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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03892239
L'efficacité d'un programme de prévention des blessures liées à la course chez les coureurs
L'efficacité d'un programme de prévention des blessures liées à la course à pied chez les coureurs brésiliens : un essai contrôlé randomisé
La course à pied est efficace pour augmenter les niveaux d'activité physique et favorise un certain nombre d'effets bénéfiques sur la santé. Cependant, la course à pied peut entraîner des blessures liées à la course (RRI). En théorie, de telles blessures peuvent être évitées grâce à la mise en place de programmes de prévention. Mais dans la pratique, il y a peu de programmes de prévention efficaces pour réduire le risque d'IRA. Dans une étude précédente, les chercheurs ont développé un programme de prévention des RRI en utilisant le cadre de cartographie des interventions. Le programme de prévention RRI a été nommé RunIn3. La présente étude évaluera l'efficacité du programme de prévention RunIn3 RRI.
Objectif : Étudier l'efficacité d'un programme de prévention des IRR (c'est-à-dire RunIn3).
Seront recrutés 530 coureurs de l'état de São Paulo âgés de 18 ans ou plus. Après inclusion, les participants seront répartis au hasard et répartis en deux groupes : (1) groupe d'intervention, qui sera la cible de la mise en œuvre du programme de prévention RunIn3 ; et (2) le groupe témoin, qui recevra une intervention minimale (c'est-à-dire une rétroaction basée sur la surveillance).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Expérience de course d'au moins trois mois;
- Résidents de l'État de São Paulo ;
- Aucune blessure liée à la course (RRI) au départ ;
- Aucun antécédent d'IRR au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Suivi et suggestion de l'avancement de la formation.
Stratégie de changement de comportement basée sur l'accroissement des connaissances.
|
L'intervention sera délivrée en ligne. Toutes les deux semaines, nous enverrons un lien aux participants qui les dirigera vers un questionnaire en ligne. Le questionnaire en ligne recueillera des informations sur les plaintes et les symptômes liés à la course, ainsi que sur le volume, l'intensité et la fréquence de la pratique de la course au cours de la période de 2 semaines. Si le participant signale un symptôme et s'il accepte une suggestion concernant l'entraînement à la course, un algorithme intégré au système en ligne proposera automatiquement un volume d'entraînement pour les deux prochaines semaines en fonction de la distance et/ou de la durée signalée par le participant. Grâce à un site Web, nous mettrons à disposition des textes informatifs, des vidéos et des infographies afin d'accroître les connaissances des participants sur des sujets tels que : les symptômes musculo-squelettiques ; motifs de frappe du pied ; charge de travail de formation; chaussures de course; échauffement/récupération, étirements ; et un entraînement de force concomitant. |
Comparateur actif: Contrôle
Suivi et suggestion de l'avancement de la formation.
|
L'intervention sera délivrée en ligne.
Toutes les deux semaines, nous enverrons un lien aux participants qui les dirigera vers un questionnaire en ligne.
Le questionnaire en ligne recueillera des informations sur les plaintes et les symptômes liés à la course, ainsi que sur le volume, l'intensité et la fréquence de la pratique de la course au cours de la période de 2 semaines.
Si le participant signale un symptôme et s'il accepte une suggestion concernant l'entraînement à la course, un algorithme intégré au système en ligne proposera automatiquement un volume d'entraînement pour les deux prochaines semaines en fonction de la distance et/ou de la durée signalée par le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessures liées à la course (RRI)
Délai: Après 12 mois à partir de la ligne de base
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Les symptômes et les plaintes liés à la course à pied seront mesurés et surveillés par la version brésilienne-portugaise du questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC) (OSTRC-Br).
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Après 12 mois à partir de la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comportement
Délai: Après 12 mois à partir de la ligne de base
|
Les comportements de prévention des blessures liées à la course à pied (RRI) adoptés ou modifiés seront recueillis à l'aide d'un questionnaire en ligne qui sera composé de questions avec des échelles de Likert en 7 points (-3 à +3).
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Après 12 mois à partir de la ligne de base
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Frais
Délai: Après 12 mois à partir de la ligne de base
|
Les données sur les coûts seront recueillies au moyen d'un questionnaire composé de questions ouvertes et à choix multiples concernant les coûts directs (coûts médicaux et non médicaux) et les coûts indirects (absentéisme au travail) liés à la santé des participants liés à la pratique de la course à pied.
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Après 12 mois à partir de la ligne de base
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Rapport coût-efficacité incrémental (ICER)
Délai: Après 12 mois à partir de la ligne de base
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Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) sera estimé en tenant compte des coûts totaux et des effets sur les blessures liées à la course à pied (RRI).
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Après 12 mois à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Chaise d'étude: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID 20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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