経大腿 TAVI 後の血管合併症と出血

この単一中心の前向き観察研究は、フランスのモンペリエ大学病院で 2017 年 11 月から経大腿アクセスを介して TAVI を受けているすべての患者を対象とすることを目的としています。

すべての処置は、4 人の異なる外科医と 9 人の心臓インターベンション専門医を含む 7 つの医療チームによって同じ施設で行われます。

すべての患者は、経胸壁心エコー検査（平均勾配>40 mmHgおよび/または弁面積<1 cm2）によって確認された変性疾患に続発する重度の症候性大動脈狭窄を有しており、心臓チームの決定後にTAVIと見なされます。

手順の前に、大動脈輪、大動脈を評価し、アクセス サイトを決定するマルチ スライス コンピューター断層撮影法 (MSCT) が体系的に実行されます。

経皮的または外科的手術の選択は、予測可能なアクセス部位の問題 (石灰化、ねじれ、大腿骨分岐の高さ)、および肥満などの全体的な考慮事項に従って、オペレーターの裁量に委ねられます。

両方の手順は同じ時期に行われ、当センターでは両方の手法を共通の方法で使用しています。

ほとんどの場合、TAVI 手術は全身麻酔下で行われます。

経皮的アプローチ 総大腿動脈の前壁は、石灰化がなく、大腿分岐部の上にある部位を選択した後、超音波ガイド下で穿刺され、6フレンチシースが挿入されました。

２台のＰｅｒｃｌｏｓｅ ＰｒｏＧｌｉｄｅ（登録商標）装置（Ａｂｂｏｔｔ Ｖａｓｃｕｌａｒ、Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒａ、ＣＡ）を使用して垂直プレクロージングを実施する。 プロテーゼの展開後、TAVI シースが取り外され、以前に配置された 2 つの ProGlide® デバイスの結節が締め付けられました。 最終的な大腿血管造影の制御は体系的ではありません。

外科的アプローチ 「プレクローズ テクニック」に相当する外科的手法である「zip テクニック」は、当センターで日常的に行われています。 この技術は、動脈のクロスクランプと巾着効果を回避します。 手短に言えば、横方向の鼠径部切開により大腿動脈を露出させ、動脈の前壁を周囲の組織から最大数センチメートル除去します。 穿刺と 6 フレンチ シースの挿入を可能にする石灰化のない最適な部位が選択されます。 手順の最後に、縫合糸の両端を静かに引っ張って、動脈壁を接合します。

研究のエンドポイント 私たちの研究の主要なエンドポイントは、修正された VARC-2 分類によって定義された血管合併症と出血の複合です。

二次エンドポイントには、TAVI 後の合併症、造影剤の量、放射線量、処置期間、入院期間が含まれます。

データ評価 患者のベースライン特性、手順の詳細、および院内転帰に関するデータは、将来の TAVI データベースから収集されます。

この研究では、追加のテストや生物学的サンプルは特に必要ありませんでした。