Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор пуповинной крови от субъектов, подверженных риску серповидноклеточной анемии, для целей лабораторных исследований (DREPACORD)

13 марта 2019 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Исследование заключается в сборе клеток пуповинной крови новорожденных с риском развития серповидно-клеточной анемии, проведении лабораторных экспериментов, направленных на характеристику клеток с мутацией HbS/HbS, разработке методов подготовки, генной модификации и сохранения этих клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Беременные лица, несущие хотя бы один аллель HbS, будут включены в исследование для сбора пуповинной крови ребенка при рождении. Собранные клетки будут анонимно использоваться для генетических и биоэкспериментальных лабораторных исследований с целью разработки аутологичной генной терапии серповидноклеточной анемии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены беременные женщины в возрасте 18–45 лет, несущие по крайней мере один аллель HbS, которые находятся под наблюдением и рожают в родильном отделении госпиталя Sud Francilien в Эври, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, рожавшие в ЧСФ и давшие согласие на забор и исследование плацентарной крови после родов
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Биологическое тестирование участника включает электрофорез гемоглобина и показывает по крайней мере один аллель HbS.

Критерий исключения:

  • Отсутствие письменного согласия
  • Несовершеннолетние (не достигшие 18 лет) или находящиеся под опекой
  • Заболевания: ВИЧ, гепатит B, гепатит C или HTLV (вирус лейкемии человека T).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество образцов с генотипом HbS/HbS
Временное ограничение: 3 года
Измерено секвенированием ДНК
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество образцов с биоэкспериментальными данными
Временное ограничение: 4 года
Состоит из клеточной характеристики, данных трансдукции и обработки клеток
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Соавторы

Centre Hospitalier Sud Francilien

Следователи

  • Главный следователь: Luc Rigonnot, MD, CHSF
  • Директор по исследованиям: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C18-31

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться