Cévní komplikace a krvácení po transfemorální TAVI

Tato prospektivní monocentrická observační studie si klade za cíl zahrnout všechny pacienty podstupující TAVI přes transfemorální přístup od listopadu 2017 v Montpellier University Hospital ve Francii.

Všechny zákroky provádí na stejném místě 7 lékařských týmů včetně 4 různých chirurgů a 9 intervenčních kardiologů.

Všichni pacienti mají těžkou symptomatickou aortální stenózu sekundárně k degenerativnímu onemocnění potvrzenou transtorakální echokardiografií (průměrný gradient >40 mmHg a/nebo plocha chlopně <1 cm2) a jsou po rozhodnutí srdečního týmu považováni za TAVI.

Před výkonem se systematicky provádí víceřezová počítačová tomografie (MSCT), aby se vyhodnotil aortální prstenec, aorta a určilo se místo vstupu.

Volba perkutánní nebo chirurgické je na uvážení operátora, podle předvídatelných obtíží v místě přístupu (kalcifikace, tortuozita, výška bifurkace femuru) a globálních úvah, jako je obezita.

Oba zákroky provádíme ve stejném období, naše centrum používá obě techniky společným způsobem.

Zákroky TAVI se ve většině případů provádějí v celkové anestezii.

Perkutánní přístup Přední stěna arteria femoralis communis se punktuje pod echografickým vedením po výběru místa bez kalcifikací a nad bifurkací femuru a bylo zavedeno 6-francouzské pouzdro.

K provedení kolmého předběžného uzavření se používají dvě zařízení Perclose ProGlide® (Abbott Vascular, Santa Clara, CA). Po nasazení protézy se odstraní pouzdro TAVI a uzly ze dvou dříve umístěných zařízení ProGlide® se utáhnou. Finální femorální angiografická kontrola není systematická.

Chirurgický přístup Chirurgický ekvivalent „techniky před uzavřením“, bez názvu „technika zipu“ se v našem centru běžně provádí. Tato technika se vyhýbá arteriálnímu crossclampingu a efektu kabelky. Stručně řečeno, stehenní tepna je obnažena přes příčný tříselný řez, přední stěna tepny je očištěna od okolních tkání až na několik centimetrů. Nejvhodnější místo je vybráno bez kalcifikací umožňující punkci a zavedení 6-francouzského sheathu. Na konci postupu jsou oba konce stehů jemně zataženy, aby se dosáhlo koaptace arteriální stěny.

Cíle studie Primárním cílovým parametrem naší studie je složený soubor vaskulárních komplikací a krvácení definovaný modifikovanou klasifikací VARC-2.

Sekundární koncové body zahrnovaly komplikace po TAVI, množství kontrastu, množství záření, dobu trvání procedury, délku hospitalizace.

Vyhodnocení dat Údaje o výchozích charakteristikách pacientů, podrobnostech postupu a výsledcích hospitalizace se shromažďují z prospektivní databáze TAVI.

Pro tuto studii nebyly konkrétně vyžadovány žádné další testování nebo biologické vzorky.