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L'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni legati alla corsa nei corridori

13 ottobre 2021 aggiornato da: Luiz Carlos Hespanhol Junior, Universidade Cidade de Sao Paulo

L'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni legati alla corsa nei corridori brasiliani: uno studio controllato randomizzato

La corsa è efficace nell'aumentare i livelli di attività fisica e promuove una serie di effetti benefici sulla salute. Tuttavia, la corsa può portare a lesioni correlate alla corsa (RRI). In teoria, tali lesioni possono essere evitate con l'attuazione di programmi di prevenzione. Ma in pratica, c'è una scarsità di programmi di prevenzione efficaci nel ridurre il rischio di RRI. In uno studio precedente, i ricercatori hanno sviluppato un programma di prevenzione della RRI utilizzando il framework Intervention Mapping. Il programma di prevenzione RRI è stato denominato RunIn3. Il presente studio valuterà l'efficacia del programma di prevenzione RRI RunIn3.

Obiettivo: indagare sull'efficacia di un programma di prevenzione delle RRI (ad es. RunIn3).

Saranno reclutati 530 corridori dello stato di San Paolo di età pari o superiore a 18 anni. Dopo l'inclusione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale e assegnati in due gruppi: (1) gruppo di intervento, che sarà l'obiettivo dell'implementazione del programma di prevenzione RunIn3; e (2) gruppo di controllo, che riceverà un intervento minimo (ovvero feedback basato sulla sorveglianza).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 03071000
        • Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • esperienza di corsa di almeno tre mesi;
  • Residenti dello stato di San Paolo;
  • Nessun infortunio correlato alla corsa (RRI) al basale;
  • Nessuna storia di RRI negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Monitoraggio e suggerimento dei progressi della formazione. Strategia di cambiamento del comportamento basata sull'aumento della conoscenza.

L'intervento sarà erogato online. Ogni due settimane invieremo un link ai partecipanti che li indirizzerà a un questionario online. Il questionario online raccoglierà informazioni su disturbi e sintomi correlati alla corsa e sul volume, l'intensità e la frequenza della pratica della corsa entro il periodo di 2 settimane. Se il partecipante segnala qualsiasi sintomo e accetta un suggerimento relativo all'allenamento di corsa, un algoritmo integrato nel sistema online suggerirà automaticamente un volume di allenamento per le due settimane successive in base alla distanza e/o alla durata segnalata dal partecipante.

Attraverso un sito web metteremo a disposizione testi informativi, video e infografiche al fine di aumentare la conoscenza del partecipante su argomenti quali: sintomi muscoloscheletrici; modelli di battuta del piede; carico di lavoro di formazione; scarpe da corsa; riscaldamento/defaticamento, stretching; e concomitante allenamento della forza.

Comparatore attivo: Controllo
Monitoraggio e suggerimento dei progressi della formazione.
L'intervento sarà erogato online. Ogni due settimane invieremo un link ai partecipanti che li indirizzerà a un questionario online. Il questionario online raccoglierà informazioni su disturbi e sintomi correlati alla corsa e sul volume, l'intensità e la frequenza della pratica della corsa entro il periodo di 2 settimane. Se il partecipante segnala qualsiasi sintomo e accetta un suggerimento relativo all'allenamento di corsa, un algoritmo integrato nel sistema online suggerirà automaticamente un volume di allenamento per le due settimane successive in base alla distanza e/o alla durata segnalata dal partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni correlate alla corsa (RRI)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
I sintomi e i disturbi relativi alla corsa saranno misurati e monitorati dalla versione brasiliano-portoghese del questionario sui problemi di salute (OSTRC-Br) dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
Dopo 12 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
I comportamenti preventivi verso gli infortuni legati alla corsa (RRI) adottati o modificati saranno raccolti attraverso un questionario online che sarà composto da domande con scala Likert a 7 punti (da -3 a +3).
Dopo 12 mesi dal basale
Costi
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
I dati di costo saranno raccolti attraverso un questionario composto da domande a risposta aperta ea scelta multipla riguardanti i costi diretti (spese mediche e non mediche) e i costi indiretti (assenteismo lavorativo) relativi alla salute dei partecipanti legati alla pratica della corsa.
Dopo 12 mesi dal basale
Rapporto incrementale costo-efficacia (ICER)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
Il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) sarà stimato prendendo i costi totali e gli effetti sugli infortuni correlati alla corsa (RRI).
Dopo 12 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
  • Cattedra di studio: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNICID 20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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