나이지리아 유아 예방 접종 장려 프로그램 평가
나이지리아 유아의 정기 예방접종을 위한 조건부 현금 이전 프로그램의 무작위 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 클리닉 집수 지역을 클러스터로 사용하는 두 팔 클러스터 RCT로 구성됩니다. 한 부문은 통제(83개 클리닉) 역할을 하고 현상 유지로 운영되며, 다른 부문은 New Incentives의 전체 프로그램(84개 클리닉)을 받게 됩니다. 이 설계는 유아가 백신을 접종받을 가능성에 대한 New Incentives 프로그램의 인과적 효과를 측정합니다. 치료 및 무작위화의 단위는 클리닉 집수이며 주요 결과에 대한 측정 단위는 개별 영아입니다.
예방 접종을 위해 치료 그룹 의료 시설에 유아를 데려오는 적격 간병인은 먼저 간병인과 유아 세부 정보를 기록하는 New Incentives 직원에 의해 프로그램에 등록됩니다. 아이가 예방 접종을 받은 경우, 간병인은 현금 인센티브를 받고, 다음 예방 접종을 위해 언제 돌아올지 안내하고 인센티브를 지급합니다.
결과 측정의 데이터 수집은 간병인에 대한 일련의 자가 보고 설문 조사, 아동의 건강 카드 검사(가능한 경우) 및 클리닉 기록 검토를 사용하여 세 지점(기준선, 중간선 및 최종선)에서 이루어집니다. 베이스라인은 2017년 8월에서 10월 사이에 완료되었고, 미드라인은 2019년 3월로 예정되어 있으며, 엔드라인은 2019년 11월에서 2020년 1월로 예정되어 있습니다. 모든 결과 측정에서 샘플링된 영아는 12개월에서 16개월 사이입니다(기준선은 샘플 크기를 늘리기 위해 24개월까지 된 일부 영아를 조사했지만). 이 연령 그룹은 아이들이 프로그램 예방 접종을 받아야 하는 연령을 훨씬 넘어서기 때문에 샘플링되었습니다. (나이지리아 정기 예방접종 일정은 생후 9개월 사이에 프로그램 예방접종을 제공하는 것을 목표로 합니다.) IDinsight는 기준선에서 중간선, 최종선까지 동일한 유아를 추적하지 않고 오히려 각 시점에서 동일한 연령 그룹의 적용률을 비교합니다. 참가자의 관점에서 연구에 참여하는 것은 연구원을 집으로 받아들이고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 1시간 동안 설문 조사에 응답하는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jigawa
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Various Cities, Jigawa, 나이지리아
- Primary Health Care facilities across Jigawa State
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Katsina
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Various Cities, Katsina, 나이지리아
- Primary Health Care facilities across Katsina State
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Zamfara
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Various Cities, Zamfara, 나이지리아
- Primary Health Care facilities across the Zamfara State
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0~16개월 영유아를 대상으로 프로그램 등록 및 보호자에게 인센티브 지급
- 12개월에서 16개월 사이의 어린이는 엔드라인에서 데이터를 측정하게 됩니다.
- 모든 참가자는 연구 클리닉 집수 지역에 거주해야 합니다.
- 예방 접종 상태는 간병인 설문 조사로 측정됩니다. 간병인은 설문조사에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 지역 외 거주(자기 신고)
- 연령대 외(자기 보고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 치료
이 부문은 전체 New Incentives의 조건부 현금 이전 프로그램(All Babies Are Equal Initiative)을 받습니다.
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NGO인 New Incentives는 나이지리아 정기 예방접종 일정의 첫 5회 방문에 자녀를 진료소에 데려온 간병인에게 현금 인센티브를 제공합니다.
이러한 소액의 현금 이전은 가난한 지역 사회의 새로운 간병인에게 상당한 혜택을 제공할 수 있습니다.
최소한 시간과 운송 비용을 상쇄하는 데 도움이 됩니다.
다음 백신은 New Incentives' 프로그램에서 직접 인센티브를 제공합니다. 결핵(BCG 백신); 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 및 B형 헤모필루스 인플루엔자균(5가 백신), 폐렴구균 박테리아(PCV 백신), 홍역 백신.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회의 12~16개월 된 유아가 BCG를 받았을 확률(간병인의 자녀 예방 접종 이력 보고서 기반)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회의 12~16개월 된 아동이 최소 1회 PENTA 접종을 받았을 확률(간병인의 아동 예방 접종 이력 보고서 기준)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회의 12~16개월 된 영유아가 홍역 1에 감염될 확률(간병인의 자녀 예방 접종 이력 보고서 기준)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회의 12~16개월 유아가 완전히 예방접종(느슨하고 엄격하게)될 확률(간병인의 아동 예방접종 이력 보고서 기준)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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백신 접종의 적시성, 특히 홍역 1의 경우, 연구 클리닉이 제공하는 지역사회의 12~16개월 영유아(자녀의 백신 접종 이력에 대한 간병인의 보고서 기준)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회에서 12~16개월 아동당 평균 백신 접종 횟수(보호자의 아동 예방 접종 이력 보고서 기준)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회에서 적어도 하나의 주사 가능한 백신을 접종한 12~16개월 유아의 비율(자녀의 예방접종 기록에 대한 간병인의 보고서를 기반으로 함)
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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연구 클리닉이 서비스를 제공하는 지역사회의 12~16개월 된 아기가 PCV를 1회 이상 접종할 확률은?
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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BCG, Penta 1, Penta 2, Penta 3, 홍역 예방접종 접종량의 경시적 변화
기간: 생후 12~16개월
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생후 12~16개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alison Connor, PhD, IDinsight
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 병리학적 과정
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 혈액 매개 감염
- 폐렴
- 폐 질환
- 질병 속성
- 간 질환
- 아르보바이러스 감염
- 벡터 매개 질병
- 플라비바이러스 감염
- 플라비바이러스과 감염
- 간염, 바이러스, 인간
- 헤파드나바이러스과 감염
- DNA 바이러스 감염
- 그람 음성 세균 감염
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 그람 양성 세균 감염
- 방선균 감염
- 마이코박테리움 감염
- 코리네박테리움 감염
- 출혈열, 바이러스
- 간염
- 레오바이러스과 감염
- 파스튜렐라과 감염
- 감염
- 전염병
- B형 간염
- 결핵
- 디프테리아
- 황열병
- 폐렴, 세균
- 로타바이러스 감염
- 헤모필루스 감염
기타 연구 ID 번호
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 참가자 수준 데이터는 응답자의 신원을 역추적할 수 있는 모든 정보를 제거하여 익명으로 처리됩니다. 각 응답자에게는 이름 대신 임의의 식별 번호가 할당됩니다. 익명화된 데이터는 현재 IDinsight의 Dropbox 사이트에서 암호로 보호된 저장소에 저장됩니다. 액세스는 프로젝트에 있는 IDinsight 직원으로 제한됩니다.
IDinsight 및 New Incentives는 공변량으로 사용하고 운영 결정을 알리기 위해 다양한 클리닉 수준의 데이터를 수집합니다. 이러한 데이터는 동일한 리포지토리와 New Incentives의 암호로 보호되는 자체 내부 대시보드에 저장됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 IDinsight(관리자: Zack Devlin-Foltz(zack.devlinfoltz@idinsight.org) 및 해당 조사자: Dr. Niklas Heusch(niklas.heusch@idinsight.org))에게 직접 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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