- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03895125
Opmærksomhedsstrategiens læringseffekter på gang med to opgaver hos patienter med Parkinsons sygdom: adfærdsmæssig ydeevne og neural plasticitet
11. februar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
[år1]
- At sammenligne effekterne af dual-task træning med to forskellige opgaveprioritetsinstruktioner hos mennesker med Parkinsons sygdom og sunde kontroller på dual-task vægtskiftende præstationer.
- Undersøg ændringerne i hjerneaktiviteter og funktionel tilslutning efter dual-task træning med forskellige opgaveprioritetsinstruktioner.
[år 2-3]
At undersøge læringseffekterne af gang med intern/ydre fokus på gangautomatik og hjerneplasticitet i dual-task gåtræning for PD-patienter med/uden frysning af gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postural-suprapostural opgave er defineret som postural kontrol finder sted, mens en anden sideløbende opgave udføres, der tilhører dual-task paradigmer.
Effektiv dual-task træning er vigtig for patienter med Parkinsons sygdom (PD), fordi de ofte mister balancen og falder i dual-task tilstande.
Opmærksomhedsstrategi omfatter 1) opgaveprioritering mellem posturale og supraposturale opgaver og 2) internt og eksternt fokus for den posturale opgave, som er den kritiske faktor for både dual-task kontrol og motorisk læring.
Imidlertid er hensigtsmæssigheden af opmærksomhedsstrategi ikke blevet undersøgt i dual-task træning hos patienter med PD.
Desuden er der mangel på neurale beviser for hjernens plasticitet for tidligere undersøgelser om dual-task træning hos patienter med PD.
Med brugen af EEG, EMG og adfærdsmæssige mål er formålet med dette 3-årige forskningsprojekt at undersøge forskellene i ydeevnekvalitet og iboende neurale mekanismer ved dual-task træning i PD ved at vedtage opgaveprioritet strategi og intern/ekstern strategi under vægtskift og gang.
I det første år vil efterforskerne karakterisere opgaveprioriteret effekt (positur-prioritet vs. supraposture-prioritet) på dual-task træning, med særligt fokus på modulering af hjernens plasticitet og muskelaktivitetsmønstre i vægtforskydende kropsholdning for patienter med PD.
På andet og tredje år vil læringseffekterne af gå intern/ydre fokus på gangautomatik og hjerneplasticitet blive undersøgt i dual-task gåtræning for PD-patienter med/uden frysning af gang.
Desuden vil overførselseffekterne af dual-task læring også blive undersøgt på medicin "off" tilstand.
Nærværende projekt forventes at have væsentlige bidrag ikke kun til at opnå en bedre indsigt i neurale korrelater af dual-task træning med forskellige opmærksomhedsstrategier under vægtskift og gang, men til at optimere behandlingsstrategi for PD-patienter med balance- eller dual-task-forstyrrelser. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
[år1]
Inklusionskriterier:
For mennesker med Parkinsons sygdom
- modificeret Hoehn & Yahr etape 2-3
- uden demens og i stand til at følge instruktioner
- For sunde kontroller
alder og køn matchede raske forsøgspersoner som kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 26
- med anden sygdom, der kan påvirke balanceevnen
- med markant handling og postural tremor
[år2-3] inklusionskriterier:
- idiopatisk Parkinsons sygdom
- modificeret Hoehn & Yahr etape 2-3
- uden markant virkning eller postural tremor
ekskluderingskriterier:
- MMSE < 26
- med anden sygdom, der kan påvirke balanceevnen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [år1] PD gruppe
|
postural fokus: fokus hovedsageligt på posturale præstationer mens dual-tasking suprapostural fokus: fokus hovedsageligt på suprapostural præstationer mens dual-tasking
|
|
Aktiv komparator: [år1] rask kontrolgruppe
|
postural fokus: fokus hovedsageligt på posturale præstationer mens dual-tasking suprapostural fokus: fokus hovedsageligt på suprapostural præstationer mens dual-tasking
|
|
Eksperimentel: [år2-3] fryser
|
indre fokus: fokus hovedsageligt på kropsbevægelser eksternt fokus: fokus hovedsageligt på objekt i omgivelserne
|
|
Eksperimentel: [år2-3] ikke-fryser
|
indre fokus: fokus hovedsageligt på kropsbevægelser eksternt fokus: fokus hovedsageligt på objekt i omgivelserne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural præstation
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
måling af mængden af kropsvægtskift (enhed: kg)
|
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
|
suprapostural præstation
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
måling af rotationsvinklen for boksen på hånden (enhed: grad)
|
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
|
indsamling ved at bruge GAITRite elektroniske gangbro (CIR systems, Inc., USA) 24 tommer (61 cm) bred og 192 tommer (488 cm, 16 fod) lang, i alt 18.432 sensor (enhed: m/s)
|
10-20 sekunder for hvert forsøg
|
|
Kadence
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
|
indsamling ved hjælp af GAITRite (enhed: trin/r)
|
10-20 sekunder for hvert forsøg
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: 10-20 sekunder for hvert forsøg
|
opsamling af enkeltbens støttetid for højre og venstre ben ved at bruge GAITRite
|
10-20 sekunder for hvert forsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
at indsamle hjerneaktiviteten (enhed: uV)
|
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
|
elektromyografi (EMG)
Tidsramme: ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
at indsamle muskelaktiviteten (enhed: mV)
|
ca. 36 sekunder for hvert forsøg i i alt 25 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812110RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .