Effektiviteten af et løbelateret skadesforebyggelsesprogram hos løbere
Effektiviteten af et løbelateret skadesforebyggelsesprogram hos brasilianske løbere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Løb er effektivt til at øge niveauet af fysisk aktivitet og fremmer en række gavnlige sundhedseffekter. Løb kan dog føre til løberelaterede skader (RRI). I teorien kan sådanne skader undgås med implementering af forebyggelsesprogrammer. Men i praksis er der en mangel på forebyggelsesprogrammer, der er effektive til at reducere risikoen for RRI'er. I en tidligere undersøgelse udviklede efterforskerne et RRI-forebyggelsesprogram ved hjælp af Intervention Mapping-rammen. RRI-forebyggelsesprogrammet fik navnet RunIn3. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af RunIn3 RRI-forebyggelsesprogrammet.
Formål: At undersøge effektiviteten af et RRI-forebyggelsesprogram (dvs. RunIn3).
Der vil blive rekrutteret 530 løbere fra staten São Paulo i alderen 18 år eller ældre. Efter inklusion vil deltagerne blive tilfældigt tildelt og fordelt i to grupper: (1) interventionsgruppe, som vil være målet for implementeringen af RunIn3 forebyggelsesprogrammet; og (2) kontrolgruppe, som vil modtage en minimal intervention (dvs. feedback baseret på overvågning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03071000
- Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Løbeerfaring på mindst tre måneder;
- Indbyggere i staten São Paulo;
- Ingen løbe-relateret skade (RRI) ved baseline;
- Ingen historie med RRI i de seneste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Overvågning og forslag til træningsfremskridt.
Adfærdsændringsstrategi baseret på øget viden.
|
Interventionen vil blive leveret online. Hver anden uge sender vi et link til deltagerne, som vil lede dem til et online spørgeskema. Online-spørgeskemaet vil indsamle information om klager og symptomer relateret til løb, og mængden, intensiteten og hyppigheden af løbetræning inden for 2-ugers perioden. Hvis deltageren rapporterer et symptom, og hvis hun/han accepterer et forslag vedrørende løbetræning, vil en algoritme indlejret i onlinesystemet automatisk foreslå en træningsmængde for de næste to uger baseret på den distance og/eller varighed, deltageren har rapporteret. Gennem en hjemmeside vil vi stille informative tekster, videoer og infografik til rådighed for at øge deltagerens viden om emner som: muskel- og skeletsymptomer; fodslagsmønstre; uddannelse arbejdsbyrde; løbesko; opvarmning/afkøling, udstrækning; og samtidig styrketræning. |
|
Aktiv komparator: Styring
Overvågning og forslag til træningsfremskridt.
|
Interventionen vil blive leveret online.
Hver anden uge sender vi et link til deltagerne, som vil lede dem til et online spørgeskema.
Online-spørgeskemaet vil indsamle information om klager og symptomer relateret til løb, og mængden, intensiteten og hyppigheden af løbetræning inden for 2-ugers perioden.
Hvis deltageren rapporterer et symptom, og hvis hun/han accepterer et forslag vedrørende løbetræning, vil en algoritme indlejret i onlinesystemet automatisk foreslå en træningsmængde for de næste to uger baseret på den distance og/eller varighed, deltageren har rapporteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løberelaterede skader (RRI)
Tidsramme: Efter 12 måneder fra baseline
|
Symptomer og klager relateret til løb vil blive målt og overvåget af den brasiliansk-portugisiske version af Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) spørgeskema om sundhedsproblemer (OSTRC-Br).
|
Efter 12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: Efter 12 måneder fra baseline
|
Den forebyggende adfærd over for løberelaterede skader (RRI), der er vedtaget eller ændret, vil blive indsamlet ved hjælp af et online spørgeskema, der vil være sammensat af spørgsmål med 7-punkts Likert-skalaer (-3 til +3).
|
Efter 12 måneder fra baseline
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Efter 12 måneder fra baseline
|
Omkostningsdataene vil blive indsamlet gennem et spørgeskema, der er sammensat af åbne spørgsmål og multiple choice-spørgsmål vedrørende direkte omkostninger (medicinske og ikke-medicinske omkostninger) og indirekte omkostninger (arbejdsfravær) vedrørende deltagernes helbred relateret til at drive praksis.
|
Efter 12 måneder fra baseline
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
Tidsramme: Efter 12 måneder fra baseline
|
Det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) vil blive estimeret under hensyntagen til de samlede omkostninger og virkningerne på løberelaterede skader (RRI).
|
Efter 12 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caio S Vallio, PT, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
- Studiestol: Luiz Hespanhol, PhD, Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNICID 20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .