- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03892239
L'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni legati alla corsa nei corridori
L'efficacia di un programma di prevenzione degli infortuni legati alla corsa nei corridori brasiliani: uno studio controllato randomizzato
La corsa è efficace nell'aumentare i livelli di attività fisica e promuove una serie di effetti benefici sulla salute. Tuttavia, la corsa può portare a lesioni correlate alla corsa (RRI). In teoria, tali lesioni possono essere evitate con l'attuazione di programmi di prevenzione. Ma in pratica, c'è una scarsità di programmi di prevenzione efficaci nel ridurre il rischio di RRI. In uno studio precedente, i ricercatori hanno sviluppato un programma di prevenzione della RRI utilizzando il framework Intervention Mapping. Il programma di prevenzione RRI è stato denominato RunIn3. Il presente studio valuterà l'efficacia del programma di prevenzione RRI RunIn3.
Obiettivo: indagare sull'efficacia di un programma di prevenzione delle RRI (ad es. RunIn3).
Saranno reclutati 530 corridori dello stato di San Paolo di età pari o superiore a 18 anni. Dopo l'inclusione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale e assegnati in due gruppi: (1) gruppo di intervento, che sarà l'obiettivo dell'implementazione del programma di prevenzione RunIn3; e (2) gruppo di controllo, che riceverà un intervento minimo (ovvero feedback basato sulla sorveglianza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- esperienza di corsa di almeno tre mesi;
- Residenti dello stato di San Paolo;
- Nessun infortunio correlato alla corsa (RRI) al basale;
- Nessuna storia di RRI negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Monitoraggio e suggerimento dei progressi della formazione.
Strategia di cambiamento del comportamento basata sull'aumento della conoscenza.
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L'intervento sarà erogato online. Ogni due settimane invieremo un link ai partecipanti che li indirizzerà a un questionario online. Il questionario online raccoglierà informazioni su disturbi e sintomi correlati alla corsa e sul volume, l'intensità e la frequenza della pratica della corsa entro il periodo di 2 settimane. Se il partecipante segnala qualsiasi sintomo e accetta un suggerimento relativo all'allenamento di corsa, un algoritmo integrato nel sistema online suggerirà automaticamente un volume di allenamento per le due settimane successive in base alla distanza e/o alla durata segnalata dal partecipante. Attraverso un sito web metteremo a disposizione testi informativi, video e infografiche al fine di aumentare la conoscenza del partecipante su argomenti quali: sintomi muscoloscheletrici; modelli di battuta del piede; carico di lavoro di formazione; scarpe da corsa; riscaldamento/defaticamento, stretching; e concomitante allenamento della forza. |
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Comparatore attivo: Controllo
Monitoraggio e suggerimento dei progressi della formazione.
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L'intervento sarà erogato online.
Ogni due settimane invieremo un link ai partecipanti che li indirizzerà a un questionario online.
Il questionario online raccoglierà informazioni su disturbi e sintomi correlati alla corsa e sul volume, l'intensità e la frequenza della pratica della corsa entro il periodo di 2 settimane.
Se il partecipante segnala qualsiasi sintomo e accetta un suggerimento relativo all'allenamento di corsa, un algoritmo integrato nel sistema online suggerirà automaticamente un volume di allenamento per le due settimane successive in base alla distanza e/o alla durata segnalata dal partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesioni correlate alla corsa (RRI)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
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I sintomi e i disturbi relativi alla corsa saranno misurati e monitorati dalla versione brasiliano-portoghese del questionario sui problemi di salute (OSTRC-Br) dell'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
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Dopo 12 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
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I comportamenti preventivi verso gli infortuni legati alla corsa (RRI) adottati o modificati saranno raccolti attraverso un questionario online che sarà composto da domande con scala Likert a 7 punti (da -3 a +3).
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Dopo 12 mesi dal basale
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Costi
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
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I dati di costo saranno raccolti attraverso un questionario composto da domande a risposta aperta ea scelta multipla riguardanti i costi diretti (spese mediche e non mediche) e i costi indiretti (assenteismo lavorativo) relativi alla salute dei partecipanti legati alla pratica della corsa.
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Dopo 12 mesi dal basale
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Rapporto incrementale costo-efficacia (ICER)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi dal basale
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Il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) sarà stimato prendendo i costi totali e gli effetti sugli infortuni correlati alla corsa (RRI).
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Dopo 12 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Cattedra di studio: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICID 20
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