Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty uczenia się strategii uwagi na chodzeniu w dwóch zadaniach u pacjentów z chorobą Parkinsona: wydajność behawioralna i plastyczność nerwowa

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

[1 rok]

  1. Porównanie efektów treningu dwuzadaniowego z dwoma różnymi instrukcjami dotyczącymi priorytetów zadań u osób z chorobą Parkinsona i zdrowymi kontrolami na wyniki w zakresie zmiany ciężaru w dwóch zadaniach.
  2. Zbadaj zmiany aktywności mózgu i łączności funkcjonalnej po treningu dwuzadaniowym z różnymi instrukcjami dotyczącymi priorytetów zadań.

[rok 2-3]

Zbadanie efektów uczenia się chodzenia z wewnętrznym/zewnętrznym naciskiem na automatyzm chodzenia i plastyczność mózgu w dwuzadaniowym treningu chodu u pacjentów z PD z/bez zamrożenia chodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zadanie posturalno-supraposturalne definiuje się jako kontrolę posturalną podczas wykonywania innego, równoległego zadania, należącego do paradygmatów dwuzadaniowych. Skuteczny trening dwuzadaniowy jest ważny dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), ponieważ często tracą równowagę i upadają w warunkach dwuzadaniowych. Strategia uwagi obejmuje 1) priorytet zadania między zadaniami posturalnymi i supraposturalnymi oraz 2) wewnętrzne i zewnętrzne skupienie na zadaniu posturalnym, co jest czynnikiem krytycznym zarówno dla kontroli dwuzadaniowej, jak i uczenia się motorycznego. Jednak stosowność strategii uwagi nie była badana w treningu dwuzadaniowym u pacjentów z PD. Poza tym brakuje neuronowych dowodów na plastyczność mózgu we wcześniejszych badaniach dotyczących treningu dwuzadaniowego u pacjentów z PD. Z wykorzystaniem EEG, EMG i środków behawioralnych, celem tego 3-letniego projektu badawczego jest zbadanie różnic w jakości wykonania i wewnętrznych mechanizmach neuronalnych treningu dwuzadaniowego w PD, poprzez przyjęcie strategii priorytetu zadania i wewnętrznej/zewnętrznej strategii podczas podnoszenia ciężarów i chodzenia. W pierwszym roku badacze scharakteryzują efekt priorytetu zadania (priorytet postawy vs. priorytet suprapozycji) na trening dwuzadaniowy, ze szczególnym naciskiem na modulację wzorców plastyczności mózgu i aktywności mięśni w pozycji z przenoszeniem ciężaru u pacjentów z PD. W drugim i trzecim roku, efekty uczenia się skupienia wewnętrznego/zewnętrznego chodu na automatyce chodu i plastyczności mózgu będą badane w dwuzadaniowym treningu chodu dla pacjentów z chP z/bez zamrożenia chodu. Poza tym zbadane zostaną również skutki transferu uczenia się dwuzadaniowego w stanie „wyłączenia” leków. Oczekuje się, że niniejszy projekt będzie miał znaczący wkład nie tylko w uzyskanie lepszego wglądu w neuronalne korelaty treningu dwuzadaniowego z różnymi strategiami uwagi podczas zmiany ciężaru ciała i chodzenia, ale także w zoptymalizowanie strategii leczenia pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami równowagi lub dwuzadaniowości .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

[1 rok]

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla osób z chorobą Parkinsona

    1. zmodyfikowany etap 2-3 firmy Hoehn & Yahr
    2. bez demencji i zdolny do wykonywania poleceń
  2. Dla zdrowych kontroli

wiek i płeć dobranych zdrowych osobników jako grupa kontrolna

Kryteria wyłączenia:

  1. MMSE < 26
  2. z innymi chorobami, które mogą wpływać na zdolność równowagi
  3. z wyraźnym działaniem i drżeniem posturalnym

[rok 2-3] kryteria włączenia:

  1. idiopatyczna choroba Parkinsona
  2. zmodyfikowany etap 2-3 firmy Hoehn & Yahr
  3. bez wyraźnej akcji lub drżenia posturalnego

kryteria wyłączenia:

  1. MMSE < 26
  2. z innymi chorobami, które mogą wpływać na zdolność równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [rok1] Grupa PD
koncentracja na posturze: koncentracja głównie na wykonywaniu czynności posturalnych podczas wykonywania dwóch zadań
Aktywny komparator: [rok1] zdrowa grupa kontrolna
koncentracja na posturze: koncentracja głównie na wykonywaniu czynności posturalnych podczas wykonywania dwóch zadań
Eksperymentalny: [rok 2-3] zamrażarka
skupienie wewnętrzne: skupienie się głównie na ruchach ciała skupienie zewnętrzne: skupienie się głównie na obiekcie w otoczeniu
Eksperymentalny: [rok 2-3] niezamarzający
skupienie wewnętrzne: skupienie się głównie na ruchach ciała skupienie zewnętrzne: skupienie się głównie na obiekcie w otoczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność posturalna
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
pomiar wielkości przesunięcia ciężaru ciała (jednostka: kg)
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
wydajność supraposturalna
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
pomiar kąta obrotu pudełka na dłoni (jednostka: stopień)
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
zbieranie za pomocą elektronicznego chodnika GAITRite (CIR systems, Inc., USA) o szerokości 24 cali (61 cm) i długości 192 cali (488 cm, 16 stóp), łącznie 18 432 czujników (jednostka: m/s)
około 10-20 sekund na każdą próbę
Rytm
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
zbieranie za pomocą GAITRite (jednostka: krok/s)
około 10-20 sekund na każdą próbę
Symetria chodu
Ramy czasowe: około 10-20 sekund na każdą próbę
zbieranie czasu podparcia jednej nogi prawej i lewej nogi za pomocą GAITRite
około 10-20 sekund na każdą próbę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
do zbierania aktywności mózgu (jednostka: uV)
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut
do zbierania aktywności mięśni (jednostka: mV)
około 36 sekund na każdą próbę przez łącznie 25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj