Korekce unilaterálního rozštěpu rtu nosní deformity s posuvným chondrokutánním lalokem a autologním štěpem chrupavky
Korekce unilaterálního rozštěpu rtu nosní deformity pomocí posuvného chondrokutánního laloku, kaudálního septálního extenzního štěpu a ušního chrupavkového štěpu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U většiny pacientů s rozštěpem chirurgové obvykle odkládají sekundární rinoplastiku na věk 14 až 16 let u žen a 16 až 18 let u mužů až po dokončení růstu nosu Jednostranná sekundární rozštěpová deformita nosu je důsledkem hypoplastické nosní tkáně, asymetrického růstu v důsledku poruchy růstu a chirurgické jizvy. Mezi nejčastější deformity patří deviace kaudálního septa, retrodisplacement a podprojekce kopule, laterální pokles mediálního crus dolní laterální chrupavky, alo-kolumelární síť, insuficience vestibulární kůže a deficit dna nosu. Navíc tyto deformace mají negativní vliv na lidskou pohodu a kvalitu života.
Navzdory názorům na to, jak problémy řešit, se zdá jasné, že repozice a přetváření rozštěpových chrupavek je nezbytné pro obnovení formy a funkce. Obecně existují dva základní přístupy: ty techniky, které pohybují rozštěpovou dolní laterální chrupavkou z mediální do laterální strany, a ty, které pohybují spodní laterální chrupavkou z laterální do mediální. Ve snaze napravit nedostatek vestibulární výstelky, snadno se přizpůsobí kombinaci incizí Tajima s reverzním U pro léčbu alárního krytí, potřeby dalších strukturálních štěpů, posuvná chondrokutánní lalok nabízí mnoho výhod. Aby se však zlepšila poloha špičky nosu nebo tvar kolumely prostřednictvím modifikace polohy úhlu předního septa a/nebo zadního septa a aby fungovala jako základní nástavec pro posuvnou dolní laterální chrupavku, hraje extenze kaudálního septa a štěp kolumelární vzpěry důležitou roli. ke stabilizaci nosní špičky.
Kromě toho je pro zlepšení tvaru nosu potřeba dorzální augmentace, aby lépe ladil s ostatními rysy obličeje. Výběr optimálního materiálu je i nadále výzvou. Pro většinu chirurgů je autogenní štěp chrupavky první volbou při rhinoplastice, protože je odolný vůči infekci a resorpci.
Funkční a estetické výsledky hodnotíme na základě tří kritérií:
- Změna symetrie nosu a výšky nosu (Předoperační a pooperační fotografické analýzy)
- Změna funkčních výsledků prostřednictvím subjektivního a objektivního měření (dotazník a akustická rinometrie)
- Změna kvality života (Dotazník pro hodnocení výsledků plastické operace nosu)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chuong Dinh Nguyen, MD
- Telefonní číslo: +84903638316
- E-mail: chuongdinhnguyen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Nábor
- University of Medicine and Pharmacy at HCMC
-
Kontakt:
- Chuong D Nguyen, Doctor of Medicine
- E-mail: chuongdinhnguyen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou rozštěpovou deformitou rtu, která byla dříve provedena primární cheiloplastikou
- Žádná jiná kraniofaciální malformace
- Věk: > 14-16 let u žen, >16-18 let u mužů
- Pacienti s dobou sledování minimálně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří prodělali infekci obličejové struktury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změny symetrie nosu
- Přímé antropometrické vyšetření (frontální, šikmý, laterální a bazální pohled) a trojrozměrná pozorování nosu před operací a po operaci za účelem zhodnocení symetrie nosních dírek, úhlů, poměrů nosu a jeho vztahu k obličeji.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení symetrie nosu po sekundární unilaterální rozštěpové rhinoplastice rtu
Časové okno: Tři roky
|
Použijte počítačový program k porovnání symetrie nosních dírek před operací a po operaci: výška kolumely (mm), šířka kolumely (mm), výška nosní dírky (mm), šířka nosní dírky (mm), báze nosu (mm)
|
Tři roky
|
|
Posouzení poměru nosu v harmonii s obličejem po sekundární unilaterální rozštěpové rhinoplastice rtu
Časové okno: Tři roky
|
Změřte úhly a poměry nosu a jeho vztah k obličeji (nosní projekce a délka, Goodleův poměr, nasolabiální úhel)
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní hodnocení funkčních výsledků
Časové okno: Tři roky
|
Objektivní měření bude provedeno předoperačně a 6 měsíců po operaci pomocí akustické rinometrie
|
Tři roky
|
|
Subjektivní hodnocení pomocí Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire (ROE)
Časové okno: Tři roky
|
Pacientům bude předoperačně a pooperačně položeno 6 otázek z dotazníku ROE k posouzení mentální/emocionální a kvality života
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: KieuTho Nguyen, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4052/QD-DHYD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozštěp rtu, jednostranný
-
CytaCoat ABNáborBezpečnost katétru CytaCoat LIP Foley | Snášenlivost katétru CytaCoat LIP FoleyŠvédsko
-
Marmara UniversityDokončenoFrenulum; Hypertrofie, Lip
-
Gazi UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Zhoubné novotvary ústní dutiny rtů a hltanuSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterAktivní, ne náborOpakování | Chirurgická operace | Metastáza | Spinocelulární karcinom | Ret | Chirurgická marže | Rakovina rtů | Lip SCC | Spinocelulární karcinom rtu | Okraje bez nádorůHolandsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterPfizer; ISA Pharmaceuticals B.V.DokončenoOčkování utomilumabem a ISA101b u pacientů s nevyléčitelnou rakovinou orofaryngu pozitivní na HPV-16Orofaryngeální rakovina | Maligní novotvary špatně definovaných sekundárních a nespecifikovaných lokalit | Zhoubné novotvary ústní dutiny rtů a hltanuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborOrofaryngeální rakovina | Zhoubné novotvary ústní dutiny rtů a hltanuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.StaženoZhoubné novotvary ženských pohlavních orgánů | Zhoubné novotvary ústní dutiny rtů a hltanu | Zhoubné novotvary trávicích orgánů | Zhoubné novotvary mužských pohlavních orgánů
-
University of California, San DiegoMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Rakovina nosohltanu | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakovina orofaryngu | Rakovina ústní dutiny | Rakovina hrtanu | HNSCC | Rakovina hypofaryngu | Kožní spinocelulární karcinom | Lip SCC | Sinonazální karcinomSpojené státy