Powikłania naczyniowe i krwawienia po TAVI przez udo

To prospektywne monocentryczne badanie obserwacyjne ma na celu włączenie wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi TAVI z dostępu przezudowego od listopada 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier we Francji.

Wszystkie zabiegi wykonywane są w tym samym ośrodku przez 7 zespołów medycznych, w tym 4 różnych chirurgów i 9 kardiologów interwencyjnych.

Wszyscy pacjenci mają ciężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej wtórne do choroby zwyrodnieniowej potwierdzone przez echokardiografię przezklatkową (średni gradient >40 mmHg i/lub pole powierzchni zastawki <1 cm2) i kwalifikowani są do TAVI po decyzji zespołu kardiologicznego.

Przed zabiegiem systematycznie wykonuje się wielorzędową tomografię komputerową (MSCT) w celu oceny pierścienia aortalnego, aorty oraz określenia miejsca dostępu.

Wybór metody przezskórnej lub chirurgicznej leży w gestii operatora, w zależności od przewidywalnych trudności w miejscu dostępu (zwapnienia, krętość wysokości bifurkacji kości udowej) oraz ogólnych względów, takich jak otyłość.

Oba zabiegi wykonywane są w tym samym okresie, nasze centrum stosuje obie techniki w wspólny sposób.

Zabieg TAVI w większości przypadków wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym.

Dostęp przezskórny Nakłuwa się przednią ścianę tętnicy udowej wspólnej pod kontrolą echograficzną po wybraniu miejsca wolnego od zwapnień powyżej rozwidlenia kości udowej i założeniu koszulki 6-french.

Do wykonania prostopadłego zamknięcia wstępnego stosuje się dwa urządzenia Perclose ProGlide® (Abbott Vascular, Santa Clara, CA). Po założeniu protezy osłona TAVI zostaje usunięta, a węzły z dwóch wcześniej założonych urządzeń ProGlide® zostały zaciśnięte. Ostateczna kontrola angiograficzna kości udowej nie jest systematyczna.

Dostęp chirurgiczny Chirurgiczny odpowiednik „techniki preclose”, bez tytułu „technika zamka błyskawicznego” wykonywany jest rutynowo w naszym ośrodku. Technika ta pozwala uniknąć zaciskania krzyżowego tętnic i efektu sznurka kapciuchowego. W skrócie, tętnica udowa jest odsłonięta poprzez poprzeczne nacięcie pachwiny, przednia ściana tętnicy zostaje oczyszczona z otaczających tkanek do kilku centymetrów. Wybiera się najbardziej odpowiednie miejsce wolne od zwapnień, umożliwiające nakłucie i wprowadzenie koszulki 6-francuskiej. Pod koniec zabiegu oba końce szwów są delikatnie pociągane w celu uzyskania koaptacji ściany tętnicy.

Punkty końcowe badania Pierwszorzędowym punktem końcowym naszego badania jest połączenie powikłań naczyniowych i krwawień określonych przez zmodyfikowaną klasyfikację VARC-2.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały powikłania po TAVI, ilość kontrastu, ilość promieniowania, czas trwania zabiegu, długość hospitalizacji.

Ocena danych Dane dotyczące wyjściowej charakterystyki pacjentów, szczegółów procedury i wyników wewnątrzszpitalnych są zbierane z prospektywnej bazy danych TAVI.

Do tego badania nie były wymagane żadne dodatkowe testy ani próbki biologiczne.