Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del questionario Qualiveen tedesco in forma abbreviata

14 maggio 2021 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Due questionari (Qualiveen versione completa e Qualiveen versione abbreviata (SF)), le informazioni sul progetto e il modulo di consenso saranno inviati alle persone che devono sottoporsi a un controllo annuale presso l'ambulatorio urologico del Centro svizzero per paraplegici e che soddisfano i criteri di inclusione. Ai pazienti verrà chiesto di compilare i due questionari e di portare i questionari compilati e il modulo di consenso firmato al controllo annuale presso il Centro svizzero per paraplegici. I partecipanti che hanno acconsentito e completato i due questionari riceveranno i due questionari una seconda volta 14 giorni dopo.

L'obiettivo principale di questo progetto è convalidare la versione tedesca del questionario SF Qualiveen. L'obiettivo secondario è valutare le proprietà di misurazione del questionario tedesco SF Qualiveen rispetto alla versione completa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • LU
      • Nottwil, LU, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

individui con disfunzione neurogenica del tratto urinario inferiore cronica (≥ 12 mesi) dovuta a LM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disfunzione neurogenica del tratto urinario inferiore cronica (≥ 12 mesi) dovuta a LM
  • età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato come documentato dalla firma
  • storia di malattie neurologiche o psicologiche concomitanti
  • storia di deterioramento cognitivo
  • insufficiente conoscenza della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vescica neurogena
individui con disfunzione neurogenica del tratto urinario inferiore cronica (≥12 mesi) dovuta a lesione del midollo spinale (SCI)
Altro: Qualiveen versione completa
Questionario Qualiveen versione completa con 40 domande per valutare la qualità della vita in relazione alla disfunzione vescicale nelle persone con vescica neurogena
Altro: Qualiveen forma abbreviata
Breve questionario Qualiveen con 8 domande per valutare la qualità della vita in relazione alla disfunzione vescicale nelle persone con vescica neurogena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio totale
Lasso di tempo: linea di base
Il punteggio totale del questionario Qualiveen è la media aritmetica dei quattro punteggi parziali. I punteggi parziali sono valutati utilizzando una scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio totale indica quanto la qualità della vita è influenzata dai problemi alla vescica. Più alto è il punteggio, più la qualità della vita ne risente.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
preoccuparsi del punteggio delle limitazioni
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio del dominio fastidio con limitazioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanto le limitazioni dovute a problemi alla vescica infastidiscono l'individuo interessato. Più alto è il punteggio, più le persone colpite sono infastidite.
linea di base
cambiamento nel fastidio con il punteggio delle limitazioni
Lasso di tempo: linea di base; 14 giorni
Punteggio del dominio fastidio con limitazioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanto le limitazioni dovute a problemi alla vescica infastidiscono l'individuo interessato. Più alto è il punteggio, più le persone colpite sono infastidite
linea di base; 14 giorni
punteggio di frequenza delle limitazioni
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio della frequenza del dominio delle limitazioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica la frequenza con cui le persone affette sperimentano limitazioni dovute a problemi alla vescica. Più alto è il punteggio, più spesso le persone colpite sperimentano limitazioni dovute a problemi alla vescica.
linea di base
cambiamento nella frequenza delle limitazioni punteggio
Lasso di tempo: linea di base; 14 giorni
Punteggio della frequenza del dominio delle limitazioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica la frequenza con cui le persone affette sperimentano limitazioni dovute a problemi alla vescica. Più alto è il punteggio, più spesso le persone colpite sperimentano limitazioni dovute a problemi alla vescica.
linea di base; 14 giorni
le paure segnano
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio delle paure di dominio del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanta paura a causa di problemi alla vescica provano le persone interessate. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura che provano le persone colpite
linea di base
cambiamento nel punteggio delle paure
Lasso di tempo: linea di base; 14 giorni
Punteggio delle paure di dominio del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanta paura a causa di problemi alla vescica provano le persone interessate. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura che provano le persone colpite
linea di base; 14 giorni
i sentimenti segnano
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio del dominio emozioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanto le sensazioni sono influenzate dai problemi vescicali. Più alto è il punteggio, più i sentimenti ne risentono.
linea di base
cambiamento nel punteggio dei sentimenti
Lasso di tempo: linea di base; 14 giorni
Punteggio del dominio emozioni del questionario Qualiveen valutato con scala Likert a cinque punti (punteggio minimo 0, punteggio massimo 4). Il punteggio indica quanto le sensazioni sono influenzate dai problemi vescicali. Più alto è il punteggio, più i sentimenti ne risentono.
linea di base; 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età (anni)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Genere
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
metodo di evacuazione della vescica
Lasso di tempo: linea di base
tipo di metodo di evacuazione della vescica (ad es. cateterizzazione intermittente) come riportato dal partecipante allo studio
linea di base
numero di evacuazioni giornaliere della vescica (n/24h)
Lasso di tempo: linea di base
quanto spesso studia la vescica vuota del partecipante durante 24 ore
linea di base
incontinenza urinaria
Lasso di tempo: linea di base
presenza di incontinenza urinaria come riportato dal partecipante allo studio
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Pannek, Prof, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Qualiveen versione completa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi