- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03895125
Efekty uczenia się strategii uwagi na chodzeniu w dwóch zadaniach u pacjentów z chorobą Parkinsona: wydajność behawioralna i plastyczność nerwowa
[1 rok]
- Porównanie efektów treningu dwuzadaniowego z dwoma różnymi instrukcjami dotyczącymi priorytetów zadań u osób z chorobą Parkinsona i zdrowymi kontrolami na wyniki w zakresie zmiany ciężaru w dwóch zadaniach.
- Zbadaj zmiany aktywności mózgu i łączności funkcjonalnej po treningu dwuzadaniowym z różnymi instrukcjami dotyczącymi priorytetów zadań.
[rok 2-3]
Zbadanie efektów uczenia się chodzenia z wewnętrznym/zewnętrznym naciskiem na automatyzm chodzenia i plastyczność mózgu w dwuzadaniowym treningu chodu u pacjentów z PD z/bez zamrożenia chodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
[1 rok]
Kryteria przyjęcia:
Dla osób z chorobą Parkinsona
- zmodyfikowany etap 2-3 firmy Hoehn & Yahr
- bez demencji i zdolny do wykonywania poleceń
- Dla zdrowych kontroli
wiek i płeć dobranych zdrowych osobników jako grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- MMSE < 26
- z innymi chorobami, które mogą wpływać na zdolność równowagi
- z wyraźnym działaniem i drżeniem posturalnym
[rok 2-3] kryteria włączenia:
- idiopatyczna choroba Parkinsona
- zmodyfikowany etap 2-3 firmy Hoehn & Yahr
- bez wyraźnej akcji lub drżenia posturalnego
kryteria wyłączenia:
- MMSE < 26
- z innymi chorobami, które mogą wpływać na zdolność równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [rok1] Grupa PD
|
koncentracja na posturze: koncentracja głównie na wykonywaniu czynności posturalnych podczas wykonywania dwóch zadań
|
|
Aktywny komparator: [rok1] zdrowa grupa kontrolna
|
koncentracja na posturze: koncentracja głównie na wykonywaniu czynności posturalnych podczas wykonywania dwóch zadań
|
|
Eksperymentalny: [rok 2-3] zamrażarka
|
skupienie wewnętrzne: skupienie się głównie na ruchach ciała skupienie zewnętrzne: skupienie się głównie na obiekcie w otoczeniu
|
|
Eksperymentalny: [rok 2-3] niezamarzający
|
skupienie wewnętrzne: skupienie się głównie na ruchach ciała skupienie zewnętrzne: skupienie się głównie na obiekcie w otoczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność posturalna
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
pomiar wielkości przesunięcia ciężaru ciała (jednostka: kg)
|
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
|
wydajność supraposturalna
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
pomiar kąta obrotu pudełka na dłoni (jednostka: stopień)
|
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
|
zbieranie za pomocą elektronicznego chodnika GAITRite (CIR systems, Inc., USA) o szerokości 24 cali (61 cm) i długości 192 cali (488 cm, 16 stóp), łącznie 18 432 czujników (jednostka: m/s)
|
około 10-20 sekund na każdą próbę
|
|
Rytm
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
|
zbieranie za pomocą GAITRite (jednostka: krok/s)
|
około 10-20 sekund na każdą próbę
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
|
zbieranie czasu podparcia jednej nogi prawej i lewej nogi za pomocą GAITRite
|
około 10-20 sekund na każdą próbę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
do zbierania aktywności mózgu (jednostka: uV)
|
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
|
elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
do zbierania aktywności mięśni (jednostka: mV)
|
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201812110RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .