A futással kapcsolatos sérülés-megelőzési program hatékonysága a futókban
A futással kapcsolatos sérülés-megelőzési program hatékonysága brazil futókban: véletlenszerű, kontrollált próba
A futás hatékonyan növeli a fizikai aktivitás szintjét, és számos jótékony egészségügyi hatással jár. A futás azonban futással kapcsolatos sérülésekhez (RRI) vezethet. Elméletileg az ilyen sérülések elkerülhetők a prevenciós programok végrehajtásával. A gyakorlatban azonban kevés olyan megelőzési program létezik, amelyek hatékonyan csökkentik az RRI-k kockázatát. Egy korábbi tanulmányban a kutatók egy RRI prevenciós programot fejlesztettek ki az Intervention Mapping keretrendszer segítségével. Az RRI megelőzési program a RunIn3 nevet kapta. A jelen tanulmány a RunIn3 RRI prevenciós program hatékonyságát fogja értékelni.
Cél: Egy RRI prevenciós program (azaz RunIn3) hatékonyságának vizsgálata.
São Paulo államból 530, 18 éves vagy annál idősebb futót vesznek fel. A bekerülést követően a résztvevőket véletlenszerűen osztják be és osztják két csoportba: (1) intervenciós csoport, amely a RunIn3 prevenciós program megvalósításának célpontja lesz; és (2) kontrollcsoport, amely minimális beavatkozást (azaz felügyeleten alapuló visszajelzést) kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- Legalább három hónapos futási tapasztalat;
- São Paulo állam lakosai;
- Nincs futással kapcsolatos sérülés (RRI) az alapvonalon;
- Az elmúlt három hónapban nem fordult elő RRI.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A képzés előrehaladásának nyomon követése és javaslattétele.
A tudás növelésére épülő magatartásváltoztatási stratégia.
|
A beavatkozás online lesz. Kéthetente linket küldünk a résztvevőknek, amely egy online kérdőívhez irányítja őket. Az online kérdőív a futással kapcsolatos panaszokról és tünetekről, valamint a futási gyakorlatok mennyiségéről, intenzitásáról és gyakoriságáról gyűjt információkat a 2 hetes időszakon belül. Ha a résztvevő bármilyen tünetet jelez, és elfogadja a futóedzésre vonatkozó javaslatot, az online rendszerbe beágyazott algoritmus automatikusan javasol egy edzési mennyiséget a következő két hétre a résztvevő által közölt távolság és/vagy időtartam alapján. Egy weboldalon keresztül tájékoztató szövegeket, videókat és infografikákat teszünk elérhetővé annak érdekében, hogy bővítsük a résztvevők ismereteit olyan témákkal kapcsolatban, mint: mozgásszervi tünetek; lábütési minták; képzési terhelés; futócipő; bemelegítés/lehűlés, nyújtás; és az ezzel járó erősítő edzés. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A képzés előrehaladásának nyomon követése és javaslattétele.
|
A beavatkozás online lesz.
Kéthetente linket küldünk a résztvevőknek, amely egy online kérdőívhez irányítja őket.
Az online kérdőív a futással kapcsolatos panaszokról és tünetekről, valamint a futási gyakorlatok mennyiségéről, intenzitásáról és gyakoriságáról gyűjt információkat a 2 hetes időszakon belül.
Ha a résztvevő bármilyen tünetet jelez, és elfogadja a futóedzésre vonatkozó javaslatot, az online rendszerbe beágyazott algoritmus automatikusan javasol egy edzési mennyiséget a következő két hétre a résztvevő által közölt távolság és/vagy időtartam alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Futással kapcsolatos sérülések (RRI)
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
A futással kapcsolatos tüneteket és panaszokat az Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) egészségügyi problémákra vonatkozó kérdőívének (OSTRC-Br) brazil-portugál változata méri és figyeli.
|
A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
A futással kapcsolatos sérülések (RRI) által elfogadott vagy módosított megelőző magatartásokat egy online kérdőív segítségével gyűjtjük össze, amely 7 pontos Likert-skálákkal (-3-tól +3-ig) rendelkező kérdésekből áll.
|
A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
|
Költségek
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
A költségadatok összegyűjtése egy kérdőíven keresztül történik, amely nyílt végű és feleletválasztós kérdésekből áll a közvetlen költségekre (orvosi és nem egészségügyi költségek) és a közvetett költségekre (munkahelyi hiányzás) vonatkozóan a résztvevők futási gyakorlattal kapcsolatos egészségi állapotára vonatkozóan.
|
A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
|
Növekményes költséghatékonysági arány (ICER)
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
A növekményes költséghatékonysági mutatót (ICER) a teljes költségek és a futással kapcsolatos sérülésekre (RRI) gyakorolt hatások figyelembevételével kell megbecsülni.
|
A kiindulási állapottól számított 12 hónap elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Tanulmányi szék: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNICID 20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RunIn3 megelőzési program
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Washington University School of MedicineMissouri Highlands Health CareMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságEgyesült Államok
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Metabiomics CorpIsmeretlenColorectalis rák | Kolorektális adenoma
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Kaiser Permanente; University of Arizona; Sea Mar Community...Még nincs toborzásVakcina tétovázás | HPV oltás | Vakcina elutasítása | Vakcina; Felvétel | Oltás; Sorozat befejezéseEgyesült Államok
-
Christoffer RahmJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Universidade do Porto; Universitätsklinikum... és más munkatársakToborzásPedofíliaNémetország, Portugália, Svédország