경대퇴 TAVI 후 혈관 합병증 및 출혈

이 전향적 단일 중심 관찰 연구는 2017년 11월부터 프랑스 몽펠리에 대학 병원에서 경대퇴 접근을 통해 TAVI를 받는 모든 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

모든 시술은 4명의 다른 외과의와 9명의 중재적 심장 전문의를 포함한 7개의 의료 팀이 같은 장소에서 수행합니다.

모든 환자는 경흉부 심초음파(평균 기울기 >40 mmHg 및/또는 판막 면적 <1 cm2)로 확인된 퇴행성 질환에 이차적인 중증 증상 대동맥 협착증이 있고 심장 팀 결정 후 TAVI로 간주됩니다.

시술 전에 대동맥륜, 대동맥을 평가하고 접근 부위를 결정하기 위해 다절편 컴퓨터 단층촬영(MSCT)을 체계적으로 실시합니다.

경피 또는 수술의 선택은 예측 가능한 접근 부위의 어려움(석회화, 비틀림 대퇴 분기부 높이) 및 비만과 같은 전반적인 고려 사항에 따라 시술자의 재량에 따릅니다.

두 절차는 동일한 기간 동안 수행되며 센터에서는 두 기술을 공통 방식으로 사용합니다.

TAVI 절차는 대부분의 경우 전신 마취하에 수행됩니다.

경피적 접근법 석회화가 없고 대퇴 분기점 위의 부위를 선택하고 6-French sheath를 삽입한 후 초음파 안내 하에 총대퇴 동맥의 전벽을 천공합니다.

두 개의 Perclose ProGlide® 장치(Abbott Vascular, Santa Clara, CA)가 수직 사전 폐쇄를 수행하는 데 사용됩니다. 보철물의 배치 후 TAVI 쉬스가 제거되고 이전에 배치된 두 개의 ProGlide® 장치의 노드가 조여졌습니다. 최종 대퇴부 혈관 조영 조절은 체계적이지 않습니다.

외과적 접근법 " zip technique "이라는 제목의 " preclose technique "과 동등한 외과적 수술이 우리 센터에서 일상적으로 수행됩니다. 이 기술은 동맥 교차 클램핑 및 지갑 끈 효과를 방지합니다. 간단히 말해서, 대퇴 동맥은 사타구니 횡단 절개를 통해 노출되고 동맥의 전벽은 주변 조직으로부터 최대 몇 센티미터까지 청소됩니다. 가장 적합한 부위는 6-French sheath의 천자 및 삽입을 허용하는 석회화가 없는 상태로 선택됩니다. 절차가 끝나면 봉합사의 양쪽 끝을 부드럽게 당겨 동맥벽의 접합을 얻습니다.

연구 종점 우리 연구의 1차 종점은 수정된 VARC-2 분류에 의해 정의된 혈관 합병증과 출혈의 복합입니다.

2차 종료점은 TAVI 후 합병증, 조영제 양, 방사선량, 시술 기간, 입원 기간을 포함했다.

데이터 평가 환자의 기본 특성, 절차 세부 사항 및 병원 내 결과에 대한 데이터는 예상 TAVI 데이터베이스에서 수집됩니다.

이 연구를 위해 특별히 추가 테스트 또는 생물학적 샘플이 필요하지 않았습니다.