- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895125
Die Lerneffekte der Aufmerksamkeitsstrategie beim Gehen mit zwei Aufgaben bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Verhaltensleistung und neuronale Plastizität
[Jahr 1]
- Vergleich der Auswirkungen von Dual-Task-Training mit zwei verschiedenen Aufgabenprioritätsanweisungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen auf die Dual-Task-Gewichtsverlagerungsleistung.
- Untersuchen Sie die Veränderungen der Gehirnaktivitäten und der funktionellen Konnektivität nach dem Dual-Task-Training mit unterschiedlichen Aufgabenprioritätsanweisungen.
[Jahr 2-3]
Es sollten die Lerneffekte des Gehens mit internem/externem Fokus auf Gehautomatik und Hirnplastizität im Dual-Task-Gehtraining für Parkinson-Patienten mit/ohne Gangeinfrieren untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
[Jahr 1]
Einschlusskriterien:
Für Menschen mit Parkinson-Krankheit
- modifiziert Hoehn & Yahr Stufe 2-3
- ohne Demenz und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
- Für gesunde Kontrollen
alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden als Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 26
- mit anderen Krankheiten, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen können
- mit ausgeprägter Aktion und Haltetremor
[year2-3] Einschlusskriterien:
- idiopathische Parkinson-Krankheit
- modifiziert Hoehn & Yahr Stufe 2-3
- ohne deutliche Aktion oder posturalen Tremor
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 26
- mit anderen Krankheiten, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: [Jahr1] PD-Gruppe
|
Posturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf posturale Leistungen. Supraposturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf supraposturale Leistungen
|
Aktiver Komparator: [Jahr1] gesunde Kontrollgruppe
|
Posturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf posturale Leistungen. Supraposturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf supraposturale Leistungen
|
Experimental: [year2-3] Gefrierschrank
|
interner Fokus: Fokus hauptsächlich auf Körperbewegungen externer Fokus: Fokus hauptsächlich auf Objekt in der Umgebung
|
Experimental: [year2-3] Nicht-Gefrierschrank
|
interner Fokus: Fokus hauptsächlich auf Körperbewegungen externer Fokus: Fokus hauptsächlich auf Objekt in der Umgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haltungsleistung
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
Messung der Körpergewichtsverlagerung (Einheit: kg)
|
etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
supraposturale Leistung
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
Messung des Rotationswinkels des Kästchens an der Hand (Einheit: Grad)
|
etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Sammeln mit dem GAITRite Electronic Walkway (CIR Systems, Inc., USA) 24 Zoll (61 cm) breit und 192 Zoll (488 cm, 16 ft) lang, insgesamt 18.432 Sensoren (Einheit: m/s)
|
etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Kadenz
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Sammeln mit dem GAITRite (Einheit: Schritt/s)
|
etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Gangsymmetrie
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Sammeln der Einzelbeinstützzeit des rechten und linken Beins mit dem GAITRite
|
etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
zur Erfassung der Gehirnaktivität (Einheit: uV)
|
etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
zur Erfassung der Muskelaktivität (Einheit: mV)
|
etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812110RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
ProgenaBiomeRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusÄgypten
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenFrühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Russische Föderation, Slowakei, Taiwan, Ukraine
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenParkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Idiopathische Parkinson-KrankheitNicaragua
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, PARK8Vereinigtes Königreich
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Parkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityUnbekanntFrüh einsetzende Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit im Frühstadium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationUnbekanntGesunde Kontrollen | Parkinson-Krankheit mit LRRK2-Mutation | Parkinson-Krankheit ohne LRRK2-MutationFrankreich
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungParkinson-Anzeichen bei älteren PersonenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur [year1] Dual-Task-Training mit Task-Priority-Strategie
-
Eastern Mediterranean UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungZypern
-
University of PlymouthRekrutierung
-
Chang Gung UniversityAbgeschlossenStreicheln | Gesunde ältere ErwachseneTaiwan
-
KU LeuvenAktiv, nicht rekrutierend
-
East Carolina UniversityAbgeschlossenGesunde Erwachsene | DoppelaufgabeVereinigte Staaten
-
Chang Gung UniversityMackay Memorial HospitalAbgeschlossen
-
Universidad de ZaragozaNoch keine RekrutierungStreicheln | ElektroenzephalographieIran, Islamische Republik
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutierungLeichte kognitive EinschränkungTaiwan
-
National Yang Ming UniversityRekrutierungGesund | Ältere MenschenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutierung