Indsamling af navlestrengsblod fra forsøgspersoner med risiko for seglcellesygdom med henblik på laboratorieforskning (DREPACORD)
14. november 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiet består i at indsamle navlestrengsblodceller fra nyfødte med risiko for seglcellesygdom, at udføre laboratorieforsøg med det formål at karakterisere cellerne med HbS/HbS-mutation, at udvikle metoder til at forberede, genmodificere og bevare disse celler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gravide personer, der bærer mindst én HbS-allel, vil blive inkluderet i undersøgelsen for at indsamle barnets navlestrengsblod ved fødslen.
Indsamlede celler vil blive brugt anonymt til genetisk og bioeksperimentel laboratorieforskning med det formål at udvikle autolog genterapi for seglcellesygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- CHSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter gravide kvinder i alderen 18-45 år, som bærer mindst én HbS-allel, og som følges og fødes på fødeafdelingen på Centre Hospitalier Sud Francilien i Evry, Frankrig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der føder på CHSF og giver samtykke til indsamling og undersøgelse af placentablod efter fødslen
- Alder 18 til 45 år
- Biologisk test af deltageren omfatter hæmoglobinelektroforese og viser mindst én HbS-allel
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftligt samtykke
- Mindreårige (ikke 18 år) eller under værgemål
- Sygdomme: HIV, Hepatitis B, Hepatitis C eller HTLV (Human T Leukæmivirus).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal prøver med HbS/HbS genotype
Tidsramme: 3 år
|
Målt ved DNA-sekventering
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal prøver med bio-eksperimentelle data
Tidsramme: 4 år
|
Bestående af cellulær karakterisering, transduktion og cellebehandlingsdata
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc Rigonnot, MD, CHSF
- Studieleder: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C18-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .