겸상적혈구병 위험이 있는 피험자로부터 실험실 연구 목적으로 제대혈 수집 (DREPACORD)
2025년 11월 14일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 연구는 낫적혈구병의 위험이 있는 신생아로부터 제대혈 세포를 수집하고, HbS/HbS 돌연변이가 있는 세포를 특성화하는 것을 목표로 하는 실험실 실험을 수행하고, 이러한 세포를 준비, 유전자 변형 및 보존하는 방법을 개발하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
적어도 하나의 HbS 대립유전자를 가지고 있는 임신한 개체가 출생 시 아동의 제대혈을 수집하기 위한 연구에 포함될 것입니다.
수집된 세포는 낫적혈구병에 대한 자가 유전자 요법 개발을 목표로 하는 유전 및 생물 실험 실험실 연구에 익명으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- CHSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 적어도 하나의 HbS 대립유전자를 보유하고 프랑스 Evry에 있는 Center Hospitalier Sud Francilien의 산부인과에서 출산하는 18-45세의 임산부가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CHSF에서 출산하고 분만 후 태반 혈액 수집 및 연구에 동의한 임산부
- 18세 ~ 45세
- 참가자의 생물학적 검사에는 헤모글로빈 전기영동이 포함되며 적어도 하나의 HbS 대립유전자를 보여줍니다.
제외 기준:
- 서면 동의 부족
- 미성년자(만 18세 미만) 또는 후견인
- 질병 : HIV, B형 간염, C형 간염 또는 HTLV(인간 T 백혈병 바이러스).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbS/HbS 유전자형이 있는 샘플 수
기간: 3 년
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DNA 시퀀싱으로 측정
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 실험 데이터가 있는 샘플 수
기간: 4 년
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세포 특성화, 형질도입 및 세포 처리 데이터로 구성
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Rigonnot, MD, CHSF
- 연구 책임자: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C18-31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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