经股动脉 TAVI 后的血管并发症和出血

这项前瞻性单中心观察性研究旨在纳入自 2017 年 11 月起在法国蒙彼利埃大学医院接受经股动脉 TAVI 的所有患者。

所有手术均由 7 个医疗团队在同一地点进行，其中包括 4 名不同的外科医生和 9 名介入心脏病专家。

所有患者均有继发于经胸超声心动图（平均压差 >40 mmHg 和/或瓣膜面积 <1 cm2）的退行性疾病继发的严重症状性主动脉瓣狭窄，并在心脏团队决定后被视为进行 TAVI。

在手术之前，系统地进行多层计算机断层扫描 (MSCT) 以评估主动脉瓣环、主动脉并确定进入部位。

经皮或手术的选择由操作者根据可预测的进入部位困难（钙化、曲折股骨分叉高度）和肥胖等全球因素自行决定。

这两种手术都是在同一时期进行的，我们的中心以一种通用的方式使用这两种技术。

在大多数情况下，TAVI 手术是在全身麻醉下进行的。

经皮入路 在选择无钙化部位和股骨分叉上方并插入 6-French 鞘后，在超声引导下穿刺股总动脉前壁。

两个 Perclose ProGlide® 装置（Abbott Vascular, Santa Clara, CA）用于执行垂直预闭合。 放置假体后，移除 TAVI 护套并收紧之前放置的两个 ProGlide® 装置的节点。 最终股骨血管造影控制不系统。

手术方法 在我们的中心常规进行手术相当于“preclose 技术”，未命名为“zip 技术”。 该技术避免了动脉交叉钳夹和荷包效应。 简而言之，通过腹股沟横向切口暴露股动脉，将动脉前壁从周围组织中清除至几厘米。 选择最合适的无钙化部位，允许穿刺和插入 6-French 鞘。 在手术结束时，轻轻拉动缝合线的两端以获得动脉壁的接合。

研究终点 我们研究的主要终点是由改良的 VARC-2 分类定义的血管并发症和出血的复合终点。

次要终点包括 TAVI 后并发症、造影剂用量、辐射量、手术持续时间、住院时间。

数据评估 从前瞻性 TAVI 数据库收集有关患者基线特征、手术细节和住院结果的数据。

本研究不需要额外的测试或生物样本。