Skuteczność programu zapobiegania urazom związanym z bieganiem u biegaczy
Skuteczność programu zapobiegania urazom związanym z bieganiem u brazylijskich biegaczy: randomizowana, kontrolowana próba
Bieganie skutecznie zwiększa poziom aktywności fizycznej i promuje szereg korzystnych efektów zdrowotnych. Jednak bieganie może prowadzić do urazów związanych z bieganiem (RRI). Teoretycznie takich urazów można uniknąć wdrażając programy profilaktyczne. Jednak w praktyce istnieje niedostatek programów zapobiegawczych, które są skuteczne w zmniejszaniu ryzyka RRI. W poprzednim badaniu badacze opracowali program zapobiegania RRI, korzystając z ram mapowania interwencji. Program profilaktyki RRI otrzymał nazwę RunIn3. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu profilaktycznego RunIn3 RRI.
Cel: Zbadanie skuteczności programu zapobiegania RRI (tj. RunIn3).
Zrekrutowanych zostanie 530 biegaczy ze stanu São Paulo w wieku co najmniej 18 lat. Po włączeniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do dwóch grup: (1) grupa interwencyjna, która będzie celem realizacji programu profilaktycznego RunIn3; oraz (2) grupa kontrolna, która otrzyma minimalną interwencję (tj. informację zwrotną opartą na nadzorze).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Doświadczenie w bieganiu co najmniej trzy miesiące;
- Mieszkańcy stanu São Paulo;
- Brak kontuzji związanych z bieganiem (RRI) na początku;
- Brak historii RRI w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Monitorowanie i sugerowanie postępów treningowych.
Strategia zmiany zachowań oparta na zwiększaniu wiedzy.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona online. Co dwa tygodnie będziemy wysyłać uczestnikom link, który przekieruje ich do ankiety online. Kwestionariusz online będzie zbierał informacje na temat dolegliwości i objawów związanych z bieganiem oraz objętości, intensywności i częstotliwości ćwiczeń biegowych w okresie 2 tygodni. Jeśli uczestnik zgłosi jakiekolwiek objawy i zaakceptuje sugestię dotyczącą treningu biegowego, algorytm wbudowany w system online automatycznie zaproponuje objętość treningu na kolejne dwa tygodnie na podstawie zgłoszonego przez uczestnika dystansu i/lub czasu trwania. Poprzez stronę internetową udostępnimy teksty informacyjne, filmy i infografiki w celu zwiększenia wiedzy uczestnika na tematy takie jak: objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego; wzorce uderzeń stóp; obciążenie treningowe; buty do biegania; rozgrzewka/schładzanie, rozciąganie; i towarzyszący mu trening siłowy. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Monitorowanie i sugerowanie postępów treningowych.
|
Interwencja zostanie przeprowadzona online.
Co dwa tygodnie będziemy wysyłać uczestnikom link, który przekieruje ich do ankiety online.
Kwestionariusz online będzie zbierał informacje na temat dolegliwości i objawów związanych z bieganiem oraz objętości, intensywności i częstotliwości ćwiczeń biegowych w okresie 2 tygodni.
Jeśli uczestnik zgłosi jakiekolwiek objawy i zaakceptuje sugestię dotyczącą treningu biegowego, algorytm wbudowany w system online automatycznie zaproponuje objętość treningu na kolejne dwa tygodnie na podstawie zgłoszonego przez uczestnika dystansu i/lub czasu trwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazy związane z bieganiem (RRI)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Objawy i dolegliwości związane z bieganiem będą mierzone i monitorowane przez brazylijsko-portugalską wersję kwestionariusza dotyczącego problemów zdrowotnych (OSTRC-Br) Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC).
|
Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Przyjęte lub zmodyfikowane zachowania zapobiegawcze wobec urazów związanych z bieganiem (RRI) zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza internetowego, który będzie się składał z pytań z 7-punktową skalą Likerta (od -3 do +3).
|
Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Koszty
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza złożonego z pytań otwartych i wielokrotnego wyboru dotyczących kosztów bezpośrednich (koszty medyczne i pozamedyczne) oraz kosztów pośrednich (absencja w pracy) dotyczących zdrowia uczestników związanych z treningiem biegowym.
|
Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) zostanie oszacowany na podstawie całkowitych kosztów i wpływu na urazy związane z bieganiem (RRI).
|
Po 12 miesiącach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Krzesło do nauki: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNICID 20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .