Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolisen huulenhalkeaman nenän epämuodostuman korjaaminen liukuvalla suonen iholäppä ja autologisella rustosiirteellä

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chuong Dinh Nguyen, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Yksipuolisen huulenhalkion nenän epämuodostuman korjaaminen liukuvalla suonen iholäppä, kaudaalisen väliseinän pidennysgrafia ja korvarustosiirre

Huulihalkio ja kitalakihalkio ovat yleisimmät kallon ja kasvojen kehityksen synnynnäiset epämuodostumat. Tämän epämuodostuman kirurginen korjaaminen vaatii kattavia hoitosuunnitelmia ja hyvin yhteistyötä tekeviä tieteidenvälisiä halkeamatiimejä. Toissijainen halkeama nenäleikkaus on edelleen yksi haastavimmista toimenpiteistä, ja sen tavoitteena on palauttaa sierainten symmetria, parantaa nenän toimintaa ja parantaa esteettisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurimmalla osalla halkeamapotilaista kirurgit lykkäävät sekundaarista nenäplastiaa yleensä 14-16 vuoden ikään naisilla ja 16-18 vuoden ikään miehillä, kunnes nenän kasvu on päättynyt. Yksipuolinen sekundaarinen nenähalkeama epämuodostuma johtuu hypoplastisesta nenäkudoksesta, kasvun heikkenemisestä johtuvasta epäsymmetrisestä kasvusta. ja kirurgiset arvet. Yleisimpiä epämuodostumia ovat hännän väliseinän poikkeama, kuvun takasiirtymä ja aliprojektoituminen, alemman lateraalisen ruston mediaalisen kuoren lateraalinen painuminen, alar-columellaarinen verkko, vestibulaarisen ihon vajaatoiminta ja nenän pohjan vajaus. Lisäksi nämä epämuodostumat vaikuttavat kielteisesti ihmisten hyvinvointiin ja elämänlaatuun.

Huolimatta mielipiteistä ongelmien ratkaisemiseksi, näyttää selvältä, että halkeaman puolen ruston uudelleenasentaminen ja muotoileminen on välttämätöntä muodon ja toiminnan palauttamiseksi. Yleisesti ottaen on olemassa kaksi peruslähestymistapaa: ne tekniikat, jotka siirtävät halkeaman puolen alemman lateraalisen ruston mediaalisesta lateraaliseen, ja ne, jotka siirtävät alemman lateraalisen ruston lateraalisesta mediaaliseen. Vestibulaarisen limakalvon vajaatoiminnan korjaamiseksi, helposti sovitettavissa yhdistämään Tajiman käänteis-U-viillot alar-huuman hoitoon, muiden rakenteellisten siirteiden tarve, liukuva kondrokutaaninen läppä tarjoaa monia etuja. Kuitenkin, jotta nenän kärjen asentoa tai columellan muotoa voidaan parantaa modifioimalla joko etummaisen väliseinän ja/tai takaosan väliseinän kulma-asentoa ja toimiakseen perustavanlaatuisena kiinnityksenä alemman lateraalisen ruston liukumiselle, kaudaalisen väliseinän pidennys ja Columellar tukisiirre ovat tärkeitä. nenän kärjen vakauttamiseksi.

Lisäksi, jotta se harmonisoituisi paremmin muiden kasvonpiirteiden kanssa, tarvitaan selän lisäystä nenän muodon parantamiseksi. Optimaalisen materiaalin valinta on edelleen haaste. Useimmille kirurgeille autogeeninen rustosiirre on ensimmäinen valinta nenäplastiassa, koska se on vastustuskykyinen infektioita ja resorptiota vastaan.

Arvioimme toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia kolmen kriteerin perusteella:

  1. Muutos nenän symmetriassa ja nenän korkeudessa (preoperatiiviset ja postoperatiiviset valokuva-analyysit)
  2. Muutos toiminnallisissa tuloksissa subjektiivisen ja objektiivisen mittauksen avulla (kyselylomake ja akustinen rinometria)
  3. Muutos elämänlaadussa (Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionaire)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • University of Medicine and Pharmacy at HCMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen huulihalkeama epämuodostuma, jolle on aiemmin suoritettu primaarinen keiloplastia
  • Ei muita kallon kasvojen epämuodostumia
  • Ikä: > 14-16 vuotta naisilla, >16-18 vuotta miehillä
  • Potilaat, joiden seuranta-aika on vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka kärsivät kasvojen rakenteesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muutokset nenän symmetriassa
- Suora antropometrinen arviointi (etu-, vino-, sivu- ja pohjanäkymät) ja nenän kolmiulotteiset havainnot ennen leikkausta ja sen jälkeen sieraimien symmetrian, kulmien, nenäsuhteiden ja sen suhteen kasvojen arvioimiseksi.
  • Tee merkintä metyleenisinisellä tatuointimerkillä
  • Ruiskuta paikallispuudutusliuosta epinefriinillä
  • Kerää korvan rusto
  • Tee viillot samansuuntaisiksi huulen arven kanssa, ulotu reunaviilloon ja peitä mahdolliset alar-nauhat. Viillot rajaavat koko alemman lateraaliruston ja muodostavat liukuvan kondrokutaanisen läpän. Tämä läppä yhdistyy käänteiseen U-viiltoon.
  • Kerää väliseinän luinen rustoyksikkö hännän väliseinän siirtämistä varten ja ripusta mediaaliset rustot
  • Luo kupusymmetria rustotasolle ja rekonstruoi nenän kärki muilla siirteillä (kilpityyppinen kärkisiirre, korkkisiirre, alar-liimagrafti)
  • Selän lisäys
  • Huulten rekonstruktio ja alar-pohjan uudelleenasentaminen.
  • Vestibulaarisen vajaatoiminnan sulkeminen ja korjaaminen kondrokutaanisen läpän käänteisellä U-komponentilla hälytyksen reunassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän symmetrian arviointi toissijaisen yksipuolisen huulenhalkaistun nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Käytä tietokoneohjelmistoa sieraimien symmetrian vertaamiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen: columellan korkeus (mm), columellan leveys (mm), sieraimen korkeus (mm), sieraimen leveys (mm), nenän tyveen (mm)
Kolme vuotta
Arvio nenän suhteen harmoniassa kasvojen kanssa toissijaisen yksipuolisen huulenhalkaistun nenäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Mittaa nenän kulmat ja suhteet sekä sen suhde kasvoihin (nenän projektio ja pituus, Goodlen suhde, nasolaabiaalinen kulma)
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten tulosten objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Objektiivinen mittaus tehdään ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttäen akustista rhinometriaa
Kolme vuotta
Subjektiivinen arviointi Rhinoplasty Outcome Evaluation Questionnaire (ROE) -kyselyllä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Potilaille kysytään 6 kysymystä ROE-kyselystä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen henkisen/emotionaalisen ja elämänlaadun arvioimiseksi
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: KieuTho Nguyen, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huulihalkio, yksipuolinen

3
Tilaa