선택적 수술을 받는 미취학 아동에서 구강 또는 분무 케타민의 진통제 효과.
선택적 수술을 받는 미취학 아동에서 구강 또는 분무 케타민의 진통 진정 효과: A-비교 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 의사소통, 사전 투약 개입 및 부모 동반은 수술 전 분리 불안, 수술 후 심리적 외상을 줄이고 선택 수술을 받는 미취학 아동의 원활한 유도를 보장하는 데 유용한 방법입니다.
절차적 진정 및 진통은 O'Donnell에 의해 환자가 자신의 보호 반사를 계속하고 의도적으로 움직일 수 있도록 하는 인식, 통증 및 기억 감소의 약물 유도 상태로 정의되었습니다(O' Donnell etal, 2003).
케타민은 소아에서 상이한 투여 경로(IV, 근육내, 피하, 경구, 직장, 설하, 비강내 및 분무)로 진정 및 진통 특성을 갖는 마취제이다.
케타민은 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체를 가역적으로 길항하여 급성기에서 많은 전염증성 매개체의 수준을 감소시키고 통증에 중요한 역할을 하는 다른 비NMDA 경로에 작용하여 급성 통증 관리에서 진통 특성을 생성합니다. , μ-오피오이드 수용체, 니코틴성, 무스카린성 콜린성 수용체, ɣ-아미노부티르산 수용체, 고친화도 D2 도파민 수용체의 활성화 및 L형 전압 개폐 칼슘 채널에 미치는 영향과 같은 기분 조절.
구강 경로는 안전하고 효율적이며 수용 가능하고 소아 환자에게 친숙하기 때문에 다른 경로보다 가장 인기가 있습니다.
경구용 케타민은 IV(100%), 근육내(93%), 설하/경구(30%), 비강내(25-50%), 및 흡입기(70%)는 간 및 장에서 광범위한 초회 통과 대사로 인해 발생합니다.
케타민 흡입은 안전하고 빠르게 흡수되며 저렴한 투여 경로입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 055
- Zagazig University Hospitsals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 수용.
- 연령(3-6) 세.
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) I/II
- 전신 마취 하에 약 30분에서 1시간 동안 선택적 수술.
- 체질량지수(BMI)(15-18kg/m²)를 가진 아동
제외 기준:
- 부모의 거절.
- 변경된 정신 상태 및 간질.
- 케타민에 대한 알레르기 병력.
- 최근 호흡기 감염.
- 중추 신경계의 심각한 기능 장애.
- 두개 내압이 증가하고 안압이 증가합니다.
- 심장 부정맥 및/또는 선천성 심장병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 케타민
진정 및 진통 효과 평가
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경구 또는 분무 케타민의 진정 및 진통 효과 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: 분무 케타민
진정 및 진통 효과 평가
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경구 또는 분무 케타민의 진정 및 진통 효과 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택 수술을 받는 미취학 아동에서 경구 또는 분무 케타민의 진정 효과를 평가합니다.
기간: 30 분.
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• 진정 척도(SS-5) 점수로 진정 시작 시간을 평가합니다. 진정 척도:
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30 분.
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분리 상태의 시간에 대한 각 진정 기법을 비교합니다.
기간: 약물 복용 30분 후
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감정 상태 척도(ESS-4) 점수가 2점 이하인 경우 분리 상태를 평가하고 만족스러운 분리로 지정합니다. 감정 상태 척도(ESS-4):
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약물 복용 30분 후
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성공적인 정맥 캐뉼라 삽입을 위한 진정 기법을 비교하십시오.
기간: 첫 번째 시도에서 실제로 정맥에 캐뉼라를 삽입했는지 여부에 관계없이 캐뉼라 삽입을 시도할 때.
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성공적인 정맥 캐뉼레이션은 감정 상태 척도(ESS-4≤ 2)로 정의됩니다. 감정 상태 척도(ESS-4):
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첫 번째 시도에서 실제로 정맥에 캐뉼라를 삽입했는지 여부에 관계없이 캐뉼라 삽입을 시도할 때.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도를 비교하기 위해
기간: 회복 직후, 수술 후 4시간 동안 30분마다
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통증의 강도는 수정된 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS)를 사용하여 평가됩니다. 점수 1 2 3 울음 울지 않음 울음, 신음 비명 얼굴 미소 침착한 찡그린 얼굴 언어 긍정적 없음 또는 기타 불만 통증 호소 몸통 중립 이동, 긴장, 똑바로 서 있음 다리 억제됨 중립 발차기, 꿈틀거림, 끌어당김 억제된 접촉 만지지 않음 뻗기, 만지기, 잡기 억제됨 CHEOPS 통증 점수 = SUM(0)(모든 6개 매개변수에 대한 점수). 해석 : 최소 점수:6, 최고 점수:18. |
회복 직후, 수술 후 4시간 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5296
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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