Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učební účinky strategie pozornosti na dvouúkolovou chůzi u pacientů s Parkinsonovou chorobou: behaviorální výkonnost a neurální plasticita

11. února 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

[rok1]

  1. Porovnat účinky dvouúkolového tréninku se dvěma různými úkoly s prioritou instrukcí u lidí s Parkinsonovou nemocí a zdravých kontrol na výkony při přesunu hmotnosti při dvou úkolech.
  2. Zkoumejte změny mozkových aktivit a funkční konektivitu po dvouúkolovém tréninku s různými instrukcemi pro prioritu úkolů.

[rok 2-3]

Zkoumat učební efekty chůze s vnitřním/vnějším zaměřením na automatiku chůze a plasticitu mozku při dvouúkolovém tréninku chůze u pacientů s PD s/bez ztuhnutí chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Posturálně-supraposturální úloha je definována jako posturální kontrola, která probíhá, zatímco je vykonávána jiná souběžná úloha, patřící k paradigmatům dvou úloh. Efektivní dvouúlohový trénink je důležitý pro pacienty s Parkinsonovou nemocí (PD), protože často ztrácejí rovnováhu a upadají v podmínkách dvojího úkolu. Strategie pozornosti zahrnuje 1) prioritu úkolu mezi posturálními a supraposturálními úkoly a 2) vnitřní a vnější zaměření na posturální úkol, což je kritický faktor jak pro řízení dvou úkolů, tak pro motorické učení. Vhodnost strategie pozornosti však nebyla u pacientů s PD zkoumána při dvouúkolovém tréninku. Kromě toho chybí neurální důkazy o plasticitě mozku pro předchozí studie o dvouúkolovém tréninku u pacientů s PD. S využitím EEG, EMG a behaviorálních měřítek je účelem tohoto 3letého výzkumného projektu prozkoumat rozdíly v kvalitě výkonu a vnitřních nervových mechanismech dvouúkolového tréninku u PD přijetím strategie priority úkolu a interní/externí strategie během přesouvání a chůze. V prvním roce budou výzkumníci charakterizovat efekt priority úkolu (priorita držení těla vs. supraposura-priorita) na dvouúkolový trénink, se zvláštním zaměřením na modulaci plasticity mozku a vzorce svalové aktivity při držení těla při posunu váhy u pacientů s PD. Ve druhém a třetím roce budou zkoumány učební efekty vnitřního/vnějšího zaměření chůze na automaticitu chůze a plasticitu mozku v dvouúkolovém tréninku chůze pro pacienty s PD s/bez zmrazení chůze. Kromě toho budou také zkoumány přenosové efekty učení se dvěma úkoly na stav „vypnuto“ medikace. Očekává se, že tento projekt bude mít významný příspěvek nejen k získání lepšího náhledu na neurální koreláty tréninku se dvěma úkoly s různými strategiemi pozornosti při přesunu váhy a chůzi, ale také k optimalizaci léčebné strategie pro pacienty s PD s poruchami rovnováhy nebo dvojího plnění úkolů. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

[rok1]

Kritéria pro zařazení:

  1. Pro lidi s Parkinsonovou chorobou

    1. modifikovaný Hoehn & Yahr etapa 2-3
    2. bez demence a schopni se řídit pokyny
  2. Pro zdravé ovládání

věkem a pohlavím odpovídající zdravé subjekty jako kontrolní skupina

Kritéria vyloučení:

  1. MMSE < 26
  2. s jiným onemocněním, které může ovlivnit schopnost rovnováhy
  3. s výraznou akcí a posturálním třesem

[rok2–3] kritéria pro zařazení:

  1. idiopatická Parkinsonova nemoc
  2. modifikovaný Hoehn & Yahr etapa 2-3
  3. bez výrazné akce nebo posturálního třesu

kritéria vyloučení:

  1. MMSE < 26
  2. s jiným onemocněním, které může ovlivnit schopnost rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [rok1] Skupina PD
posturální zaměření: zaměřte se hlavně na posturální výkony při dual-taskingu supraposturální zaměření: zaměřte se hlavně na supraposturální výkony při dual-taskingu
Aktivní komparátor: [rok1] zdravá kontrolní skupina
posturální zaměření: zaměřte se hlavně na posturální výkony při dual-taskingu supraposturální zaměření: zaměřte se hlavně na supraposturální výkony při dual-taskingu
Experimentální: [rok2-3] mrazák
vnitřní zaměření: zaměřit se hlavně na pohyby těla vnější zaměření: zaměřit se hlavně na objekt v prostředí
Experimentální: [rok2-3] nemraz
vnitřní zaměření: zaměřit se hlavně na pohyby těla vnější zaměření: zaměřit se hlavně na objekt v prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posturální výkon
Časové okno: přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
měření množství přesunu tělesné hmotnosti (jednotka: kg)
přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
supraposturální výkon
Časové okno: přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
měření úhlu natočení krabice na ruce (jednotka: stupeň)
přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
Rychlost chůze
Časové okno: asi 10-20 sekund na každý pokus
sběr pomocí elektronického chodníku GAITRite (CIR systems, Inc., USA) 24 palců (61 cm) široký a 192 palců (488 cm, 16 stop) dlouhý, celkem 18 432 senzorů (jednotka: m/s)
asi 10-20 sekund na každý pokus
Kadence
Časové okno: asi 10-20 sekund na každý pokus
sběr pomocí GAITRite (jednotka: krok/y)
asi 10-20 sekund na každý pokus
Symetrie chůze
Časové okno: asi 10-20 sekund na každý pokus
sbírání doby podpory jedné nohy pravé a levé nohy pomocí GAITRite
asi 10-20 sekund na každý pokus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
sbírat mozkovou aktivitu (jednotka: UV)
přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
elektromyografie (EMG)
Časové okno: přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut
shromažďovat svalovou aktivitu (jednotka: mV)
přibližně 36 sekund pro každý pokus po dobu celkem 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Ya Huang, School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit