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- 임상시험 NCT03895125
파킨슨병 환자의 이중과제 보행에 대한 주의력 전략의 학습 효과: 행동수행과 신경가소성
2020년 2월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
[연도1]
- 이중 작업 체중 이동 수행에 대한 파킨슨병 환자의 두 가지 작업 우선순위 교육과 건강한 통제를 통한 이중 작업 훈련의 효과를 비교합니다.
- 서로 다른 작업 우선 순위 지침으로 이중 작업 훈련 후 뇌 활동 및 기능적 연결의 변화를 조사합니다.
[2-3학년]
동결보행 유무에 따른 PD 환자의 이중과제 보행훈련에서 보행의 자동성과 뇌가소성에 대한 내외적 초점으로 걷기의 학습효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Postural-suprapostural 작업은 이중 작업 패러다임에 속하는 다른 동시 작업이 수행되는 동안 자세 제어가 발생하는 것으로 정의됩니다.
파킨슨병(PD) 환자는 종종 균형을 잃고 이중 작업 상태에 빠지기 때문에 효과적인 이중 작업 훈련이 중요합니다.
주의 전략에는 1) 자세 및 자세 작업 사이의 작업 우선 순위 및 2) 이중 작업 제어 및 운동 학습 모두에 중요한 요소인 자세 작업에 대한 내부 및 외부 초점이 포함됩니다.
그러나 PD 환자의 이중과제 훈련에서 주의력 전략의 적절성은 조사되지 않았다.
게다가 PD 환자의 이중 작업 훈련에 대한 이전 연구에 대한 뇌 가소성의 신경 증거가 부족합니다.
EEG, EMG 및 행동 측정을 사용하여 이 3년 연구 프로젝트의 목적은 작업 우선 순위 전략 및 내부/외부 훈련을 채택하여 PD의 이중 작업 훈련의 수행 품질 및 고유 신경 메커니즘의 차이를 조사하는 것입니다. 체중 이동 및 보행 중 전략.
첫 해에 조사관은 이중 작업 훈련에 대한 작업 우선 순위 효과(자세 우선 순위 vs. 초자세 우선 순위)를 특성화할 예정입니다. PD.
2년차와 3년차에는 보행동결 유무에 따른 파킨슨병 환자의 이중과제 보행훈련에서 보행자동성과 뇌가소성에 대한 보행 내외적 초점의 학습효과를 조사할 것이다.
게다가 이중 작업 학습의 전이 효과도 약물 "오프" 상태에서 조사될 것입니다.
본 프로젝트는 체중 이동 및 보행 하에서 다양한 주의력 전략으로 이중 작업 훈련의 신경 상관 관계에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 뿐만 아니라 균형 또는 이중 작업 장애가 있는 파킨슨병 환자의 치료 전략을 최적화하는 데 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
[연도1]
포함 기준:
파킨슨병 환자의 경우
- 수정된 Hoehn & Yahr 단계 2-3
- 치매가 없고 지시를 따를 수 있는
- 건강한 통제를 위해
연령과 성별이 건강한 피험자를 대조군으로 일치시켰습니다.
제외 기준:
- MMSE < 26
- 균형 능력에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 경우
- 현저한 행동과 자세 떨림
[연도 2-3] 포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 수정된 Hoehn & Yahr 단계 2-3
- 현저한 행동이나 자세 떨림 없이
제외 기준:
- MMSE < 26
- 균형 능력에 영향을 줄 수 있는 다른 질병이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [year1] PD 그룹
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자세 초점: 이중 작업 동안 주로 자세 수행에 초점
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활성 비교기: [연도1] 건강한 대조군
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자세 초점: 이중 작업 동안 주로 자세 수행에 초점
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실험적: [2-3년] 냉동고
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내적초점 : 주로 몸의 움직임에 초점을 맞춘다. 외적초점 : 주변 사물에 주로 초점을 맞춘다.
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실험적: [year2-3]냉동 불가
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내적초점 : 주로 몸의 움직임에 초점을 맞춘다. 외적초점 : 주변 사물에 주로 초점을 맞춘다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 성능
기간: 총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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체중 이동량 측정 (단위: kg)
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총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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자세상 성능
기간: 총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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손으로 박스의 회전각도 측정 (단위:도)
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총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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걷는 속도
기간: 각 시도에 대해 약 10-20초
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GAITRite electronic walkway (CIR systems, Inc. ,USA)를 이용하여 수집 폭 24인치(61cm), 길이 192인치(488cm, 16ft), 총 18,432 센서 (단위: m/s)
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각 시도에 대해 약 10-20초
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운율
기간: 각 시도에 대해 약 10-20초
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GAITRite를 이용한 수집 (단위: step/s)
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각 시도에 대해 약 10-20초
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보행 대칭
기간: 각 시도에 대해 약 10-20초
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GAITRite를 이용하여 좌우 다리의 한쪽 다리 지지 시간 수집
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각 시도에 대해 약 10-20초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 검사(EEG)
기간: 총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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뇌 활동을 수집하기 위해 (단위: uV)
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총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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근전도 검사(EMG)
기간: 총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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근활성도 수집 (단위: mV)
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총 25분 동안 각 시도에 대해 약 36초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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