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パーキンソン病患者のデュアルタスク歩行に対する注意戦略の学習効果:行動パフォーマンスと神経可塑性

2020年2月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

[年1]

  1. パーキンソン病患者と健常対照者を対象に、デュアルタスク ウェイト シフティング パフォーマンスに対する 2 つの異なるタスク優先度指導によるデュアルタスク トレーニングの効果を比較すること。
  2. 異なるタスク優先度の指示によるデュアルタスク トレーニング後の脳活動と機能的結合の変化を調査します。

【2~3年生】

歩行の凍結の有無にかかわらず、PD患者のデュアルタスク歩行トレーニングにおける歩行自動性と脳の可塑性に内的/外的焦点を当てた歩行の学習効果を調査する。

調査の概要

詳細な説明

姿勢-上体課題は、二重課題パラダイムに属し、別の同時課題が実行されている間に姿勢制御が行われると定義されます。 効果的なデュアルタスク トレーニングは、パーキンソン病 (PD) 患者にとって重要です。なぜなら、患者はしばしばバランスを失い、デュアルタスク状態に陥るためです。 注意戦略には、1) 姿勢課題と超姿勢課題の間の課題優先度、および 2) デュアル課題制御と運動学習の両方にとって重要な要素である姿勢課題の内的および外的焦点が含まれます。 ただし、注意戦略の適切性は、PD 患者のデュアルタスク トレーニングで調査されていません。 その上、PD患者のデュアルタスクトレーニングに関する以前の研究では、脳の可塑性の神経的証拠が不足しています。 この 3 年間の研究プロジェクトの目的は、脳波、EMG、および行動測定を使用して、タスク優先戦略と内部/外部トレーニングを採用することにより、PD におけるデュアルタスク トレーニングのパフォーマンスの質と固有の神経メカニズムの違いを調査することです。体重移動とウォーキング中の戦略。 最初の 1 年で、研究者はデュアルタスク トレーニングにおけるタスク優先効果 (姿勢優先 vs. 上姿勢優先) を特徴付けます。 PD。 2年目と3年目では、歩行の凍結を伴う/伴わないPD患者のデュアルタスク歩行訓練において、歩行の自動性と脳の可塑性に焦点を当てた内外歩行の学習効果を調査します。 その上、デュアルタスク学習の伝達効果も、投薬「オフ」状態で調査されます。 現在のプロジェクトは、体重移動と歩行の下で異なる注意戦略を使用したデュアルタスクトレーニングの神経相関へのより良い洞察を得るだけでなく、バ​​ランスまたはデュアルタスク障害を持つPD患者の治療戦略を最適化するために、重要な貢献をすることが期待されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10048
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

[年1]

包含基準:

  1. パーキンソン病の方へ

    1. 修正 Hoehn & Yahr ステージ 2-3
    2. 認知症がなく、指示に従うことができる
  2. 健康管理のために

年齢と性別は対照群として健康な被験者と一致しました

除外基準:

  1. MMSE < 26
  2. バランス能力に影響を与える可能性のある他の疾患
  3. 顕著な行動と姿勢振戦を伴う

[year2-3] 包含基準:

  1. 特発性パーキンソン病
  2. 修正 Hoehn & Yahr ステージ 2-3
  3. 顕著な動作または姿勢振戦なし

除外基準:

  1. MMSE < 26
  2. バランス能力に影響を与える可能性のある他の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:[1年目] PDグループ
姿勢の焦点: デュアルタスクをしながら、主に姿勢のパフォーマンスに焦点を当てます。
アクティブコンパレータ:[1年目] 健康対照群
姿勢の焦点: デュアルタスクをしながら、主に姿勢のパフォーマンスに焦点を当てます。
実験的:[2-3年] 冷凍庫
内部焦点: 主に体の動きに焦点を当てる 外部焦点: 主に環境内のオブジェクトに焦点を当てる
実験的:[2~3年目] 非冷凍庫
内部焦点: 主に体の動きに焦点を当てる 外部焦点: 主に環境内のオブジェクトに焦点を当てる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢パフォーマンス
時間枠:1回の試行につき約36秒、合計25分
体重移動量の測定(単位:kg)
1回の試行につき約36秒、合計25分
上体のパフォーマンス
時間枠:1回の試行につき約36秒、合計25分
手に持った箱の回転角度を測定(単位:度)
1回の試行につき約36秒、合計25分
歩行速度
時間枠:試行ごとに約 10 ~ 20 秒
GAITRite 電子通路 (CIR Systems, Inc.、米国) を使用して収集、幅 24 インチ (61cm)、長さ 192 インチ (488cm、16 フィート)、合計 18,432 センサー (単位: m/s)
試行ごとに約 10 ~ 20 秒
ケイデンス
時間枠:試行ごとに約 10 ~ 20 秒
GAITRite を使用した収集 (単位: ステップ/秒)
試行ごとに約 10 ~ 20 秒
歩行の対称性
時間枠:試行ごとに約 10 ~ 20 秒
GAITRiteを使用して左右の脚の片脚支持時間を収集
試行ごとに約 10 ~ 20 秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波検査 (EEG)
時間枠:1回の試行につき約36秒、合計25分
脳活動を収集する(単位:uV)
1回の試行につき約36秒、合計25分
筋電図(EMG)
時間枠:1回の試行につき約36秒、合計25分
筋活動を収集する (単位: mV)
1回の試行につき約36秒、合計25分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheng-Ya Huang、School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月7日

一次修了 (実際)

2020年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年2月12日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
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