- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895125
Die Lerneffekte der Aufmerksamkeitsstrategie beim Gehen mit zwei Aufgaben bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Verhaltensleistung und neuronale Plastizität
[Jahr 1]
- Vergleich der Auswirkungen von Dual-Task-Training mit zwei verschiedenen Aufgabenprioritätsanweisungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und gesunden Kontrollpersonen auf die Dual-Task-Gewichtsverlagerungsleistung.
- Untersuchen Sie die Veränderungen der Gehirnaktivitäten und der funktionellen Konnektivität nach dem Dual-Task-Training mit unterschiedlichen Aufgabenprioritätsanweisungen.
[Jahr 2-3]
Es sollten die Lerneffekte des Gehens mit internem/externem Fokus auf Gehautomatik und Hirnplastizität im Dual-Task-Gehtraining für Parkinson-Patienten mit/ohne Gangeinfrieren untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
[Jahr 1]
Einschlusskriterien:
Für Menschen mit Parkinson-Krankheit
- modifiziert Hoehn & Yahr Stufe 2-3
- ohne Demenz und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
- Für gesunde Kontrollen
alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden als Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 26
- mit anderen Krankheiten, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen können
- mit ausgeprägter Aktion und Haltetremor
[year2-3] Einschlusskriterien:
- idiopathische Parkinson-Krankheit
- modifiziert Hoehn & Yahr Stufe 2-3
- ohne deutliche Aktion oder posturalen Tremor
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 26
- mit anderen Krankheiten, die die Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: [Jahr1] PD-Gruppe
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Posturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf posturale Leistungen. Supraposturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf supraposturale Leistungen
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Aktiver Komparator: [Jahr1] gesunde Kontrollgruppe
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Posturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf posturale Leistungen. Supraposturaler Fokus: Konzentrieren Sie sich während Dual-Tasking hauptsächlich auf supraposturale Leistungen
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Experimental: [year2-3] Gefrierschrank
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interner Fokus: Fokus hauptsächlich auf Körperbewegungen externer Fokus: Fokus hauptsächlich auf Objekt in der Umgebung
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Experimental: [year2-3] Nicht-Gefrierschrank
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interner Fokus: Fokus hauptsächlich auf Körperbewegungen externer Fokus: Fokus hauptsächlich auf Objekt in der Umgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsleistung
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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Messung der Körpergewichtsverlagerung (Einheit: kg)
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etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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supraposturale Leistung
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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Messung des Rotationswinkels des Kästchens an der Hand (Einheit: Grad)
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etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Sammeln mit dem GAITRite Electronic Walkway (CIR Systems, Inc., USA) 24 Zoll (61 cm) breit und 192 Zoll (488 cm, 16 ft) lang, insgesamt 18.432 Sensoren (Einheit: m/s)
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etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Kadenz
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Sammeln mit dem GAITRite (Einheit: Schritt/s)
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etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Sammeln der Einzelbeinstützzeit des rechten und linken Beins mit dem GAITRite
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etwa 10-20 Sekunden für jeden Versuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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zur Erfassung der Gehirnaktivität (Einheit: uV)
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etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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zur Erfassung der Muskelaktivität (Einheit: mV)
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etwa 36 Sekunden für jeden Versuch für insgesamt 25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812110RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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