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슬라이딩 연골피판술과 자가연골이식술을 이용한 일측성 구순구개비 변형의 교정

2021년 2월 8일 업데이트: Chuong Dinh Nguyen, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

슬라이딩 연골피부피판술, 꼬리중격확장술, 귀연골이식술을 이용한 일측성 구순구개비 변형의 교정

구순구개열과 구개열은 두개안면 발달의 가장 흔한 선천적 결함입니다. 이 기형의 외과적 치료에는 포괄적인 관리 계획과 잘 협력하는 학제간 구순구개열 팀이 필요합니다. 2차 구순코 성형술은 콧구멍의 대칭성 회복, 코 기능의 향상, 심미성 향상을 목표로 하는 가장 어려운 수술 중 하나입니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 구순구개열 환자의 경우 외과의는 일반적으로 코의 성장이 완료될 때까지 여성의 경우 14~16세, 남성의 경우 16~18세로 2차 코성형을 연기합니다. , 수술 흉터. 가장 흔한 기형은 미부 중격 편위, 돔의 역전위 및 과소돌출, 하부 외측 연골의 내측 크러스의 외측 슬럼핑, 콧날개 웹, 전정 피부 부전 및 비강 바닥 결함을 포함합니다. 또한 이러한 기형은 인간의 웰빙과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

문제를 해결하는 방법에 대한 의견에도 불구하고, 형태와 기능을 회복하기 위해서는 갈라진 쪽 연골의 재배치와 재형성이 필요하다는 것이 분명해 보입니다. 일반적으로 두 가지 기본적인 접근법이 있는데, 갈라진 쪽의 하부 외측 연골을 내측에서 외측으로 이동시키는 기술과 하부 외측 연골을 외측에서 내측으로 이동시키는 기술입니다. 전정 라이닝 결함을 교정하기 위한 노력의 일환으로, 다른 구조적 이식편이 필요한 콧날개 두건의 치료를 위해 Tajima의 역 U 절개를 결합하기 위해 쉽게 적응할 수 있으며, 슬라이딩 연골피판은 많은 이점을 제공합니다. 그러나 비중격전방 및/또는 후방중격각 위치의 변화를 통해 코끝의 위치나 비주의 형태를 개선하고 하외측연골을 미끄러지게 하는 근본적인 부착물 역할을 하기 위해서는 미중격확장술과 비주주주 이식술이 중요한 역할을 한다. 코끝을 안정시키기 위해

또한 코의 모양을 개선하기 위해서는 얼굴의 다른 특징과 조화를 이루기 위해 코성형이 필요합니다. 최적의 재료를 선택하는 것은 계속해서 어려운 일입니다. 대부분의 외과 의사에게 자가 연골 이식은 감염 및 흡수에 대한 저항성 때문에 코 성형술에서 첫 번째 선택입니다.

세 가지 기준에 따라 기능적 및 심미적 결과를 평가합니다.

  1. 코의 대칭성 및 코높이의 변화(수술전후 사진분석)
  2. 주관적 및 객관적 측정을 통한 기능적 결과의 변화(설문지 및 음향 rhinometry)
  3. 삶의 질 변화(코 성형 결과 평가 질문지)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • 모병
        • University of Medicine and Pharmacy at HCMC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 일차 구순 성형술을 시행한 편측 구순구개열 기형 환자
  • 다른 두개안면 기형 없음
  • 연령: >14-16세 여성, >16-18세 남성
  • 추적관찰 기간이 최소 6개월 이상인 환자.

제외 기준:

- 안면 구조의 감염으로 고통받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코 대칭의 변화
- 콧구멍의 대칭성, 코의 각도, 비율 및 얼굴과의 관계를 평가하기 위해 직접 인체측정학적 평가(정면, 사시, 측면 및 기저부 보기) 및 수술 전후 코의 3차원 관찰.
  • 메틸렌 블루 타투 마크로 마킹 수행
  • 에피네프린이 함유된 국소 마취액 주입
  • 귀연골 채취
  • 절개선을 입술 흉터와 평행하게 만들고 변연 절개선으로 확장하고 날개 띠를 둘러쌉니다. 절개는 아래쪽 측면 연골 전체의 윤곽을 잡고 슬라이딩 연골 피부 플랩을 만듭니다. 이 플랩은 리버스 U 절개와 결합됩니다.
  • 미부 중격 이식을 위한 중격 골연골 단위 채취 및 내측 십자연골 현수
  • 연골 수준에서 돔 대칭을 만들고 다른 이식편과 코끝을 재건합니다.
  • 등 확대
  • 입술 재건 및 날개 베이스 재배치.
  • 날개 가장자리에 있는 연골피판의 역U 구성요소로 전정 결손을 봉합하고 복구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차성 일측 구순코 성형술 후 코의 대칭성 평가
기간: 삼 년
컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수술 전과 수술 후 콧구멍 대칭 비교: 비주 높이(mm), 비주 너비(mm), 콧구멍 높이(mm), 콧구멍 너비(mm), 코 밑부분(mm)
삼 년
이차성 일측 구순코 성형술 후 얼굴과 조화를 이루는 코의 비율 평가
기간: 삼 년
코의 각도와 비율, 얼굴과의 관계를 측정합니다. (콧등과 길이, 구들비, 팔자각도)
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과의 객관적인 평가
기간: 삼 년
음향 rhinometry를 사용하여 수술 전과 수술 후 6개월에 객관적인 측정을 할 것입니다.
삼 년
코 성형 결과 평가 질문지(ROE)를 이용한 주관적 평가
기간: 삼 년
환자는 정신/정서 및 삶의 질을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 ROE 설문지에서 6개의 질문을 받게 됩니다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: KieuTho Nguyen, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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