Efektivita programu prevence zranění u běžců při běhu
Efektivita programu prevence zranění souvisejících s běháním u brazilských běžců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Běh je účinný při zvyšování úrovně fyzické aktivity a podporuje řadu příznivých zdravotních účinků. Běh však může vést ke zraněním souvisejícím s běháním (RRI). Teoreticky lze takovým zraněním předejít zavedením preventivních programů. V praxi však existuje nedostatek preventivních programů, které jsou účinné při snižování rizika RRI. V předchozí studii výzkumníci vyvinuli program prevence RRI využívající rámec mapování intervencí. Program prevence RRI dostal název RunIn3. Tato studie vyhodnotí účinnost preventivního programu RunIn3 RRI.
Cíl: Prozkoumat účinnost programu prevence RRI (tj. RunIn3).
Zúčastní se 530 běžců ze státu São Paulo ve věku od 18 let. Po zařazení budou účastníci náhodně rozděleni a rozděleni do dvou skupin: (1) intervenční skupina, která bude cílem realizace preventivního programu RunIn3; a (2) kontrolní skupina, která obdrží minimální zásah (tj. zpětnou vazbu na základě sledování).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Běžecké zkušenosti minimálně tři měsíce;
- Obyvatelé státu São Paulo;
- Žádné zranění související s běháním (RRI) na začátku;
- Žádná anamnéza RRI za poslední tři měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Sledování a návrhy tréninkového pokroku.
Strategie změny chování založená na zvyšování znalostí.
|
Zásah bude doručen online. Každé dva týdny zašleme účastníkům odkaz, který je nasměruje na online dotazník. Online dotazník bude shromažďovat informace o stížnostech a příznacích souvisejících s běháním ao objemu, intenzitě a frekvenci běžeckého tréninku během 2 týdnů. Pokud účastník nahlásí jakýkoli příznak a přijme návrh týkající se běžeckého tréninku, algoritmus zabudovaný v online systému automaticky navrhne objem tréninku na další dva týdny na základě vzdálenosti a/nebo doby trvání nahlášené účastníkem. Prostřednictvím webové stránky zpřístupníme informativní texty, videa a infografiky, abychom rozšířili znalosti účastníků o tématech, jako jsou: muskuloskeletální symptomy; vzory úderů nohou; tréninková zátěž; běžecké boty; rozcvičení/ochlazení, protažení; a doprovodný silový trénink. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
Sledování a návrhy tréninkového pokroku.
|
Zásah bude doručen online.
Každé dva týdny zašleme účastníkům odkaz, který je nasměruje na online dotazník.
Online dotazník bude shromažďovat informace o stížnostech a příznacích souvisejících s běháním ao objemu, intenzitě a frekvenci běžeckého tréninku během 2 týdnů.
Pokud účastník nahlásí jakýkoli příznak a přijme návrh týkající se běžeckého tréninku, algoritmus zabudovaný v online systému automaticky navrhne objem tréninku na další dva týdny na základě vzdálenosti a/nebo doby trvání nahlášené účastníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění související s běháním (RRI)
Časové okno: Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Příznaky a stížnosti související s běháním budou měřeny a monitorovány brazilsko-portugalskou verzí Dotazníku o zdravotních problémech Centra sportovního traumatu v Oslu (OSTRC) (OSTRC-Br).
|
Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Přijaté nebo upravené preventivní chování vůči zraněním souvisejícím s běháním (RRI) bude shromážděno pomocí online dotazníku, který se bude skládat z otázek se 7bodovými Likertovými stupnicemi (-3 až +3).
|
Po 12 měsících od výchozího stavu
|
|
Náklady
Časové okno: Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Údaje o nákladech budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku složeného z otevřených otázek a otázek s možností výběru ohledně přímých nákladů (lékařské a nelékařské náklady) a nepřímých nákladů (pracovní absence) týkajících se zdraví účastníků souvisejících s provozováním praxe.
|
Po 12 měsících od výchozího stavu
|
|
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER)
Časové okno: Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) bude odhadnut s ohledem na celkové náklady a dopady na zranění související s běháním (RRI).
|
Po 12 měsících od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Studijní židle: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNICID 20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .