- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03895125
Gli effetti dell'apprendimento della strategia attentiva sulla camminata dual-task nei pazienti con malattia di Parkinson: prestazioni comportamentali e plasticità neurale
[anno1]
- Per confrontare gli effetti dell'allenamento dual-task con due diverse istruzioni di priorità del compito nelle persone con malattia di Parkinson e controlli sani sulle prestazioni di spostamento del peso dual-task.
- Indagare i cambiamenti delle attività cerebrali e della connettività funzionale dopo l'allenamento dual-task con diverse istruzioni di priorità delle attività.
[anno 2-3]
Indagare gli effetti dell'apprendimento della deambulazione con attenzione interna/esterna sull'automatismo della deambulazione e sulla plasticità cerebrale nell'addestramento alla deambulazione dual-task per pazienti con PD con/senza congelamento dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
[anno1]
Criterio di inclusione:
Per le persone con malattia di Parkinson
- fase 2-3 modificata di Hoehn & Yahr
- senza demenza e in grado di seguire le istruzioni
- Per controlli sani
età e sesso corrispondevano a soggetti sani come gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- MMSE < 26
- con altre malattie che possono influenzare la capacità di equilibrio
- con marcata azione e tremore posturale
[year2-3] criteri di inclusione:
- Morbo di Parkinson idiopatico
- fase 2-3 modificata di Hoehn & Yahr
- senza azione marcata o tremore posturale
criteri di esclusione:
- MMSE < 26
- con altre malattie che possono influenzare la capacità di equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: [anno1] Gruppo PD
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focus posturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni posturali durante il dual-tasking focus sopraposturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni sopraposturali durante il dual-tasking
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Comparatore attivo: [anno1] gruppo di controllo sano
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focus posturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni posturali durante il dual-tasking focus sopraposturale: concentrarsi principalmente sulle prestazioni sopraposturali durante il dual-tasking
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Sperimentale: [anno2-3] congelatore
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focus interno: concentrarsi principalmente sui movimenti del corpo focus esterno: concentrarsi principalmente sull'oggetto nell'ambiente
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Sperimentale: [year2-3] non congelatore
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focus interno: concentrarsi principalmente sui movimenti del corpo focus esterno: concentrarsi principalmente sull'oggetto nell'ambiente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazione posturale
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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misurare la quantità di spostamento del peso corporeo (unità: kg)
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circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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performance sopraposturale
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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misurare l'angolo di rotazione della scatola sulla mano (unità: gradi)
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circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
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raccolta utilizzando la passerella elettronica GAITRite (sistemi CIR, Inc., USA) larga 24 pollici (61 cm) e lunga 192 pollici (488 cm, 16 piedi), sensore totale 18.432 (unità: m/s)
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circa 10-20 secondi per ogni prova
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Cadenza
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
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raccolta utilizzando GAITRite (unità: step/s)
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circa 10-20 secondi per ogni prova
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: circa 10-20 secondi per ogni prova
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raccogliere il tempo di supporto della gamba singola della gamba destra e sinistra utilizzando il GAITRite
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circa 10-20 secondi per ogni prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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raccogliere l'attività cerebrale (unità: uV)
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circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
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raccogliere l'attività muscolare (unità: mV)
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circa 36 secondi per ogni prova per un totale di 25 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201812110RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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