Saksalaisen lyhytmuotoisen Qualiveen-kyselyn arviointi
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Kaksi kyselylomaketta (Qualiveenin täysversio ja Qualiveen-lyhytlomake (SF)), projektitiedot ja suostumuslomake lähetetään henkilöille, jotka on varattu vuositarkastukseen Sveitsin paraplegian keskuksen urologiselle poliklinikalle ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Potilaita pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta ja tuomaan täytetyt kyselylomakkeet ja allekirjoitettu suostumuslomake vuositarkastukseen Sveitsin halvauskeskukseen. Osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja täyttäneet kaksi kyselylomaketta, saavat kaksi kyselylomaketta toisen kerran 14 päivää myöhemmin.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on validoida SF Qualiveen -kyselyn saksankielinen versio. Toissijaisena tavoitteena on arvioida saksalaisen SF Qualiveen -kyselylomakkeen mittausominaisuuksia verrattuna täysversioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, joilla on krooninen (≥ 12 kuukautta) neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu SCI:stä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen (≥ 12 kuukautta) neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu SCI:stä
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei allekirjoituksella todistettua tietoista suostumusta
- anamneesissa samanaikainen neurologinen tai psyykkinen sairaus
- kognitiivisen vajaatoiminnan historia
- riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neurogeeninen virtsarakko
henkilöt, joilla on krooninen (≥12 kuukautta) neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta (SCI)
|
Qualiveen täysversio kyselylomake, jossa on 40 kysymystä elämänlaadun arvioimiseksi virtsarakon toimintahäiriön suhteen ihmisillä, joilla on neurogeeninen rakko
Qualiveen lyhytmuotoinen kyselylomake, jossa on 8 kysymystä elämänlaadun arvioimiseksi virtsarakon toimintahäiriön suhteen ihmisillä, joilla on neurogeeninen virtsarakko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaispisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Qualiveen-kyselyn kokonaispistemäärä on neljän osapisteen aritmeettinen keskiarvo.
Osapisteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4).
Kokonaispistemäärä osoittaa, kuinka paljon virtsarakon ongelmat vaikuttavat elämänlaatuun.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se vaikuttaa elämänlaatuun.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaivautua rajoitusten kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pisteet toimialueen vaivautumisesta Qualiveen-kyselylomakkeen rajoituksilla mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä osoittaa, kuinka paljon virtsarakon ongelmista johtuvat rajoitukset häiritsevät sairastuvaa henkilöä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kärsiviä henkilöitä häiritsee.
|
perusviiva
|
|
muutos vaivaa rajoitusten pisteet
Aikaikkuna: perusviiva; 14 päivää
|
Pisteet toimialueen vaivautumisesta Qualiveen-kyselylomakkeen rajoituksilla mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä osoittaa, kuinka paljon virtsarakon ongelmista johtuvat rajoitukset häiritsevät sairastuvaa henkilöä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kärsiviä henkilöitä häiritsee
|
perusviiva; 14 päivää
|
|
rajoitusten tiheyspisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Qualiveen-kyselylomakkeen rajoitusten alueen pistemäärä arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä osoittaa, kuinka usein sairastuneilla henkilöillä on virtsarakon ongelmista johtuvia rajoituksia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin sairastuneilla henkilöillä on virtsarakon ongelmista johtuvia rajoituksia.
|
perusviiva
|
|
rajoitusten taajuuden muutos
Aikaikkuna: perusviiva; 14 päivää
|
Qualiveen-kyselylomakkeen rajoitusten alueen pistemäärä arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä osoittaa, kuinka usein sairastuneilla henkilöillä on virtsarakon ongelmista johtuvia rajoituksia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin sairastuneilla henkilöillä on virtsarakon ongelmista johtuvia rajoituksia.
|
perusviiva; 14 päivää
|
|
pelot pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Qualiveen-kyselyn toimialueen pelkojen pisteet mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä kertoo, kuinka paljon virtsarakon ongelmista johtuvaa pelkoa sairastuneet kokevat.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän pelkoa kärsivät henkilöt kokevat
|
perusviiva
|
|
muutos peloissa pisteet
Aikaikkuna: perusviiva; 14 päivää
|
Qualiveen-kyselyn toimialueen pelkojen pisteet mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä kertoo, kuinka paljon virtsarakon ongelmista johtuvaa pelkoa sairastuneet kokevat.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän pelkoa kärsivät henkilöt kokevat
|
perusviiva; 14 päivää
|
|
tunteiden pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Qualiveen-kyselyn alueen tuntemusten pisteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä kertoo, kuinka paljon virtsarakon ongelmat vaikuttavat tunteisiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tunteet vaikuttavat.
|
perusviiva
|
|
muutos tunteissa pisteet
Aikaikkuna: perusviiva; 14 päivää
|
Qualiveen-kyselyn alueen tuntemusten pisteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 4). Pistemäärä kertoo, kuinka paljon virtsarakon ongelmat vaikuttavat tunteisiin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tunteet vaikuttavat.
|
perusviiva; 14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä (vuotta)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
virtsarakon evakuointimenetelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon evakuointimenetelmän tyyppi (esim.
ajoittainen katetrointi), kuten tutkimukseen osallistuja ilmoitti
|
perusviiva
|
|
päivittäinen virtsarakon evakuointien määrä (n/24h)
Aikaikkuna: perusviiva
|
kuinka usein tutkimukseen osallistuneen virtsarakko tyhjenee 24 tunnin aikana
|
perusviiva
|
|
virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsankarkailun esiintyminen tutkimuksen osallistujan raportoimana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Pannek, Prof, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .