Die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von laufbedingten Verletzungen bei Läufern
Die Wirksamkeit eines Programms zur Prävention von laufbedingten Verletzungen bei brasilianischen Läufern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Laufen steigert wirksam die körperliche Aktivität und hat eine Reihe positiver Auswirkungen auf die Gesundheit. Allerdings kann Laufen zu laufbedingten Verletzungen (RRI) führen. Theoretisch können solche Verletzungen durch die Umsetzung von Präventionsprogrammen vermieden werden. In der Praxis mangelt es jedoch an Präventionsprogrammen, die das RRI-Risiko wirksam verringern. In einer früheren Studie entwickelten die Forscher ein RRI-Präventionsprogramm unter Verwendung des Intervention Mapping Frameworks. Das RRI-Präventionsprogramm erhielt den Namen RunIn3. Die vorliegende Studie wird die Wirksamkeit des RunIn3 RRI-Präventionsprogramms bewerten.
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines RRI-Präventionsprogramms (d. h. RunIn3).
Es werden 530 Läufer des Bundesstaates São Paulo im Alter von 18 Jahren oder älter rekrutiert. Nach der Aufnahme werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Interventionsgruppe, die das Ziel der Umsetzung des RunIn3-Präventionsprogramms sein wird; und (2) Kontrollgruppe, die eine minimale Intervention erhält (d. h. Feedback basierend auf Überwachung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Lauferfahrung von mindestens drei Monaten;
- Einwohner des Bundesstaates São Paulo;
- Keine laufbedingte Verletzung (RRI) zu Studienbeginn;
- Keine Vorgeschichte von RRI in den letzten drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Überwachung und Anregung des Trainingsfortschritts.
Strategie zur Verhaltensänderung basierend auf zunehmendem Wissen.
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Die Intervention wird online durchgeführt. Alle zwei Wochen senden wir den Teilnehmern einen Link, der sie zu einem Online-Fragebogen weiterleitet. Der Online-Fragebogen sammelt Informationen zu Beschwerden und Symptomen im Zusammenhang mit dem Laufen sowie zum Umfang, der Intensität und der Häufigkeit des Lauftrainings innerhalb des zweiwöchigen Zeitraums. Wenn der Teilnehmer Symptome meldet und einen Vorschlag zum Lauftraining annimmt, schlägt ein im Online-System eingebetteter Algorithmus automatisch ein Trainingsvolumen für die nächsten zwei Wochen vor, basierend auf der vom Teilnehmer angegebenen Distanz und/oder Dauer. Über eine Website werden wir informative Texte, Videos und Infografiken zur Verfügung stellen, um das Wissen der Teilnehmer zu Themen wie: Muskel-Skelett-Symptome; Fußschlagmuster; Trainingsaufwand; Laufschuhe; Aufwärmen/Abkühlen, Dehnen; und begleitendes Krafttraining. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Überwachung und Anregung des Trainingsfortschritts.
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Die Intervention wird online durchgeführt.
Alle zwei Wochen senden wir den Teilnehmern einen Link, der sie zu einem Online-Fragebogen weiterleitet.
Der Online-Fragebogen sammelt Informationen zu Beschwerden und Symptomen im Zusammenhang mit dem Laufen sowie zum Umfang, der Intensität und der Häufigkeit des Lauftrainings innerhalb des zweiwöchigen Zeitraums.
Wenn der Teilnehmer Symptome meldet und einen Vorschlag zum Lauftraining annimmt, schlägt ein im Online-System eingebetteter Algorithmus automatisch ein Trainingsvolumen für die nächsten zwei Wochen vor, basierend auf der vom Teilnehmer angegebenen Distanz und/oder Dauer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laufbedingte Verletzungen (RRI)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Symptome und Beschwerden im Zusammenhang mit dem Laufen werden mithilfe der brasilianisch-portugiesischen Version des Fragebogens zu Gesundheitsproblemen (OSTRC-Br) des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) gemessen und überwacht.
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Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhalten
Zeitfenster: Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Das angenommene oder geänderte präventive Verhalten gegenüber laufbedingten Verletzungen (RRI) wird mithilfe eines Online-Fragebogens erfasst, der aus Fragen mit 7-Punkte-Likert-Skalen (-3 bis +3) besteht.
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Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Kosten
Zeitfenster: Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Die Kostendaten werden über einen Fragebogen erhoben, der aus offenen Fragen und Multiple-Choice-Fragen zu direkten Kosten (medizinische und nichtmedizinische Kosten) und indirekten Kosten (Arbeitsabwesenheit) in Bezug auf die Gesundheit der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Laufpraxis besteht.
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Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) wird unter Berücksichtigung der Gesamtkosten und der Auswirkungen auf laufbedingte Verletzungen (RRI) geschätzt.
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Nach 12 Monaten ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Studienstuhl: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNICID 20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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