Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsstrategiens læringseffekter på gang med to opgaver hos patienter med Parkinsons sygdom: adfærdsmæssig ydeevne og neural plasticitet

11. februar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

[år1]

  1. At sammenligne effekterne af dual-task træning med to forskellige opgaveprioritetsinstruktioner hos mennesker med Parkinsons sygdom og sunde kontroller på dual-task vægtskiftende præstationer.
  2. Undersøg ændringerne i hjerneaktiviteter og funktionel tilslutning efter dual-task træning med forskellige opgaveprioritetsinstruktioner.

[år 2-3]

At undersøge læringseffekterne af gang med intern/ydre fokus på gangautomatik og hjerneplasticitet i dual-task gåtræning for PD-patienter med/uden frysning af gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postural-suprapostural opgave er defineret som postural kontrol finder sted, mens en anden sideløbende opgave udføres, der tilhører dual-task paradigmer. Effektiv dual-task træning er vigtig for patienter med Parkinsons sygdom (PD), fordi de ofte mister balancen og falder i dual-task tilstande. Opmærksomhedsstrategi omfatter 1) opgaveprioritering mellem posturale og supraposturale opgaver og 2) internt og eksternt fokus for den posturale opgave, som er den kritiske faktor for både dual-task kontrol og motorisk læring. Imidlertid er hensigtsmæssigheden af ​​opmærksomhedsstrategi ikke blevet undersøgt i dual-task træning hos patienter med PD. Desuden er der mangel på neurale beviser for hjernens plasticitet for tidligere undersøgelser om dual-task træning hos patienter med PD. Med brugen af ​​EEG, EMG og adfærdsmæssige mål er formålet med dette 3-årige forskningsprojekt at undersøge forskellene i ydeevnekvalitet og iboende neurale mekanismer ved dual-task træning i PD ved at vedtage opgaveprioritet strategi og intern/ekstern strategi under vægtskift og gang. I det første år vil efterforskerne karakterisere opgaveprioriteret effekt (positur-prioritet vs. supraposture-prioritet) på dual-task træning, med særligt fokus på modulering af hjernens plasticitet og muskelaktivitetsmønstre i vægtforskydende kropsholdning for patienter med PD. På andet og tredje år vil læringseffekterne af gå intern/ydre fokus på gangautomatik og hjerneplasticitet blive undersøgt i dual-task gåtræning for PD-patienter med/uden frysning af gang. Desuden vil overførselseffekterne af dual-task læring også blive undersøgt på medicin "off" tilstand. Nærværende projekt forventes at have væsentlige bidrag ikke kun til at opnå en bedre indsigt i neurale korrelater af dual-task træning med forskellige opmærksomhedsstrategier under vægtskift og gang, men til at optimere behandlingsstrategi for PD-patienter med balance- eller dual-task-forstyrrelser. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[år1]

Inklusionskriterier:

  1. For mennesker med Parkinsons sygdom

    1. modificeret Hoehn & Yahr etape 2-3
    2. uden demens og i stand til at følge instruktioner
  2. For sunde kontroller

alder og køn matchede raske forsøgspersoner som kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  1. MMSE < 26
  2. med anden sygdom, der kan påvirke balanceevnen
  3. med markant handling og postural tremor

[år2-3] inklusionskriterier:

  1. idiopatisk Parkinsons sygdom
  2. modificeret Hoehn & Yahr etape 2-3
  3. uden markant virkning eller postural tremor

ekskluderingskriterier:

  1. MMSE < 26
  2. med anden sygdom, der kan påvirke balanceevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [år1] PD gruppe
postural fokus: fokus hovedsageligt på posturale præstationer mens dual-tasking suprapostural fokus: fokus hovedsageligt på suprapostural præstationer mens dual-tasking
Aktiv komparator: [år1] rask kontrolgruppe
postural fokus: fokus hovedsageligt på posturale præstationer mens dual-tasking suprapostural fokus: fokus hovedsageligt på suprapostural præstationer mens dual-tasking
Eksperimentel: [år2-3] fryser
indre fokus: fokus hovedsageligt på kropsbevægelser eksternt fokus: fokus hovedsageligt på objekt i omgivelserne
Eksperimentel: [år2-3] ikke-fryser
indre fokus: fokus hovedsageligt på kropsbevægelser eksternt fokus: fokus hovedsageligt på objekt i omgivelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postural præstation
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
måling af mængden af ​​kropsvægtskift (enhed: kg)
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
suprapostural præstation
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
måling af rotationsvinklen for boksen på hånden (enhed: grad)
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
Ganghastighed
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
indsamling ved at bruge GAITRite elektroniske gangbro (CIR systems, Inc., USA) 24 tommer (61 cm) bred og 192 tommer (488 cm, 16 fod) lang, i alt 18.432 sensor (enhed: m/s)
10-20 sekunder for hvert forsøg
Kadence
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
indsamling ved hjælp af GAITRite (enhed: trin/r)
10-20 sekunder for hvert forsøg
Gangsymmetri
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
opsamling af enkeltbens støttetid for højre og venstre ben ved at bruge GAITRite
10-20 sekunder for hvert forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
at indsamle hjerneaktiviteten (enhed: uV)
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
elektromyografi (EMG)
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
at indsamle muskelaktiviteten (enhed: mV)
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner