독일 약식 Qualiveen 설문지의 평가
2021년 5월 14일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
2개의 설문지(Qualiveen 정식 버전 및 Qualiveen 약식(SF)), 프로젝트 정보 및 동의서는 스위스 하반신 마비 센터의 비뇨기과 외래 환자 클리닉에서 연간 관리가 예정되어 있고 이를 이행하는 개인에게 발송됩니다. 포함 기준. 환자는 2개의 설문지를 작성하고 작성된 설문지와 서명된 동의서를 스위스 하반신 마비 센터의 연간 관리실로 가져오도록 요청받습니다. 두 개의 설문지에 동의하고 완료한 참가자는 14일 후에 두 번째로 두 개의 설문지를 받게 됩니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 SF Qualiveen 설문지의 독일어 버전을 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 정식 버전과 비교하여 독일 SF Qualiveen 설문지의 측정 속성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SCI로 인한 만성(≥ 12개월) 신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 개인
설명
포함 기준:
- SCI로 인한 만성(≥ 12개월) 신경성 하부 요로 기능 장애
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의 없음
- 수반되는 신경학적 또는 심리적 질병의 병력
- 인지 장애의 역사
- 부족한 독일어 실력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 방광
척수 손상(SCI)으로 인한 만성(≥12개월) 신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 개인
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신경인성 방광 환자의 방광 기능 장애와 관련하여 삶의 질을 평가하기 위한 40개 질문이 포함된 정성적 정식 버전 설문지
신경인성 방광 환자의 방광 기능 장애와 관련하여 삶의 질을 평가하기 위한 8개의 질문이 있는 정성적인 짧은 양식 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 점수
기간: 기준선
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Qualiveen 설문지의 총점은 4개 하위 점수의 산술 평균입니다.
하위 점수는 5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)를 사용하여 평가됩니다.
총점은 방광 문제로 인해 삶의 질이 얼마나 영향을 받는지를 나타냅니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 더 영향을 받습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제한 점수에 신경 쓰다
기간: 기준선
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5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가된 Qualiveen 설문지의 한계로 영역의 점수가 문제가 됩니다. 점수는 방광 문제로 인해 영향을 받는 개인이 얼마나 많은 제한을 받는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 더 괴로워합니다.
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기준선
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제한 점수로 귀찮게 변경
기간: 기준선; 14 일
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5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가된 Qualiveen 설문지의 한계로 영역의 점수가 문제가 됩니다. 점수는 방광 문제로 인해 영향을 받는 개인이 얼마나 많은 제한을 받는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 더 괴롭힘을 당합니다.
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기준선; 14 일
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제한 점수의 빈도
기간: 기준선
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5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가된 Qualiveen 설문지의 영역 제한 빈도 점수. 점수는 영향을 받은 개인이 방광 문제로 인해 제한을 얼마나 자주 경험하는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 방광 문제로 인해 제한을 더 자주 경험합니다.
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기준선
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제한 점수의 빈도 변경
기간: 기준선; 14 일
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5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가된 Qualiveen 설문지의 영역 제한 빈도 점수. 점수는 영향을 받은 개인이 방광 문제로 인해 제한을 얼마나 자주 경험하는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 방광 문제로 인해 제한을 더 자주 경험합니다.
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기준선; 14 일
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두려움 점수
기간: 기준선
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Qualiveen 설문지의 도메인 두려움 점수는 5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가됩니다. 점수는 영향을 받는 개인이 방광 문제로 인해 얼마나 많은 두려움을 경험하는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 경험하는 두려움이 더 커집니다.
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기준선
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두려움 점수의 변화
기간: 기준선; 14 일
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Qualiveen 설문지의 도메인 두려움 점수는 5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가됩니다. 점수는 영향을 받는 개인이 방광 문제로 인해 얼마나 많은 두려움을 경험하는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 영향을 받는 개인이 경험하는 두려움이 더 커집니다.
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기준선; 14 일
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감정 점수
기간: 기준선
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Qualiveen 설문지의 영역 감정 점수는 5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가됩니다. 이 점수는 방광 문제로 인해 감정이 얼마나 영향을 받는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 감정이 더 많이 영향을 받습니다.
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기준선
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감정 점수의 변화
기간: 기준선; 14 일
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Qualiveen 설문지의 영역 감정 점수는 5점 리커트 척도(최소 점수 0, 최대 점수 4)로 평가됩니다. 점수는 방광 문제로 인해 감정이 얼마나 영향을 받는지 나타냅니다.
점수가 높을수록 감정이 더 많이 영향을 받습니다.
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기준선; 14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이 (세)
기간: 기준선
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기준선
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성별
기간: 기준선
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기준선
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방광 배출 방법
기간: 기준선
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방광 비우기 방법의 유형(예:
간헐적 카테터 삽입) 연구 참여자가 보고한 대로
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기준선
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일일 방광 배출 횟수(n/24h)
기간: 기준선
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연구 참가자가 24시간 동안 얼마나 자주 방광을 비웁니까?
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기준선
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요실금
기간: 기준선
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연구 참여자가 보고한 요실금의 존재
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Pannek, Prof, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .