Pobieranie krwi pępowinowej od osób zagrożonych niedokrwistością sierpowatokrwinkową do celów badań laboratoryjnych (DREPACORD)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Badania polegają na pobraniu komórek krwi pępowinowej od noworodków zagrożonych niedokrwistością sierpowatokrwinkową, przeprowadzeniu eksperymentów laboratoryjnych mających na celu scharakteryzowanie komórek z mutacją HbS/HbS, opracowaniu metod przygotowania, modyfikacji genowej i konserwacji tych komórek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby ciężarne posiadające co najmniej jeden allel HbS zostaną włączone do badania w celu pobrania krwi pępowinowej dziecka po urodzeniu.
Zebrane komórki zostaną anonimowo wykorzystane do genetycznych i bioeksperymentalnych badań laboratoryjnych, których celem jest opracowanie autologicznej terapii genowej anemii sierpowatokrwinkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- CHSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto kobiety ciężarne w wieku 18-45 lat, będące nosicielkami co najmniej jednego allelu HbS, obserwowane i rodzące na oddziale położniczym Centre Hospitalier Sud Francilien w Evry we Francji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, rodzące w CHSF i wyrażające zgodę na pobranie i badanie krwi łożyskowej po porodzie
- Wiek od 18 do 45 lat
- Badanie biologiczne uczestnika obejmuje elektroforezę hemoglobiny i wykazuje co najmniej jeden allel HbS
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody
- Osoby niepełnoletnie (poniżej 18 roku życia) lub pozostające pod opieką
- Choroby: HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HTLV (ludzki wirus białaczki T).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba próbek z genotypem HbS/HbS
Ramy czasowe: 3 lata
|
Mierzone przez sekwencjonowanie DNA
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba próbek z danymi bioeksperymentalnymi
Ramy czasowe: 4 lata
|
Zawiera dane dotyczące charakterystyki komórkowej, transdukcji i przetwarzania komórek
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Rigonnot, MD, CHSF
- Dyrektor Studium: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C18-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .