Сосудистые осложнения и кровотечения после трансфеморальной TAVI

Это проспективное моноцентровое обсервационное исследование направлено на включение всех пациентов, перенесших TAVI трансфеморальным доступом с ноября 2017 года в Университетской больнице Монпелье, Франция.

Все процедуры выполняются в одном месте 7 медицинскими бригадами, в том числе 4 разными хирургами и 9 интервенционными кардиологами.

Все пациенты имеют тяжелый симптоматический аортальный стеноз, вторичный по отношению к дегенеративному заболеванию, подтвержденному трансторакальной эхокардиографией (средний градиент > 40 мм рт. ст. и/или площадь клапана < 1 см2), и после решения кардиологической бригады они подлежат TAVI.

Перед процедурой систематически проводится мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ) для оценки аортального кольца, аорты и определения места доступа.

Выбор чрескожного или хирургического вмешательства остается на усмотрение оператора в соответствии с предсказуемыми трудностями в месте доступа (кальцификаты, извилистость, высота бифуркации бедренной кости) и общими соображениями, такими как ожирение.

Обе процедуры выполняются в одно и то же время, наш центр использует обе методики одинаково.

Процедура TAVI в большинстве случаев проводится под общей анестезией.

Чрескожный доступ Переднюю стенку общей бедренной артерии пунктируют под эхографическим контролем после выбора участка, свободного от кальцификации, выше бифуркации бедра и вводят интродьюсер 6-French.

Два устройства Perclose ProGlide® (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния) используются для выполнения перпендикулярного предварительного закрытия. После развертывания протеза оболочку TAVI удаляют и затягивают узлы от двух ранее установленных устройств ProGlide®. Окончательный бедренный ангиографический контроль не является систематическим.

Хирургический подход Хирургический эквивалент «техники предварительного закрытия», без названия «техника застежки-молнии», обычно выполняется в нашем центре. Этот метод позволяет избежать пережатия артерий и эффекта кисетной нити. Вкратце, через поперечный паховый разрез обнажают бедренную артерию, переднюю стенку артерии очищают от окружающих тканей до нескольких сантиметров. Выбирается наиболее подходящее место, свободное от кальцинатов, позволяющее проколоть и ввести интродьюсер 6-French. В конце процедуры оба конца швов осторожно оттягивают, чтобы получить коаптацию артериальной стенки.

Конечные точки исследования Первичной конечной точкой нашего исследования является совокупность сосудистых осложнений и кровотечений, определенных по модифицированной классификации VARC-2.

Вторичные конечные точки включали осложнения после TAVI, количество контраста, количество облучения, продолжительность процедуры, длительность госпитализации.

Оценка данных Данные об исходных характеристиках пациентов, процедурах и госпитальных исходах собираются из проспективной базы данных TAVI.

Для этого исследования не требовалось никаких дополнительных испытаний или биологических образцов.