- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892239
달리기 관련 부상예방 프로그램의 러너 효과성
브라질 달리기 선수의 달리기 관련 부상 예방 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
달리기는 신체 활동 수준을 높이는 데 효과적이며 여러 가지 유익한 건강 효과를 촉진합니다. 그러나 달리기는 달리기 관련 부상(RRI)을 유발할 수 있습니다. 이론적으로 이러한 부상은 예방 프로그램을 실행하면 피할 수 있습니다. 그러나 실제로는 RRI의 위험을 줄이는 데 효과적인 예방 프로그램이 부족합니다. 이전 연구에서 조사관은 개입 매핑 프레임워크를 사용하여 RRI 예방 프로그램을 개발했습니다. RRI 예방 프로그램은 RunIn3로 명명되었습니다. 본 연구는 RunIn3 RRI 예방 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
목표: RRI 예방 프로그램(즉, RunIn3)의 효과를 조사합니다.
18세 이상의 상파울루 주에서 530명의 주자를 모집할 예정입니다. 포함 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 할당됩니다. (1) RunIn3 예방 프로그램의 구현 대상이 될 개입 그룹; 및 (2) 최소한의 개입(즉, 감시에 기반한 피드백)을 받을 통제 그룹.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 최소 3개월 이상의 운영 경험;
- 상파울루 주 거주자,
- 베이스라인에서 달리기 관련 부상(RRI) 없음;
- 지난 3개월 동안 RRI의 병력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
교육 진행 상황 모니터링 및 제안.
지식 증가에 기반한 행동 변화 전략.
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개입은 온라인으로 제공됩니다. 2주마다 참가자에게 온라인 설문지로 연결되는 링크를 보내드립니다. 온라인 설문지는 2주 기간 동안 달리기와 관련된 불만 및 증상, 달리기 연습의 양, 강도 및 빈도에 대한 정보를 수집합니다. 참가자가 증상을 보고하고 달리기 훈련에 대한 제안을 수락하면 온라인 시스템에 내장된 알고리즘이 참가자가 보고한 거리 및/또는 지속 시간을 기반으로 다음 2주 동안 훈련 볼륨을 자동으로 제안합니다. 다음과 같은 주제에 대한 참가자의 지식을 향상시키기 위해 웹 사이트를 통해 유용한 텍스트, 비디오 및 인포그래픽을 제공합니다. 근골격계 증상; 풋 스트라이크 패턴; 훈련량; 운동화; 워밍업/쿨링다운, 스트레칭; 그리고 수반되는 근력 훈련. |
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활성 비교기: 제어
교육 진행 상황 모니터링 및 제안.
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개입은 온라인으로 제공됩니다.
2주마다 참가자에게 온라인 설문지로 연결되는 링크를 보내드립니다.
온라인 설문지는 2주 기간 동안 달리기와 관련된 불만 및 증상, 달리기 연습의 양, 강도 및 빈도에 대한 정보를 수집합니다.
참가자가 증상을 보고하고 달리기 훈련에 대한 제안을 수락하면 온라인 시스템에 내장된 알고리즘이 참가자가 보고한 거리 및/또는 지속 시간을 기반으로 다음 2주 동안 훈련 볼륨을 자동으로 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달리기 관련 부상(RRI)
기간: 기준선에서 12개월 후
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달리기와 관련된 증상 및 불만은 브라질-포르투갈 버전의 건강 문제에 대한 오슬로 스포츠 트라우마 연구 센터(OSTRC) 설문지(OSTRC-Br)에 의해 측정 및 모니터링됩니다.
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기준선에서 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동
기간: 기준선에서 12개월 후
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채택 또는 수정된 달리기 관련 부상(RRI)에 대한 예방 행동은 7점 리커트 척도(-3에서 +3)로 구성된 질문으로 구성된 온라인 설문지를 사용하여 수집됩니다.
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기준선에서 12개월 후
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소송 비용
기간: 기준선에서 12개월 후
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비용 데이터는 달리기 연습과 관련된 참가자의 건강과 관련된 직접 비용(의료 및 비의료 비용) 및 간접 비용(결근)에 대한 개방형 및 객관식 질문으로 구성된 설문지를 통해 수집됩니다.
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기준선에서 12개월 후
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 기준선에서 12개월 후
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증분 비용 효율성 비율(ICER)은 총 비용과 달리기 관련 부상(RRI)에 미치는 영향을 고려하여 추정됩니다.
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기준선에서 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- 연구 의자: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNICID 20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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