Entnahme von Nabelschnurblut von Personen mit einem Risiko für Sichelzellenanämie zum Zweck der Laborforschung (DREPACORD)
14. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Die Studie besteht darin, Nabelschnurblutzellen von Neugeborenen zu sammeln, bei denen das Risiko einer Sichelzellenanämie besteht, um Laborexperimente durchzuführen, die darauf abzielen, die Zellen mit HbS/HbS-Mutation zu charakterisieren, und Methoden zur Vorbereitung, Genmodifikation und Konservierung dieser Zellen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Personen, die mindestens ein HbS-Allel tragen, werden in die Studie einbezogen, um das Nabelschnurblut des Kindes bei der Geburt zu sammeln.
Die gesammelten Zellen werden anonym für genetische und bioexperimentelle Laborforschung verwendet, mit dem Ziel, eine autologe Gentherapie gegen Sichelzellenanämie zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
- CHSF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nehmen schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren teil, die mindestens ein HbS-Allel tragen und in der Entbindungsstation des Centre Hospitalier Sud Francilien in Evry, Frankreich, betreut werden und ihr Kind zur Welt bringen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die bei CHSF ein Kind zur Welt bringen und der Entnahme und Untersuchung von Plazentablut nach der Entbindung zustimmen
- Alter 18 bis 45 Jahre
- Die biologische Untersuchung des Teilnehmers umfasst eine Hämoglobin-Elektrophorese und zeigt mindestens ein HbS-Allel
Ausschlusskriterien:
- Fehlende schriftliche Einwilligung
- Minderjährige (nicht 18 Jahre alt) oder unter Vormundschaft
- Krankheiten: HIV, Hepatitis B, Hepatitis C oder HTLV (Humanes T-Leukämievirus).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Proben mit HbS/HbS-Genotyp
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gemessen durch DNA-Sequenzierung
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Proben mit bioexperimentellen Daten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bestehend aus zellulären Charakterisierungs-, Transduktions- und Zellverarbeitungsdaten
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Rigonnot, MD, CHSF
- Studienleiter: Anne Galy, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C18-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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