Raccolta di sangue del cordone ombelicale da soggetti a rischio di anemia falciforme, ai fini della ricerca di laboratorio (DREPACORD)
14 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Lo studio consiste nel raccogliere cellule del sangue del cordone ombelicale da neonati a rischio di anemia falciforme, per eseguire esperimenti di laboratorio volti a caratterizzare le cellule con mutazione HbS/HbS, sviluppare metodi per preparare, modificare geneticamente e conservare queste cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Individui in gravidanza portatori di almeno un allele HbS saranno inclusi nello studio per raccogliere il sangue del cordone ombelicale del bambino alla nascita.
Le cellule raccolte saranno utilizzate in modo anonimo per la ricerca di laboratorio genetica e biosperimentale, con l'obiettivo di sviluppare una terapia genica autologa per l'anemia falciforme.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- CHSF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include donne incinte, di età compresa tra 18 e 45 anni, portatrici di almeno un allele HbS, seguite e partorite presso l'unità di maternità del Centre Hospitalier Sud Francilien di Evry, in Francia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza, che partoriscono al CHSF e acconsentono al prelievo e allo studio del sangue placentare dopo il parto
- Età dai 18 ai 45 anni
- Il test biologico del partecipante include l'elettroforesi dell'emoglobina e mostra almeno un allele HbS
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso scritto
- Minori (non di 18 anni) o sotto tutela
- Malattie: HIV, epatite B, epatite C o HTLV (Human T Leukemia Virus).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di campioni con genotipo HbS/HbS
Lasso di tempo: 3 anni
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Misurato mediante sequenziamento del DNA
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di campioni con dati bio-sperimentali
Lasso di tempo: 4 anni
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Composto da dati di caratterizzazione cellulare, trasduzione ed elaborazione cellulare
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Rigonnot, MD, CHSF
- Direttore dello studio: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C18-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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