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Gli effetti dell'apprendimento della strategia attentiva sulla camminata dual-task nei pazienti con malattia di Parkinson: prestazioni comportamentali e plasticità neurale

11 febbraio 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

[anno1]

  1. Per confrontare gli effetti dell'allenamento dual-task con due diverse istruzioni di priorità del compito nelle persone con malattia di Parkinson e controlli sani sulle prestazioni di spostamento del peso dual-task.
  2. Indagare i cambiamenti delle attività cerebrali e della connettività funzionale dopo l'allenamento dual-task con diverse istruzioni di priorità delle attività.

[anno 2-3]

Indagare gli effetti dell'apprendimento della deambulazione con attenzione interna/esterna sull'automatismo della deambulazione e sulla plasticità cerebrale nell'addestramento alla deambulazione dual-task per pazienti con PD con/senza congelamento dell'andatura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il compito posturale-sovraposturale è definito come il controllo posturale avviene mentre viene eseguito un altro compito concorrente, appartenente ai paradigmi dual-task. Un efficace allenamento dual-task è importante per i pazienti con malattia di Parkinson (MdP), perché spesso perdono l'equilibrio e cadono in condizioni di dual-task. La strategia attenzionale include 1) priorità del compito tra compiti posturali e sopraposturali e 2) focus interno ed esterno per il compito posturale, che è il fattore critico sia per il controllo del doppio compito che per l'apprendimento motorio. Tuttavia, l'adeguatezza della strategia attentiva non è stata studiata nella formazione dual-task nei pazienti con PD. Inoltre, mancano prove neurali della plasticità cerebrale per studi precedenti sull'allenamento dual-task in pazienti con PD. Con l'uso di EEG, EMG e misure comportamentali, lo scopo di questo progetto di ricerca di 3 anni è quello di indagare le differenze nella qualità delle prestazioni e nei meccanismi neurali intrinseci dell'allenamento dual-task nel PD, adottando una strategia di priorità dei compiti e metodi interni/esterni strategia durante lo spostamento del peso e la deambulazione. Nel primo anno, i ricercatori caratterizzeranno l'effetto della priorità del compito (priorità della postura rispetto alla priorità della sovrapostura) sull'allenamento dual-task, con particolare attenzione alla modulazione della plasticità cerebrale e dei modelli di attività muscolare nella postura di spostamento del peso per i pazienti con PD. Nel secondo e terzo anno, saranno studiati gli effetti dell'apprendimento della deambulazione interna/esterna sull'automaticità della deambulazione e sulla plasticità cerebrale nell'addestramento alla deambulazione dual-task per i pazienti con PD con/senza congelamento dell'andatura. Inoltre, gli effetti di trasferimento dell'apprendimento dual-task saranno studiati anche sullo stato "off" del farmaco. Si prevede che il presente progetto apporti contributi significativi non solo per ottenere una migliore comprensione dei correlati neurali dell'allenamento dual-task con diverse strategie di attenzione durante lo spostamento del peso e la deambulazione, ma anche per ottimizzare la strategia di trattamento per i pazienti con PD con disturbi dell'equilibrio o del dual-tasking .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

[anno1]

Criterio di inclusione:

  1. Per le persone con malattia di Parkinson

    1. fase 2-3 modificata di Hoehn & Yahr
    2. senza demenza e in grado di seguire le istruzioni
  2. Per controlli sani

età e sesso corrispondevano a soggetti sani come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  1. MMSE < 26
  2. con altre malattie che possono influenzare la capacità di equilibrio
  3. con marcata azione e tremore posturale

[year2-3] criteri di inclusione:

  1. Morbo di Parkinson idiopatico
  2. fase 2-3 modificata di Hoehn & Yahr
  3. senza azione marcata o tremore posturale

criteri di esclusione:

  1. MMSE < 26
  2. con altre malattie che possono influenzare la capacità di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [anno1] Gruppo PD
focus posturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni posturali durante il dual-tasking focus sopraposturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni sopraposturali durante il dual-tasking
Comparatore attivo: [anno1] gruppo di controllo sano
focus posturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni posturali durante il dual-tasking focus sopraposturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni sopraposturali durante il dual-tasking
Sperimentale: [anno2-3] congelatore
focus interno: concentrarsi principalmente sui movimenti del corpo focus esterno: concentrarsi principalmente sull'oggetto nell'ambiente
Sperimentale: [year2-3] non congelatore
focus interno: concentrarsi principalmente sui movimenti del corpo focus esterno: concentrarsi principalmente sull'oggetto nell'ambiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione posturale
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
misurare la quantità di spostamento del peso corporeo (unità: kg)
circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
performance sopraposturale
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
misurare l'angolo di rotazione della scatola sulla mano (unità: gradi)
circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
Velocità di camminata
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
raccolta utilizzando la passerella elettronica GAITRite (sistemi CIR, Inc., USA) larga 24 pollici (61 cm) e lunga 192 pollici (488 cm, 16 piedi), sensore totale 18.432 (unità: m/s)
circa 10-20 secondi per ogni prova
Cadenza
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
raccolta utilizzando GAITRite (unità: step/s)
circa 10-20 secondi per ogni prova
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
raccogliere il tempo di supporto della gamba singola della gamba destra e sinistra utilizzando il GAITRite
circa 10-20 secondi per ogni prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
raccogliere l'attività cerebrale (unità: uV)
circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
raccogliere l'attività muscolare (unità: mV)
circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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