마셜 제도의 당뇨병 치료를 위한 생활 습관 개입
2023년 5월 15일 업데이트: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham
마셜 제도 공화국에서 제2형 당뇨병을 치료하기 위한 생활 습관 중재 시험
마셜 제도 공화국은 세계에서 제2형 당뇨병(T2D) 유병률이 가장 높습니다.
이 임상 시험은 운동과 함께 커뮤니티 기반의 집중적이며 식물이 풍부한 라이프스타일 개입이 표준 당뇨병 관리보다 마셜 제도 공화국에서 T2D를 치료하고 관리하는 데 더 효과적인지 여부를 테스트했습니다.
집중적 인 생활 방식 개입은 식물이 풍부한 식단과 적당한 운동으로 구성되었습니다.
12주 동안 건강한 식습관, 운동, 스트레스 관리에 대한 상담 및 교육 프로그램과 요리 교실 및 준비된 식사를 중심으로 진행되었습니다.
심혈관 대사 결과는 개입 기간 내내 그리고 24주에 평가되었습니다.
본 연구는 마셜 제도 공화국에서 실시된 최초의 무작위 임상 시험이자 미크로네시아에서 실시된 최초의 생활 습관 개입 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 마셜 제도 공화국 거주자
- 18세 - 75세
- HbA1c ≥ 8.0% 또는 T2D 진단을 받고 당뇨병 약을 복용 중
- Diabetes Wellness Center(DWC) 의사의 참여를 위한 의료 승인.
제외 기준:
- 당뇨병 관련 약물 용량의 최근(≤3개월) 변경
- 라이프스타일 중재에 참여하는 데 방해가 되는 신체적 또는 의학적 상태(예: 휠체어에 묶인 상태, 불안정한 협심증)
- 중요한 관상 동맥 심장 질환의 증거
- 집중적 인 생활 방식 개입에 대한 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 관리의 기준
마셜 제도의 당뇨병 관리 기준
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당뇨병 관리의 표준은 MOH Diabetes Clinic에서 사용하는 표준 치료 프로토콜로 구성되었습니다.
여기에는 T2D 환자에게 HbA1c 수준에 적합한 항고혈당제(설포닐우레아, 메트포르민 및 인슐린 포함)를 투여하고 건강한 체중 유지, 건강한 식단 섭취 및 규칙적인 운동의 중요성에 대한 구두 및 서면 정보 제공이 포함되었습니다.
통제 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 식단과 활동 수준을 변경하지 않도록 지시받았습니다.
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실험적: 라이프스타일 개입
적당한 운동이 포함된 식물성, 전체 식품 식단
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라이프스타일 개입은 고섬유질, 저지방, 대부분 식물성 식단과 하루 30-60분의 문화 관련 중간 강도 운동으로 구성되었습니다.
참가자들은 처음에 12주간의 그룹 교육 수업과 약간의 준비된 식사를 받았고 나머지 12주 동안 스스로 생활 습관 개입을 따랐습니다.
그룹 수업에는 건강한 식습관, 운동(에어로빅 및 근력 운동 모두), 스트레스 관리, 요리 실습 수업에 대한 유익한 세션이 포함되었습니다.
수업은 파워포인트 프레젠테이션, 실습 워크샵, 외식, 쇼핑 투어, 배우자와 함께하는 요리 교실이 결합된 방식으로 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
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mg/dl
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HbA1c
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퍼센트
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단식 인슐린
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HOMA-IR
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HOMA-IR로 측정한 인슐린 저항성
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당뇨병 약물의 사용
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투약 효과 점수로 측정한 수치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤(총, HDL, LDL) 및 트리글리세리드
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mg/dl
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혈압
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mmHg
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심박수
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비트/분
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고감도 C 반응성 단백질
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체중
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킬로그램
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체질량지수(BMI)
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kg/m^2
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허리 둘레
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센티미터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John H Kelly, M.D., Loma Linda University; Black Hills Lifestyle Medicine Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 31일
연구 완료
2008년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .