chercheur principal:
- Nicholas Raine-Fenning, MBChB PhD
-
Sous-enquêteur:
- Hiba Elhassan, MBBS BSc MRCOG
-
Sous-enquêteur:
- Jim Thornton, Prof of Obs & Gynae, MD, FRCOG
-
Sous-enquêteur:
- Walid Maalouf, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes qui subissent une fécondation in vitro ou une injection intracytoplasmique de sperme où une image claire du modèle endométrial peut être obtenue.
Dans les cas où nous ne pouvons pas obtenir un schéma clair de l'endomètre en raison d'une pathologie ou de la position utérine, nous exclurons ces cas de l'analyse.
En cas d'échec de fécondation où aucun embryon n'est disponible pour le transfert, ces cas seront exclus de l'analyse.
La description
Critère d'intégration:
- Femme subissant une fécondation in vitro ou une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI)
- Oeufs propres ou donnés
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pathologie connue affectant la cavité endométriale (polype, fibrome sous-muqueux)
- Utérus cloisonné ou anomalie utérine plus complexe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transfert d'embryons frais
Les femmes seront invitées à y assister et à subir des échographies transvaginales (TVUS) et des tests sanguins à trois moments différents au cours de leurs traitements.
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Échographie
Ultrason
Ultrason
Ultrason
Ultrason
Échographie
Échographie
Échographie
Échographie
Test sanguin
Test sanguin
Test sanguin
Test sanguin
Test sanguin
Test sanguin
Échographie
Échographie
Échographie
Échographie
Échographie
|
|
Transfert d'embryons congelés
Les femmes seront invitées à y assister et à subir des échographies transvaginales (TVUS) et des analyses de sang à deux moments différents au cours de leurs traitements.
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Échographie
Échographie
Échographie
Test sanguin
Test sanguin
Échographie
Échographie
Ultrason
Échographie
Échographie
Test sanguin
Échographie
Test sanguin
Échographie
Test diagnostique: Modification du schéma de l'endomètre entre l'échographie de coordination et l'ET
Échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de grossesses cliniques
Délai: Dans les 12 semaines suivant le transfert d'embryon (généralement une échographie effectuée à 6-7 semaines de gestation)
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Grossesse intra-utérine avec cœur fœtal détecté à l'échographie résultant du cycle de traitement
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Dans les 12 semaines suivant le transfert d'embryon (généralement une échographie effectuée à 6-7 semaines de gestation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de grossesses extra-utérines
Délai: Dans les 10 semaines suivant le transfert d'embryon
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Grossesse extra-utérine résultant du cycle de traitement
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Dans les 10 semaines suivant le transfert d'embryon
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Nombre de grossesses biochimiques
Délai: Dans les 6 semaines suivant le transfert d'embryon
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Grossesse biochimique résultant du cycle de traitement
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Dans les 6 semaines suivant le transfert d'embryon
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Nombre de fausses couches
Délai: Dans les 12 semaines suivant le transfert d'embryon
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Fausse couche résultant du cycle de traitement
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Dans les 12 semaines suivant le transfert d'embryon
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Nombre de naissances vivantes
Délai: Dans l'année qui suit le transfert d'embryon
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Naissance vivante résultant du cycle de traitement
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Dans l'année qui suit le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Raine-Fenning, MBChB MRCOG PhD, University of Nottingham, Nurture Fertility Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coats E, Carden H, Zujovic L, Maalouf W, Hopkisson J, Raine-Fenning N. Qualifying the difficulty of embryo transfer with a visual analogue scale and assessing its impact on IVF outcomes. Hum Fertil (Camb). 2019 Sep;22(3):177-181. doi: 10.1080/14647273.2018.1434903. Epub 2018 Feb 19.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. A clinically useful simplified blastocyst grading system. Reprod Biomed Online. 2015 Oct;31(4):523-30. doi: 10.1016/j.rbmo.2015.06.017. Epub 2015 Jul 8.
- Richardson A, Brearley S, Ahitan S, Chamberlain S, Davey T, Zujovic L, Hopkisson J, Campbell B, Raine-Fenning N. Temporal validation of a simplified blastocyst grading system. Hum Fertil (Camb). 2017 Jun;20(2):113-119. doi: 10.1080/14647273.2016.1255355. Epub 2016 Nov 28.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Raine-Fenning N, Campbell B, Collier J, Brincat M, Johnson I. The reproducibility of endometrial volume acquisition and measurement with the VOCAL-imaging program. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Jan;19(1):69-75. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00608.x.
- Jones NW, Raine-Fenning NJ, Mousa HA, Bradley E, Bugg GJ. Evaluating the intra- and interobserver reliability of three-dimensional ultrasound and power Doppler angiography (3D-PDA) for assessment of placental volume and vascularity in the second trimester of pregnancy. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):376-85. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.11.018. Epub 2011 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
4 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Progestatifs
- Estradiol
- Progestérone
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 87-1808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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